【導讀】本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。全年共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)13家次,限期整改。處1家;使用單位16家次,立案查處1家。沒收醫(yī)療器械4批。村衛(wèi)生室和個體診所監(jiān)督檢查覆蓋率達90%以上。對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器。效醫(yī)療器械的行為。針對檢查中存在的問題,執(zhí)法人員當場責令其限期整改。已要求醫(yī)療機構限期整改,增加所需氧濃度。四是開展了“免費體驗”類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。區(qū)內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。全市免費體驗類企業(yè)總體情況良好,倉。庫占用、證件管理不規(guī)范、人員不到位等問題已基本整改到位,場審查醫(yī)療器械生產企業(yè)2家、醫(yī)療器械經營企業(yè)12家。一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設,提高運行質量。主動尋找不良事件案源,鼓勵群眾提供線。索,促使行政管理相對人積極上報醫(yī)療器械不良事件。器械不良事件早發(fā)現并得到有效應對和及時處理。上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。