gb15979-20xx一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準-資料下載頁
2025-06-07 07:17本頁面
【正文】 平均菌落數(shù)； B――被試樣品平均菌落數(shù)?！ ?評價標準 殺菌率≥90％，產(chǎn)品有殺菌作用。 C4 溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法 操作步驟 將試驗菌24h斜面培養(yǎng)物用PBS洗下，制成菌懸液（要求的濃度為：用100μL滴于對照樣片上或5mL樣液內(nèi)，回收菌數(shù)為1104～9104cfu/片或mL）?！ ∪”辉嚇悠ǎ┗驑右海?mL）和對照樣片或樣液（與試樣同質(zhì)材料，同等大小，但不含抗菌材料，且經(jīng)滅菌處理）各4片（置于滅菌平皿內(nèi)）或4管?！ ∪∩鲜鼍鷳乙海謩e在每個被試樣片或樣液和對照樣片或樣液上或內(nèi)滴加100μL，均勻涂布／混合，開始計時，作用20min，用無菌鑷分別將樣片或樣液（）投入含5mLPBS的試管內(nèi)，充分混勻，作適當稀釋，然后取其中2～3個稀釋度，置于兩個平皿，用涼至40～45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（細菌）或沙氏瓊脂培養(yǎng)基（酵母菌）15mL作傾注，轉(zhuǎn)動平皿，使其充分均勻，瓊脂凝固后翻轉(zhuǎn)平板，35℃177。2℃培養(yǎng)48h（細菌）或72h（酵母菌），作活菌菌落計數(shù)。 試驗重復(fù)3次，按式（C2）計算抑菌率： X4＝(AB)/A100%．．．（C1） 式中：X4――抑菌率，％； A――對照樣品平均菌落數(shù)； B――被試樣品平均菌落數(shù)?！ ?評價標準 抑菌率≥50％～90％，產(chǎn)品有抑菌作用，抑菌率≥90％，產(chǎn)品有較強抑菌作用?！ 5 非溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法 操作步驟 稱取被試樣片（）。 ，分別加入70mLPBS和5mL菌懸液，使菌懸液在PBS中的濃度為1104～9104cfu/mL?！ ⑷菬抗潭ㄓ谡袷帗u床上，以300r/min振搖1h?！ ?，或用PBS做適當稀釋后的樣液，以瓊脂傾注法接種平皿，進行菌落計數(shù)?！ ⊥瑫r設(shè)對照樣片組和不加樣片組，對照樣片組的對照樣片與被試樣片同樣大小，但不含抗菌成分，其他操作程序均與被試樣片組相同，不加樣片組分別取5mL菌懸液和70mLPBS加入一個250mL三角燒瓶中，混勻，分別于0時間和振蕩1h后，然后進行菌落計數(shù)?！ ≡囼炛貜?fù)3次，按式（C3）計算抑菌率： X5＝(AB)/A100%．．．（C1） 式中：X5――抑菌率，％； A――被試樣品振蕩前平均菌落數(shù)； B――被試樣品振蕩后平均菌落數(shù)?！ ?評價標準 不加樣片組的菌落數(shù)在1104～9104cfu/mL之間，且樣品振蕩前后平均菌落數(shù)差值在10％以內(nèi)，試驗有效；被試樣片組抑菌率與對照樣片組抑菌率的差值＞26％，產(chǎn)品具有抗菌作用。 C6 穩(wěn)定性測試方法 測試條件 自然留樣：將原包裝樣品置室溫下至少1年，每半年進行抑菌或殺菌性能測試。 加速試驗：將原包裝樣品置54～57℃恒溫箱內(nèi)14天或37～40℃恒溫箱內(nèi)3個月，保持相對濕度＞75％，進行抑菌或殺菌性能測試?！ ?評價標準 產(chǎn)品經(jīng)自然留樣，其殺菌率或抑菌率達到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標準值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下的保持時間即為自然留樣時間。 產(chǎn)品經(jīng)54℃加速試驗，其殺菌率或抑菌率達到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標準值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下至少保持一年。 產(chǎn)品經(jīng)37℃加速試驗，其殺菌率或抑菌率達到附錄C3或附錄C附錄C5中規(guī)定的標準值，產(chǎn)品的殺菌或抑菌作用在室溫下至少保持二年。
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