激光治療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃書-wenkub
2023-06-05 16:08:22 本頁(yè)面
【正文】 研發(fā)部 a） 編制風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施計(jì)劃； b） 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng) ； c） 編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。 行政部 a） 負(fù)責(zé)對(duì)參與風(fēng)險(xiǎn)管理的人員的資格認(rèn)可。 重新注冊(cè)產(chǎn)品 的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng) a） 每四年進(jìn)行一次生產(chǎn) 后信息的評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和控制； b）由研發(fā)部編制風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施計(jì)劃 ，并組織相關(guān)部門實(shí)施 ； c）出現(xiàn)異常情況時(shí)，執(zhí)行 ； d）本次風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)完成后，由研發(fā)部編制風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告 。 6 風(fēng)險(xiǎn) 的可接受性準(zhǔn)則 本資 料來自 風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)算 風(fēng)險(xiǎn) =損害發(fā)生概率 X 損害嚴(yán)重程度 嚴(yán)重度的 定義 鑒于 產(chǎn)品特點(diǎn) ，將 損害的 嚴(yán)重度分為四級(jí)：
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1