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應(yīng)知應(yīng)會(huì)(打印1100)-資料下載頁(yè)

2025-06-19 02:04本頁(yè)面
  

【正文】 設(shè)備管理科,設(shè)備科,廠家一起參與驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的退回原廠;2) 新設(shè)備的使用必須進(jìn)行培訓(xùn),操作熟練后才可使用設(shè)備;3) 設(shè)備使用前,先進(jìn)行檢查,性能完好方可使用;4) 注重設(shè)備的日常使用維護(hù)保養(yǎng);5) 設(shè)備管理科每月巡檢一次;并且定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù);6) 發(fā)生可疑醫(yī)療器械安全(不良)事件及時(shí)上報(bào);7) 設(shè)備出現(xiàn)故障,立即停用,并報(bào)修設(shè)備維修組;8) 配合質(zhì)監(jiān)局定期計(jì)量檢測(cè)。9) 各項(xiàng)數(shù)據(jù)分析的結(jié)論指導(dǎo)新設(shè)備的購(gòu)置。22. 什么是醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)裝備、大型醫(yī)用設(shè)備?醫(yī)療器械:是指依照相關(guān)法律法規(guī)依法取得市場(chǎng)準(zhǔn)入,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療活動(dòng)相關(guān)的儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。醫(yī)學(xué)裝備,是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作,具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。大型醫(yī)用設(shè)備:是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備,以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。23. 什么是醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。!設(shè)備故障不是醫(yī)療器械不良事件。
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