【導(dǎo)讀】號(hào)）、數(shù)量、產(chǎn)地等，轉(zhuǎn)入前處理室。標(biāo)志，只有前一個(gè)品種清場(chǎng)合格才能進(jìn)行下個(gè)品種。檢查XT-720型洗藥機(jī)空轉(zhuǎn)時(shí)聲音、運(yùn)轉(zhuǎn)情況是否正常，否則不能使用。品名、批號(hào)（編號(hào)）、數(shù)量、件數(shù)等，無誤后使用。動(dòng)洗藥機(jī)，打開飲用水閥門放水，在滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，噴林飲用水不斷沖洗藥材，洗凈藥材放在不銹鋼篩子內(nèi)。不能同時(shí)洗，用過的水不得用于洗滌其它藥材。使浸潤藥材符合切制要求，并不得出現(xiàn)藥材傷水腐敗，霉變，產(chǎn)生異味等現(xiàn)象。標(biāo)明品名、批號(hào)、日期等。清場(chǎng)合格證后方可切制。間，才能達(dá)到最佳效果。分裝潔凈容器中，注明品名、批號(hào)等。干燥溫度：含揮發(fā)油的當(dāng)歸等不得超過60℃。

　　

【正文】 量 應(yīng)平整、無破損、無污染、切邊整齊， 不粘連 I/ 印刷 圖案 位置準(zhǔn)確，色澤均勻 文字 清晰，準(zhǔn)確，與樣本一致 注： IL—— 檢查水平； AQL—— 合格質(zhì)量水平 貯存期： 2 年（以出廠日期起算） 外箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)依據(jù)：企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 IL/AQL 材質(zhì) 五層瓦楞紙箱。一層：面層為 300g/㎡木漿紙；二層： 中間層為草板紙（瓦楞紙）；三層：中間層為草板紙（瓦楞紙）；四層：中間層為草板紙（瓦楞紙）；五層：里層為 300g/㎡里表紙（箱版紙） S4/ TOPZY32300 尺寸 405 220 265（ mm）（內(nèi)徑） 允許偏差：177。 圖案文字 箱面印刷的圖、文字應(yīng)清晰，色彩應(yīng)深淺一致，無污染墨跡；位置準(zhǔn)確；印字清楚，無文字錯(cuò)誤；與標(biāo)準(zhǔn)樣本一致 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 28/33 外觀質(zhì)量 箱體應(yīng)方正、表面不允許有明顯的損壞和污跡，切斷口表面裂損寬度不超過 8mm，搭接兩邊寬度不 超過 10mm I/ 釘合紙箱應(yīng)使用帶有鍍層的紙?zhí)间摫饨z，扁絲不應(yīng)有銹斑、剝層等使用上的缺陷 注： IL—— 檢查水平； AQL—— 合格質(zhì)量水平 貯存期： 2 年（以出廠日期起算） 封簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)依據(jù)：企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 IL/AQL 材質(zhì) PE（聚乙烯） S4/ TOPZY32400 尺寸 為圓柱體，見附件，允許偏差：177。 mm 刻度 應(yīng)準(zhǔn)確、清晰 I/ 文字內(nèi)容 應(yīng)清晰，位置準(zhǔn)確，印字清楚，無文字錯(cuò)誤；與標(biāo)準(zhǔn)樣本一致 外觀質(zhì)量 表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕； 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 IL/AQL 外觀質(zhì)量 紙箱接頭釘合搭接舌邊寬度 35～ 55mm，金屬釘應(yīng)沿搭接部分中線釘合，采用斜釘（與紙箱立邊成 45 角），箱釘應(yīng)排列整齊、均勻，釘距不大于 80mm，釘距均勻，頭尾釘距底面壓痕邊線不大于 20mm I/ TOPZY32300 釘合接縫應(yīng)釘牢、釘透，不得有疊釘、翹釘、不轉(zhuǎn)角等缺陷 雙瓦楞紙箱壓痕線寬度不大于 17mm，折線居中，不得破裂斷線，箱壁不允許有多余的壓痕線 紙箱搖蓋經(jīng)開合 180176。往復(fù) 5 次以上，面層和里層不得有裂縫 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 29/33 表面光滑，不得有損壞和污跡 注： IL—— 檢查水平； AQL—— 合格質(zhì)量水平 貯存期： 2 年（以出廠日期起算） 9. 包裝要求 ,說明書管理，產(chǎn)品貯存方法和有效期 包裝要求 包裝前必須確認(rèn)包裝室無上次生產(chǎn)遺留物，并有清場(chǎng)合格證。 按包裝指令憑領(lǐng)料單領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量的各種包材：說明書、小盒、大箱、裝箱 單，認(rèn)真核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、色澤等， 并有明顯標(biāo)志。再轉(zhuǎn)入包裝間。 對(duì)從中間站領(lǐng)來的舒心糖漿口服液中間產(chǎn)品要檢查產(chǎn)品合格證、批號(hào)、數(shù)量、 灌裝質(zhì)量（是否漏藥）等。符合要求后填寫中間產(chǎn)品交接單，轉(zhuǎn)入包裝間。 在包裝過程中注意檢查： 裝量達(dá)不到要求的挑出，放在不良品箱內(nèi)。 漏藥液的一律挑出，放在不良品箱內(nèi)。 小盒、大箱上批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至要打印準(zhǔn)確、清晰。 說明書、小盒按要求折好，擺放整齊。 裝小盒，每盒 8 袋，說明書一張、封簽 1 個(gè)。 裝大箱，每箱裝 10 盒，一張裝箱單放在最上面，封蓋后用粘膠帶封好。 捆扎：按捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，每箱在近兩端 5 ㎝處捆扎兩處，松緊 適度。 包裝后大箱運(yùn)到成品庫，填寫寄庫單，填寫請(qǐng)驗(yàn)單，待化驗(yàn)合格后辦理入 庫手續(xù)。 要求小盒、大箱數(shù)量準(zhǔn)確，大箱內(nèi)小盒擺放整齊。 說明書的管理 說明書均按品種、規(guī)格、專柜、專庫存放，按批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 30/33 領(lǐng)取。 產(chǎn)品貯存方法 密封，置陰涼處保存。 成品貯存有垛底，行 間相距 50 ㎝。 銷售時(shí)必須先進(jìn)先銷。 產(chǎn)品有效期 有效期：三年 10 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和物料平衡計(jì)算 原輔料單耗： kg/萬袋：)( )( 萬袋成品入庫量 總投料 kg 各工序中間產(chǎn)品收率： （ 1） 中藥材干燥后水分≤ 5% （ 2） 凈藥材收得率≥ 95% （ 3）灌封崗位收率： ? ?理論產(chǎn)量產(chǎn)成量 B %100?≥ 98% （ 4）包裝成品率： %1 0 0??理論產(chǎn)量 取樣量成品入庫量≥ 96% 各工序物料平衡 ： （ 1）藥材凈制后物料平衡率： 98%100% （ 2）灌封崗位物料平衡： ? ? ? ?? ? ? ? %10030 ????領(lǐng)入量 殘液量取樣量產(chǎn)成量 CDB 為 98%101% （ 3）包裝崗位物料平衡 %100???領(lǐng)入量 取樣量剔除數(shù)量包裝成品數(shù)量 為 98%101% 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 31/33 11. 設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力： 序號(hào) 設(shè)備名稱 崗位 材質(zhì) 型號(hào) 規(guī)格 生產(chǎn)能力 數(shù)量 1 多功能提取罐 提取 不銹鋼 TQMV3 3T 1 2 加熱器 提取 不銹鋼 V0501C 1 3 蒸發(fā)器 提取 不銹鋼 V0501B WZ1000A 1 4 真空濃縮罐 提取 不銹鋼 1 5 濃配罐 配液 不銹鋼 300L 300L 1 6 稀配罐 配液 不銹鋼 1000L 1000L 1 7 多層板框過濾器 配液 不銹鋼 GY200 ——— 250㎏ /h 1 8 液體罐裝機(jī) 配液 不銹鋼 GF1/4 2530瓶 /分 250L/小時(shí) 1 12. 技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù) 技術(shù)安全 配料罐攪拌器，真空泵等，在啟動(dòng)時(shí)要按操作法操作，防止燒壞電機(jī)。 使用蒸汽崗位，要戴手套，防止?fàn)C傷。 設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中發(fā)生故障必須立即停車，切斷電源通知有關(guān)人員進(jìn)行檢查修理。 嚴(yán)格按設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作、維修、清潔。 工作區(qū)有足夠的、合格、好用的消防器材，并定點(diǎn)存放。 電器設(shè)備的檢修安裝，必須由電工專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并禁止帶電作業(yè)。 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 32/33 上崗前穿戴好工作服和勞動(dòng)保護(hù)用品，不能野蠻作業(yè)。 機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，不可向轉(zhuǎn)動(dòng)的部位伸手或用硬物觸碰。 設(shè)備、工作間清潔時(shí)應(yīng)注意不要噴灑到電器用 具開關(guān)上，防止水濺入電器內(nèi)引起短路。 經(jīng)常檢查各部位，不得松動(dòng)顫抖，以防機(jī)械在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生松動(dòng)。 勞動(dòng)保護(hù) 合理使用勞動(dòng)用品，按各崗位的潔凈等級(jí)、按時(shí)，按規(guī)定穿戴，并監(jiān)督檢查其正確使用。 對(duì)于產(chǎn)生噪音的崗位，應(yīng)控制噪音小于 80 分貝。 13. 勞動(dòng)組織、崗位定員、產(chǎn)品生產(chǎn)周期 勞動(dòng)組織 水煎提取、濃縮班、配液班、灌封班、包裝班 水煎提取、濃縮班 2 倒班，其它一律一班 崗位定員 水煎提取濃縮 6 人，每班 3 人 配液班 2 人 灌封班 4 人 外包裝班 4 人 產(chǎn)品生產(chǎn)周期（ 72L） 水煎煮提取濃縮 1 天 配液、過濾、灌封 1 天 外包裝 1 天 14. 原輔料包裝材料消耗定額 30ml/袋， 2400 袋，凈料 原料消耗定額 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 33/33 原料名稱 消耗定額（ kg） 原料名稱 消耗定額 (kg) 黨參 川芎 黃芪 三棱 紅花 蒲黃 當(dāng)歸 輔料消耗定額 輔料名稱 消耗定額（ kg） 輔料名稱 消耗 定額（ kg） 蔗糖 49 防腐劑（苯甲酸鈉） 15. 工藝規(guī)程修改登記表 修改日期 修改內(nèi)容 修改后內(nèi)容 頁 行 批 準(zhǔn) 人 備 注 文件編號(hào)： PTPSC01400 頁碼： 34/33