【正文】 。由制造商選擇的指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)確定基本的系列測試，但協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的系列測試除外。該指定機(jī)構(gòu)必須適當(dāng)考慮由聯(lián)合采取行動(dòng)的指定機(jī)構(gòu)以前所作的結(jié)論。制造商或其駐歐洲共同體的授權(quán)代表或負(fù)責(zé)將設(shè)備投放市場的人必須聲明這些測試業(yè)已進(jìn)行，且產(chǎn)品符合基本要求，并在制造過程中加貼指定機(jī)構(gòu)的編號。附錄Ⅳ 本指令第10條第5款所述的合格評定程序(技術(shù)結(jié)構(gòu)文件)本附錄包括附錄Ⅲ和下列補(bǔ)充要求：附錄Ⅱ第4點(diǎn)所述的技術(shù)文件和附錄Ⅲ所述的符合專門的無線電系列測試的聲明必須形成一個(gè)技術(shù)結(jié)構(gòu)文件。制造商、其駐歐洲共同體授權(quán)代表或?qū)⒃O(shè)備投放市場的人必須向一個(gè)或幾個(gè)指定機(jī)構(gòu)提供此文件，必須使每指定機(jī)構(gòu)知道其他指定機(jī)構(gòu)已收到此文件。指定機(jī)構(gòu)必須對此文件進(jìn)行審查。如果指定機(jī)構(gòu)認(rèn)為已滿足指令要求這一點(diǎn)沒有得到適當(dāng)?shù)淖C明，可以向制造商、其代表或?qū)⒃O(shè)備投放市場的人提出意見并必須相應(yīng)地通知收到此文件的指定機(jī)構(gòu)。此意見必須在指定機(jī)構(gòu)收到此文件的4～5星期之內(nèi)提出。收到此意見后，或4個(gè)星期期滿，設(shè)備即可被投放市場，但不應(yīng)損害本指令第6條第4款和第9條第5款。制造商或其駐共同體授權(quán)代表或?qū)⒃O(shè)備投放市場的人應(yīng)自制造出最后一臺設(shè)備起保存此文件至少10年，以供成員國有關(guān)當(dāng)局查閱。① 本附錄以模式A為基礎(chǔ)，同時(shí)增加了適合該行業(yè)的要求。附錄Ⅴ 本指令第10條所述的合格評定程序(全面質(zhì)量保證)1 概述全面質(zhì)量保證是履行本附錄第2點(diǎn)用以保證并聲明有關(guān)產(chǎn)品符合對其適用的本指令程序。制造商應(yīng)在每件產(chǎn)品上加貼本指令第12條第1款所述的標(biāo)志并編寫合格聲明。2 制造商的義務(wù)制造商必須按本附錄第3點(diǎn)規(guī)定，對設(shè)計(jì)、制造和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和測試實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量體系并必須接受本附錄第4點(diǎn)規(guī)定的監(jiān)督。3 質(zhì)量體系 制造商必須向指定機(jī)構(gòu)提交評定其質(zhì)量體系的申請書。申請書中必須包括：——有關(guān)產(chǎn)品的全部信息；——質(zhì)量保證體系文件。 質(zhì)量體系必須確保產(chǎn)品符合對其適用的本指令要求。制造商采用的所有要素、要求和條款必須以書面方針、程序和說明書的形式形成系統(tǒng)有序的文件。質(zhì)量體系文件必須確保對諸如質(zhì)量計(jì)劃、方案、手冊和記錄等質(zhì)量方針和程序有共同的理解。質(zhì)量文件必須描述：——質(zhì)量目標(biāo)和組織結(jié)構(gòu)，管理者對設(shè)計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任和權(quán)限；——將采用的技術(shù)規(guī)范，包括協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)以及相關(guān)的測試規(guī)范，當(dāng)未完全采用本指令第5條第1款所述的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，為確保產(chǎn)品滿足本指令對其適用的基本要求而采取的措施；——當(dāng)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品與涉及的產(chǎn)品類型有關(guān)時(shí)，將使用的設(shè)計(jì)控制和設(shè)計(jì)驗(yàn)證技術(shù)，工藝過程和系統(tǒng)措施；——將要采用的制造、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證技術(shù)、工藝過程和系統(tǒng)措施；——制造前、制造中和制造后將要進(jìn)行的檢驗(yàn)和測試及其頻度，以及適當(dāng)時(shí)，在制造前進(jìn)行的測試結(jié)果；——確保使測試和檢驗(yàn)設(shè)備符合必要的測試性能要求的方法；——質(zhì)量記錄，諸如檢驗(yàn)報(bào)告和測試數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、有關(guān)人員資格審核報(bào)告等；——檢查達(dá)到要求的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)質(zhì)量及質(zhì)量體系有效運(yùn)行的方法。 指定機(jī)構(gòu)必須評定質(zhì)量體系。對于實(shí)施有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系必須推定其符合這些要求。特別是，以及由制造商提供的測試結(jié)果，使產(chǎn)品符合本指令要求。審核小組至少應(yīng)有一名成員具有產(chǎn)品技術(shù)評審員經(jīng)歷。評定程序必須包括對制造商場所的評定查訪。應(yīng)將評定結(jié)論通知制造商。通知中必須包括檢驗(yàn)結(jié)論和理由充分的評定決定。 制造商必須承諾履行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量體系規(guī)定的義務(wù)，并保持其適當(dāng)和有效。制造商或其授權(quán)代表必須向批準(zhǔn)此質(zhì)量體系的指定機(jī)構(gòu)通報(bào)擬對質(zhì)量體系所作的任何變更。指定機(jī)構(gòu)必須對提出的變更進(jìn)行評定，或是否需要進(jìn)行重新評定做出規(guī)定。指定機(jī)構(gòu)必須將其決定通知制造商。通知中應(yīng)包括檢驗(yàn)結(jié)論和理由充分的評定決定。4 指定機(jī)構(gòu)的EC監(jiān)督責(zé)任 監(jiān)督的目的是確保制造商充分履行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量體系規(guī)定的義務(wù)。 制造商應(yīng)允許指定機(jī)構(gòu)為檢驗(yàn)而進(jìn)入設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和測試及儲(chǔ)存場所，并向其提供所有必要信息，特別是：——質(zhì)量體系文件；——質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)部分所預(yù)期的質(zhì)量記錄，包括分析、計(jì)算和測試結(jié)果等；——質(zhì)量體系的制造部分所預(yù)期的質(zhì)量記錄，包括檢驗(yàn)報(bào)告和測試、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，有關(guān)人員的資格審查報(bào)告等。 指定機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行審核，以確認(rèn)制造商保持并實(shí)施該質(zhì)量體系，并應(yīng)向制造商提供審核報(bào)告。 此外，指定機(jī)構(gòu)可對制造商進(jìn)行事先不通知的查訪。在這種查訪中，如果必要，指定機(jī)構(gòu)可進(jìn)行測試，或要求制造商進(jìn)行測試，以檢查質(zhì)量體系是否良好運(yùn)行；指定機(jī)構(gòu)必須向制造商提供查訪報(bào)告，如果已進(jìn)行了測試，還必須提供測試報(bào)告。5 制造商保存的信息制造商應(yīng)將以下信息從制造完最后一件產(chǎn)品起至少保存10年，以供各國家有關(guān)當(dāng)局查閱：——；——；——、。6 指定機(jī)構(gòu)的義務(wù)每個(gè)指定機(jī)構(gòu)必須向其他指定機(jī)構(gòu)提供發(fā)布和撤銷質(zhì)量體系批準(zhǔn)書的信息，包括有關(guān)產(chǎn)品的編號。附錄Ⅵ 成員國按照本指令第11條第1款批準(zhǔn)指定機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)考慮的最低要求準(zhǔn)則、其負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)執(zhí)行指定機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的任務(wù)的工作人員不得是無線電設(shè)備或電信終端設(shè)備的設(shè)計(jì)者、制造者、供應(yīng)者或安裝者，或網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者或服務(wù)提供者，也不得是上述任何一方的授權(quán)代表。他們必須是獨(dú)立的，不得直接參與無線電設(shè)備或電信終端設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、銷售或維護(hù)，亦不得代表從事這些活動(dòng)的各方。但這不應(yīng)妨礙制造商和指定機(jī)構(gòu)之間交換技術(shù)信息的可能性。，必須擺脫可能影響其判斷力或檢驗(yàn)結(jié)果的壓力和誘惑，特別是金錢的誘惑，尤其是來自與檢驗(yàn)結(jié)果有利益相關(guān)的人或團(tuán)體的壓力和誘惑。，使其能正常執(zhí)行與其承擔(dān)的任務(wù)有關(guān)的行政管理和技術(shù)工作。： ——經(jīng)過正規(guī)的技術(shù)和專業(yè)培訓(xùn)； ——對其進(jìn)行的測試或檢驗(yàn)要求有充分的了解，對這種測試或檢驗(yàn)有豐富的經(jīng)驗(yàn)； ——能夠起草證書、記錄和報(bào)告，證明檢驗(yàn)的完成。他們的報(bào)酬不應(yīng)取決于所完成的測試或檢驗(yàn)數(shù)量和結(jié)果。，除非根據(jù)國家法律，其責(zé)任由國家承擔(dān)，或由該成員國直接負(fù)責(zé)。(除非面對的是執(zhí)行任務(wù)時(shí)所在成員國的主管當(dāng)局)?！癈E”組成，具體式樣如下： 如果縮小或放大該標(biāo)志，必須遵照圖中給定的比例。，CE標(biāo)志最小高度必須不小于5mm；。另外CE標(biāo)志必須加貼到包裝(如果有的話)上和隨附的文件中；、不易擦掉；。 適當(dāng)時(shí)，該標(biāo)識符包括一項(xiàng)向用戶提供信息的要素，即設(shè)備使用的無線電頻段在整個(gè)共同體內(nèi)是未經(jīng)協(xié)調(diào)的。 設(shè)備類別標(biāo)識符的高度必須與大寫字母“CE”相同。 歐洲議會(huì)、歐洲聯(lián)盟理事會(huì)和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)的聯(lián)合聲明 歐洲議會(huì)、歐洲聯(lián)盟理事會(huì)和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)考慮到保護(hù)消費(fèi)者利益的需要，認(rèn)識到關(guān)于防止對網(wǎng)絡(luò)或其運(yùn)行造成損害，從而避免服務(wù)質(zhì)量發(fā)生不可接受的下降的重要性。因此，他們指出歐洲聯(lián)盟委員會(huì)將對此情況繼續(xù)進(jìn)行評定，以估計(jì)該風(fēng)險(xiǎn)是否經(jīng)常發(fā)生，以及在這種情況下，在按本指令第15條規(guī)定程序采取行動(dòng)的TCAM框架內(nèi)尋求一種合適的解決辦法。適當(dāng)時(shí)，這種解決辦法將包括系統(tǒng)實(shí)施由本指令第3條第3款(b)規(guī)定的基本要求。此外，歐洲議會(huì)、歐洲聯(lián)盟理事會(huì)和委員會(huì)聲明實(shí)施上述程序并不影響本指令第7條第5款預(yù)期的可能性和建立自愿認(rèn)證和標(biāo)志制度，以防止服務(wù)質(zhì)量下降或?qū)W(wǎng)絡(luò)造成損害。23 / 23