生產工藝規(guī)程示范格式及要求-資料下載頁
2025-06-18 03:28本頁面
【正文】 稱規(guī)格/型號數(shù) 量最大容量或生產能力（10） 安全和勞動保護、“三廢”處理：應對現(xiàn)工藝規(guī)程中的相應的內容重新進行整理，抗腫瘤、頭孢菌素類原料藥、制劑生產應有相應的滅活措施。（11） 勞動組織和生產周期：根據(jù)生產線和正常生產批量進行安排，對成品有陰涼儲存要求的一定要縮短在車間的周轉時間。工 序 名 稱 崗位人數(shù)生產周期根據(jù)***批量進行安排，生產周期一般為*天，最長不得超過*天。（12）原輔料、包裝材料消耗定額：制劑按每件計算，清膏、原料藥按單位重量計算。（13）物料平衡計算：1. 關鍵工序均應進行物料平衡計算，防止發(fā)生混藥、差錯，必須規(guī)定計算公式和范圍；應注意中間產品和成品取樣的時間。2. 關鍵工序還應規(guī)定合格品收率，有時生產過程異常，雖然物料平衡在規(guī)定范圍內，不合格品增多，存在質量陷患；3. 燈檢工序應規(guī)范燈檢合格率的計算公式和范圍。（14）變更記載1. 新規(guī)程無變更記載項；2. 格式參照SOP的變更記載，有重大的變更的，應在表格中進行概括性敘述。原編號生效日期本次變更原因、依據(jù)及詳細變更內容公司更名，采用新版格式和編號，完善相關內容。3. 6
試題試卷相關推薦
鄂ICP備17016276號-1