【導(dǎo)讀】本文檔格式為WORD,若不是word文檔,則說明不是原文檔。全年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次,限期整改。處1家;使用單位16家次,立案查處1家。沒收醫(yī)療器械4批。村衛(wèi)生室和個(gè)體診所監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)90%以上。對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器。效醫(yī)療器械的行為。針對(duì)檢查中存在的問題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其限期整改。已要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改,增加所需氧濃度。四是開展了“免費(fèi)體驗(yàn)”類醫(yī)療器械的專項(xiàng)摸底與整治。區(qū)內(nèi)一些無證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪。全市免費(fèi)體驗(yàn)類企業(yè)總體情況良好,倉(cāng)。庫(kù)占用、證件管理不規(guī)范、人員不到位等問題已基本整改到位,場(chǎng)審查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家。一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè),提高運(yùn)行質(zhì)量。主動(dòng)尋找不良事件案源,鼓勵(lì)群眾提供線。索,促使行政管理相對(duì)人積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。器械不良事件早發(fā)現(xiàn)并得到有效應(yīng)對(duì)和及時(shí)處理。上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。