【正文】 企業(yè)不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可從事的業(yè)務(wù)，最正確的是j \4 I8 e9 c7 y3 {amp。 m a) @6 ? . U1 T! i$ O n/ q amp。 G e0 I! K Famp。 @$ * G1 W$ m f4 `0 u5 t* o) * kamp。 A+ g7 ~. k% U~) q3 A+ R$ x% j9 D答案：D7 i1 j y4 N0 F% [3 F/ B* `8 Z, ?amp。 b. T5 bTamp。 d70. 麻黃素購(gòu)用證明的核發(fā)部門(mén)是7 s n7 k9 r7 Jg! w 8 to( zamp。 W1 N7 y F9 % _ Gy3 h% [2 h( ~ . G( t39。 d+ D B5 L. h5 V4 _1 T, ~39。 ^39。 B1 D。 s3 n/ L$ y答案：A) D. V。 V+ x5 {: S1 q2 ^。 d藥 u5 C1 [39。 n$ c8 ~) P 3 Q% v1 v* Z$ z。 ~4 u * C, n: e7 A7 E) ]+ M, {( L n) R39。 Z {0 S0 N。 z% w0 0 I2 R) ?! Z。 [ P7 G: l: p) [S/ Q. c IB71．藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的性能是藥品的：8 ?39。 n5 _8 i8 I6 e2 U3 H5 t j72．藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量使用的情況下，對(duì)用藥者生命安全的影響程度是藥品的：. Ramp。 S/ X! ^8 \2 `73．藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的：( k$ i: ^! o1 l, l答案：ABC3 L% [ @ y7 @。 m39。 h* F$ f$ oX/ Y G7 [. g* {。 n R. g+ ]39。 q5 m4 G+ Q$ l( C7 k5 P r7 ^1 . N( p4 c6 f6 a/ g/ camp。 |3 ?39。 r \% p . C。 g, Z39。 K5 t A。 J5 3 w2 l。 Q1 D7 J4 k6 b) ` M74．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地何部門(mén)審核同意：/ R。 Zamp。 z, p! S39。 t3 ir75．對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大的藥品，何部門(mén)有權(quán)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)：m2 N7 W$ n O Z. { W Pamp。 F! T4 \76．開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須向何部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》：* [amp。 F9 |4 o* |* l% y答案：CAC9 h6 t C$ _6 u8 J6 @. b39。 g2 d$ J2 s、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款. t: _! v* ^: M! z. XE* ~、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。 K+ Z。 M4 {+ p, p$ u2 D! @9 j7 o%以上3倍以下的罰款Q。 s% v* Y: u: o8 mamp。 v) n0 Z* U i+ ?/ : F I2 x/ K$ |( rV6 VJ39。 @77．生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并：3 f B9 _6 j8 j* ~: H( n+ g. b1 c78．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并：0 g8 U. Y3 l+ F39。 D* ?79．知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部的收入，并： C1 }2 N0 s) h4 N2 I3 O+ i4 ~ Y答案：BAC7 O yamp。 @amp。 e J3 B. k3 r藥 ! N% H) ?$ L/ Ramp。 Q* W) , lS9 damp。 X: \2 % q% ?% } d~* m! gamp。 ~6 X: T: a% XL9 e4 r$ _% x. ! J$ |* u7 f5 s: e39。 h4 G. , c E+ g2 `1 N3 \ U80．經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法配備：1 m S0 f P4 ^amp。 c81．經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備：6 q. pamp。 m G, M bamp。 V1 U$ U82．醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是：8 l: _2 {! \0 a/ j答案：AAE9 V) \. p c2 W) `T {/ [m+ O4 O2 u8 r6 W, D$ G6 c w 39。 C% H d Y) ^* x j : e* u( _$ I0 ?: Od$ { amp。 }9 r9 y8 }amp。 jQ5 t3 8 A V6 [amp。 l/ l, h6 } m i! N9 N$ X5 }。 d83．自收到藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)之日起，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出是否同意籌建決定的期限為：, T39。 g W, B39。 [0 O7 j3 N R. F |: a84．自收到藥品零售企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)之日起，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出是否同意籌建決定的期限為：R: G6 i39。 t1 q1 v。 \0 q85．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起何時(shí)作出決定： \% _/ E6 q M。 N。 M5 M答案：EEC9 o: s( r39。 W) _) S/ E _* V( D0 W: KJ8 UM7 9 Y s% f0 \! z* Z X0 E . @) E I% F5 P8 v。 P* p39。 z0 ^ ( AE4 a. Z ?/ l7 J9 m6 * y1 B。 I6 Samp。 B) M6 Sk8 o$ @. Q$ I% X, c) o86．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)間為：7 r0 Q l( Y7 A% l4 a t6 |87．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告一般不良反應(yīng)的時(shí)間為：0 t. D! D6 Z) u. Y: z88．監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)匯總報(bào)告其藥品不良反應(yīng)的時(shí)間為：* ^2 ~) k2 Zc4 U答案：ABC d! k oamp。 w v) c) z) K( e$ y S i: @5 C~。 I) X1 j7 @$ ?/ p。 z6 V4 @) ]8 c: K3 S39。 | L! } _amp。 e7 O2 J3 F2 V, g Dh9 z9 o。 I, v39。 H | |7 t2 J1 I m4 Z) D$ D89．三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任職資格是： I。 i K8 B* C5 F90．二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任職資格是：9 G。 [2 Z4 O! u91．一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任職資格是：. F2 H5 u+ _amp。 r. v) k1 j答案：CAE/ y( vamp。 iamp。 C* S+ ~: `5 U, @]3 / ~39。 n3 `% N! namp。 ~, H* h ) Gamp。 W2 a ?! O7 E7 G9 z 9 G3 z, S。 S7 ^( 5 r1 K: C y3 M 9 GB! f7 R, xamp。 i5 w! Q6 ^% \* p92．單字面積不得大于藥品通用名稱(chēng)二分之一的是：$ z39。 Y4 O: wamp。 [ f7 p0 X39。 @93．單字面積不得大于藥品通用名稱(chēng)四分之一的是： G6 u。 i K4 x94．不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)的是：: s。 z$ X7 N% v答案：CAC7 p7 z6 x2 q N n) a8 H4 e$ p6 D) }4 @% u3 P、精神藥品/ j% F% J9 _9 P39。 `8 O5 E i0 }2 g5 g% A1 p4 @、放射性藥品2 E3 `0 {, H( F1 p/ | |% t、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品z9 o9 m1 I) }3 R! h4 zamp。 U9 t) 、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品) B. L4 ~0 a3 T9 ~ t$ N95．不得委托生產(chǎn)的是：4 }% J7 P$ V6 k+ X96．GMP認(rèn)證由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是：( o39。 N c2 W) A r97．銷(xiāo)售前必須經(jīng)指定藥檢所檢驗(yàn)合格的是： _/ F: d8 f$ i6 v y: W答案：DEB6 @2 ]$ }, f39。 X B% jY7 f v e7 \9 U1 b2 z . ?[4 o c: i, ~ 39。 p. q$ H. O6 B `! S, O ! f4 M$ u39。 R0 D39。 a 7 L `5 E, L9 ~7 R5 a) i。 [% C: s7 q98．為癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏剑? k% X$ Kamp。 k7 i?2 x5 P0 M99．為中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑處方：* uamp。 l6 y: O! a39。 n7 |* }P100．第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏揭话悖? [: }5 Z x。 p5 _7 G Q ^6 C9 ^答案：BBC二是帶頭接受監(jiān)督。要如履薄冰，嚴(yán)于自律，自覺(jué)接受黨和人民群眾的監(jiān)督。無(wú)論什么情況下，都要把握自己，潔身自好，清廉自守。要正確對(duì)待接受黨組織和職工群眾的監(jiān)督，勇于接受職工群眾的監(jiān)督。黨組織和職工群眾的監(jiān)督是一種警戒，是一面鏡子，經(jīng)常想一想，照一照，檢查一下自己有什么不足和缺點(diǎn)，及時(shí)加以改進(jìn)和糾正，對(duì)自己的成長(zhǎng)有好處。小洞不補(bǔ)，大洞吃苦。越是職位高權(quán)力大的干部，越要自覺(jué)監(jiān)督，任何人都沒(méi)有不受監(jiān)督的特權(quán)。要進(jìn)一步拓寬民主監(jiān)督渠道，充分發(fā)揮各種監(jiān)督的作用。四是帶頭警示行為。黨中央向全黨敲響了警鐘，表明了我們黨同腐敗現(xiàn)象作斗爭(zhēng)的堅(jiān)定決心。我本人作為一名基層人員，通過(guò)學(xué)習(xí)，思想覺(jué)悟有了進(jìn)一步提高，認(rèn)真執(zhí)行黨的路線、方針、政策，決不能有任何偏離。