邁瑞bc5600血液細(xì)胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop文件)-資料下載頁
2024-11-05 12:27本頁面
【導(dǎo)讀】適用于血液白細(xì)胞計數(shù)及分類，紅細(xì)胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細(xì)胞壓積，胞體積，血小板體積分布寬度、平均血小板體積和血小板壓積等檢驗。變質(zhì)、超過效期的所有試劑不能使用。原始樣品采集、制備、處理、檢驗和存放見檢驗科相關(guān)規(guī)范。后的液路管道不受擠壓。將BC-5600血液細(xì)胞分析儀安放在通風(fēng)良好、灰塵少的地方。避免在過熱或過冷以及日光直射的環(huán)境中使用BC-5600血液細(xì)胞分析儀。在儀器設(shè)備上面和周圍不要使用可燃性危險品，避免引起火災(zāi)和爆炸。禁止魯莽裝卸儀器設(shè)備，運輸過程中應(yīng)避免傾斜，振動和碰撞。在儀器工作過程中，勿觸及所有運動部件，避免人身傷害。并接受醫(yī)生治療。血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)周期為一年1至2次；用校準(zhǔn)；如果質(zhì)控結(jié)果不合格，則需要進行校準(zhǔn)。儀器在進行校準(zhǔn)前必須對液路系統(tǒng)進行徹底清洗。在安裝校準(zhǔn)后，使。用者僅僅在需要時才進行機器校準(zhǔn)，并維持良好的質(zhì)控操作性能，確保系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。
【正文】 子股份有限公司 出廠日期 設(shè)備到貨日期 設(shè)備到貨狀態(tài) 新 設(shè)備使 用條件 環(huán)境要求 溫度范圍： 15℃ ～ 30℃ ；相對濕度： 30～ 85%。 電源要求 主機 ： 100240 V～ ， 50/60Hz， 300VA 氣源 ： 220 V～ ， 50 Hz， 400 VA 設(shè)備驗收情況 合格 開始服役日期 代理商 代理商聯(lián)系人 代理商電話 設(shè)備安放位置 設(shè)備當(dāng)前狀態(tài) 良好 儀器說明書狀態(tài)及存放處 主要負(fù)責(zé)人 使用人 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 12頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 附件 2 BC5600 血液細(xì)胞分析儀性能指標(biāo) 設(shè)備操作條件 ： 環(huán)境要求 溫度范圍： 15~30℃ ；相對濕度： 30~85%。 電源要求 主機 ： 100240 V～ ， 50/60Hz， 300VA 氣源： 220 V～ ， 50 Hz， 400 VA 空間要求 左、右兩側(cè) 不小 于 100cm，背面 不小 于 50cm。 主要參數(shù)顯示范圍： 參數(shù) 顯示范圍 WBC (109/L) ～ RBC (1012/L) ～ HGB (g/L) 0～ 300 MCV (fL) ～ PLT (109/L) 0～ 9999 本底范圍： 參數(shù) 本底范圍 WBC ≤ ? 109 / L RBC ≤ ? 1012/ L HGB ≤ 1 g / L HCT ≤% PLT ≤ 10 ? 109/ L 線性范圍： 測量項目 線性測量范圍 線性允差（全血模式） WBC (～ )109/L 177。10 9/L 或 177。5% RBC (～ )1012/L 177。10 12/ L 或 177。5% HGB (1～ 300)g/L 177。2g/L 或 177。2% PLT (10～ 1000)109/L 177。1010 9/L 或 177。 8% ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 13頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 重復(fù)性指標(biāo)： 參數(shù) 測量范圍 全血模式的重復(fù)性 CV 或絕對偏差 d※ WBC (～ ) 109/L ≤ % Neu% %～ % 177。 Lym% %～ % 177。 Mon% %～ % 177。 Eos% %～ % 177。 Bas% %～ % 177。 RBC (～ ) 1012/L ≤ % HGB (110～ 180) g/L ≤ % MCV (80～ 110) fL ≤ % PLT (150～ 500) 109/L ≤ % ※：絕對偏差 d = 測量值－測量平均值 攜帶污染率： 參數(shù) 攜帶污染率 WBC ≤ % RBC ≤ % HGB ≤ % PLT ≤ % ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 14頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 附表 1 室內(nèi)質(zhì)控失控報告單 編號： 儀器名稱及型號： 失控日期： 質(zhì)控品名稱： 生產(chǎn)廠家： 質(zhì)控品批號： 批號 1： 批號 2： 失控質(zhì)控品批號： 批號 1 □ 批號 2 □ 失控 項目： WBC □ RBC□ HGB□ HCT□ MCV □ PLT□ 違背的質(zhì)控規(guī)則： 超偏差范圍 □ 最大偏差范圍 □ 失控原因： 1. 質(zhì)控品 □ 2. 試劑 □ 3．其它： 糾正措施： 糾正后室內(nèi)質(zhì)控情況： 操作者： 專業(yè)組組長： 檢驗科主任： ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 15頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 附表 2 室內(nèi)質(zhì)控月報表 儀器名稱及型號： 質(zhì)控品名稱： 廠家： 批號： 開始日期： 結(jié)止日期： 項目 N 均值 標(biāo)準(zhǔn)差 變異系數(shù) 注意：此表中的數(shù)據(jù)為同一批號質(zhì)控測試結(jié)果 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 16頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 附表 3 室內(nèi)失控情況匯總表 儀器名稱及型號： 年 月 質(zhì) 控物名稱： 生產(chǎn) 廠家： 批號： 失控報告數(shù)： 項目 質(zhì)控結(jié)果個數(shù) 失控次數(shù) 違背的質(zhì)控規(guī)則 偏離方向 失控原因
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