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激光治療儀產(chǎn)品風險管理計劃書(留存版)

2025-08-12 16:08上一頁面

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【正文】 c)出現(xiàn) 異常 情況 時,執(zhí)行 ; d)本次風險管理活動完成后,由研發(fā)部編制風險管理報告 。 銷售部 a) 負責對售出產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤, 并反饋相關信息 ; b) 參與風險分析和評價。 重新注冊產(chǎn)品 的風險管理活動 a) 每四年進行一次生產(chǎn) 后信息的評價,并根據(jù)評價結(jié)果決定是否對風險進行分析、評價和控制; b)由研發(fā)部編制風險管理實施計劃 ,并組織相關部門實施 ; c)出現(xiàn)異常情況時,執(zhí)行 ; d)本次風險管理活動完成后,由研發(fā)部編制風險管理報告 。 質(zhì)檢部 a) 對風險控制措施的結(jié)果進行驗證; b) 負責不合格品的評審。 異常情況下的風險管理活動 如果產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故 或不良事件 ,要立即 啟動風險管理 流程,針對發(fā)生的
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