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某藥業(yè)公司固體制劑gmp生產(chǎn)車間凈化及安裝工程施工組織設(shè)計-資料下載頁

2025-06-07 02:06本頁面
  

【正文】 觸水,也不可重物碾壓。養(yǎng)護期后進行其他工序施工時,也應(yīng)對地面進行保護,如覆蓋塑料地板或薄膜。第六節(jié) 空氣凈化調(diào)試 一、編制依據(jù)《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》(GB5024397)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ7190)《通風與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗評定標準》(GBJ30488)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73)建設(shè)單位提供的設(shè)計文件、圖紙資料。廠家提供的產(chǎn)品技術(shù)文件。二、調(diào)試目的要求 在新建的空調(diào)系統(tǒng)安裝結(jié)束后,正式投入使用之前,需由設(shè)計、施工和建設(shè)單位聯(lián)合組成調(diào)試小組,對系統(tǒng)進行測試調(diào)整,這對于檢驗設(shè)計是否正確、施工是否可靠、設(shè)備性能是否合格,都是必不可少的環(huán)節(jié),也是施工單位交工前的一項重要工序。 空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試就是使各空調(diào)機組送風量、回風量、新風量及排風機、排風量正負壓符合設(shè)計要求,使室內(nèi)溫、濕度、噪音、氣流速度潔凈度等滿足人體舒適性要求以及生產(chǎn)工藝要求,并使空調(diào)系統(tǒng)運行時達到節(jié)能的目的。三、調(diào)試方法及步驟: 試調(diào)前準備工作:(1)空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試以前,首先應(yīng)熟悉空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)計資料,包括圖紙和設(shè)計說明,充分領(lǐng)會設(shè)計意圖,了解各種設(shè)計參數(shù)、系統(tǒng)的全貌以及空調(diào)設(shè)備的性能及使用方法等。(2)試調(diào)前,必須查清施工與設(shè)計要求不符合及制造安裝的質(zhì)量情況,特別是加工安裝質(zhì)量不合格的地方,并且提出意見整改。(3)準備好試驗調(diào)整所需的儀器和必須工具。 系統(tǒng)的試運轉(zhuǎn)在保證空調(diào)系統(tǒng)電氣設(shè)備及其控制回路進行檢查調(diào)試后,應(yīng)對空調(diào)設(shè)備進行試運轉(zhuǎn),通過試運轉(zhuǎn)可考核設(shè)備安裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)故障及時排除。在空調(diào)系統(tǒng)運轉(zhuǎn)前,應(yīng)做好以下準備工作:(1)打開系統(tǒng)上全部閥門,并且清理機組內(nèi)雜物。(2)檢查機組風機接線是否正確,并用搖表檢查各相對地的絕緣電阻。(3)檢查總風管和各分支管預(yù)留測試孔的位置是否正確,如果預(yù)留孔位置不合適或沒有留,在測試前應(yīng)選擇好測孔位置并進行開孔。(4)檢查空調(diào)機組供電電源三相是否達到要求,并檢查機體外殼應(yīng)有靠接地。(5)檢查各風機皮帶松緊程度,過緊會增加磨擦力,皮帶易損壞,電機負荷加大;過松會使皮帶在輪上打滑,造成風量減少,達不到設(shè)計要求。 風機轉(zhuǎn)速、電機轉(zhuǎn)速、風壓的測定。根據(jù)產(chǎn)品說明書,對風機轉(zhuǎn)速,電機轉(zhuǎn)速進行測定。如達不到設(shè)計要求應(yīng)進行及時調(diào)整,使轉(zhuǎn)速達到設(shè)計要求。 空調(diào)系統(tǒng)總風量的測定與調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)風量與調(diào)整的目的是使系統(tǒng)的總風量(包括送風量、回風量、新風量及排風量等)和各支管的風量符合設(shè)計要求,系統(tǒng)風量主要與風機、風管及空氣處理設(shè)備的空氣動力特征有關(guān),所以它的測定可單獨進行。在風管內(nèi)測定風量:通過風管的風量為:L=3600FVP,F(xiàn):風管測定斷面積m2,VP:測定斷面平均風速m/s。1)在風管測定風量,實際上歸結(jié)為選擇測定斷面,丈量斷面積,確定測定及測定風速。(1) 選擇測定斷面:測定斷面原則上應(yīng)選擇在氣流均勻穩(wěn)定的直管段上,一般都選在局部阻力之后大于或等于4倍管徑(或矩形風管大邊尺寸)直管段上,當條件受到限制時,距離可適當縮短,且適當增加測點數(shù)量。(2) 確定測點的位置和數(shù)目:測定截面內(nèi)測點的位置和數(shù)目,取決于斷面形狀和尺寸,對于矩形風管,應(yīng)將截面劃分為若干個相等的小截面,并使各小截面盡可能接近正方形,測點位于小截面中心處。(3) 風管內(nèi)風量的測定和計算:用畢托管和微壓計測量風管內(nèi)的動壓,斷面平均風速對應(yīng)的動壓值αp采用算術(shù)平均值取為:αp=(α1+α2+…αn)mmH2/n 平均風速: V=(2G*dp/R)1/2=*(dp)1/2 G:重力加速度,; R:空氣容生(kg/m3), kg/m3;2)測定系統(tǒng)風量時,根據(jù)現(xiàn)場情況,如果開孔位置不好確定,可測定新風量和回風量決定總送風量。排風機、排煙風機在不好確定開孔位置時,也可在各風口處直接用風速儀測定風量,來確定總風量。3)空調(diào)系統(tǒng)風量的調(diào)整:(1) 系統(tǒng)風量的測定和調(diào)整,一般按下列步驟進行:a. 按設(shè)計要求調(diào)整空調(diào)機組風量;b. 按設(shè)計要求調(diào)整送回風各干支管道、各送回風口的風量;c. 在系統(tǒng)風量達到平衡后,進一步調(diào)整通風機風量;d. 經(jīng)調(diào)整后各部分調(diào)節(jié)閥不變的情況下,重新測定各處的風量作為最后的實測風量。(2) 送、回風口風量的測定和調(diào)整:用熱電風速儀采用定點測量法測定風口風速,在測量風口風速時,可按風口大小把它劃分為若干面積相等的小塊:在其中心處測量,采用公式:L=kFvPm3/sF:為風口面積:vP為風口處平均風速m/s;K:。系統(tǒng)風量平分完了后,要達到:a. 風口風量、新風量、回風量、排風量的實測值與設(shè)計誤差不超過10%;b. 新風量與回風量之和應(yīng)近似等于總風量或各送風量之和。四、室內(nèi)參數(shù)測定: 室內(nèi)溫度和相對濕度的測定:室內(nèi)溫度、相對溫度的測定在一般空調(diào)房間應(yīng)選擇在入經(jīng)?;顒拥姆秶蚬ぷ髅鏋楣ぷ鲄^(qū),測點的布置在:(1) 送回風口處;(2) 室中心(沒有恒溫要求的系統(tǒng),溫、濕度只測比一點);(3) 敏感元件處。波動范圍室面積=50m2每增加2050 m2177。177。2℃177。177。10%5增加35五、潔凈度測定:根據(jù)外方要求及規(guī)范進行測試,先進行過濾器檢漏,使過濾器符合產(chǎn)品要求,在風量滿足設(shè)計條件下;使用塵埃粒子計數(shù)器,測點的布置在室中心2M以下、室內(nèi)潔凈度的檢測必須達到100000級要求。六、靜壓差測定:靜壓差的測定應(yīng)在所用的門關(guān)閉時進行,并應(yīng)從平面圖上最里面的房間依次向外測定,調(diào)整到設(shè)計要求為止。七、測定數(shù)據(jù)的整理分析:檢測完畢后,將測出的原始數(shù)據(jù)進行計算整理,填入表格,將這些數(shù)據(jù)同設(shè)計和工藝要求的指標進行比較,來評價被子測系統(tǒng)是否滿足要求,同時針對測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題,提出恰當?shù)母倪M措施,使系統(tǒng)更加完善,達到運行經(jīng)濟和實用的目的。第六章 GMP施工組織設(shè)計方案一、 概述制藥工程根據(jù)其建筑和結(jié)構(gòu)的具體要求,在基礎(chǔ)工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應(yīng)的施工方法和技術(shù)要求,在此不作詳細敘述,這里主要針對制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求,介紹與其密切相關(guān)的安裝工程施工過程中的主要施工方法及技術(shù)要求。二、 安裝工程設(shè)備按出廠時外包裝標志的方向裝車、放置,運輸過程防止劇烈振動和碰撞。對于風機底座與箱體軟連接的設(shè)備,搬運時要將底座架起固定,就位后放下。設(shè)備運到現(xiàn)場開箱之前,要存放在較清潔的房間內(nèi),并要注意防潮。當現(xiàn)場一時不具備室內(nèi)存放條件時,允許短時間在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。設(shè)備要有合格證,開箱要在較干凈的環(huán)境下進行,開箱后要擦去設(shè)備內(nèi)外表面的塵土和油垢,設(shè)備開箱檢查合格后立即進行安裝。設(shè)備安裝一般情況要在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成,并進行全面清掃、擦拭干凈之后進行。但與潔凈室圍護結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風、排水管道在必須與圍護結(jié)構(gòu)同時施工安裝時,與圍護結(jié)構(gòu)連接的接縫要采取密封措施,做到嚴密而清潔;設(shè)備或其管道的送、回、排風(水)要暫時封閉,每臺設(shè)備安裝完畢后,潔凈室投入運行前,均要將設(shè)備的送回排風口封閉。安裝設(shè)備的地面要水平、平整,設(shè)備在安裝就位后要保持其縱軸垂直、橫軸水平。凡有風機的設(shè)備,安裝完畢后內(nèi)機要進行試運轉(zhuǎn),試運轉(zhuǎn)時葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須正確;試運轉(zhuǎn)時間按設(shè)備的技術(shù)文件要求確定;當無規(guī)定時,則不少于2h。設(shè)備的驗收標準要符合該設(shè)備的技術(shù)文件要求。 管道 給水排水管道和氣動力管道穿過潔凈室的墻壁和樓板要設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不得有接頭,管子與套管之間用不燃和不產(chǎn)塵的密封材料封閉(如圖所示)潔凈室內(nèi)的管道表面的保溫層,要采用不產(chǎn)塵的不燃或難燃的保溫材料,保護層要采用金屬保護殼。對于制劑潔凈室,管道保護殼縫隙要作防水密封處理,保護殼材質(zhì)要能抗消毒劑的浸蝕。純水、高純水管道、管件、閥門安裝前必須清除油污和進行脫脂處理。潔凈區(qū)內(nèi)管道與設(shè)備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接,螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。不銹鋼管道焊接時要采用全自動鎢極氬弧焊機焊接,管道部件焊接后,焊縫周圍進行酸洗、鈍化,最后封閉管口。暗裝消火栓的立管,安裝位置必須與土建施工密切配合,不得外露。安裝在潔凈室內(nèi)的消火栓,其水龍帶和消火栓箱內(nèi)外必須擦洗干凈。明裝消火栓箱的箱背要緊貼墻面,并將縫隙用密封膠密封。明裝或暗裝的電氣線管,其管線要采用不燃材料,潔凈室內(nèi)線管的管口要用不產(chǎn)塵的密封材料封閉。潔凈區(qū)內(nèi)的配電盤、柜,內(nèi)部不得有灰塵,盤柜關(guān)閉嚴密。暗裝插座和開關(guān)的接線盒內(nèi)必須清掃干凈,緊貼墻面,安裝端正。燈具安裝前必須擦試干凈。嵌入吊頂內(nèi)的暗裝燈具,其燈罩的框架接縫用硅膠進行密封處理。明裝的吸頂日光燈具,其燈架要緊貼吊頂。潔凈區(qū)內(nèi)的凈化燈具安裝時要戴一次性手套進行施工,避免留下手印。潔凈室內(nèi)的接線盒內(nèi)不得有灰塵,盒蓋必須嚴密。電線管進入接線盒或配電盤、柜,穿線后必須密封嚴實。潔凈室內(nèi)安裝的火災(zāi)探測器,空調(diào)溫、濕度敏感元件及其它電氣裝置,在凈化空調(diào)系統(tǒng)試運轉(zhuǎn)前必須清掃至無灰塵。對于生物潔凈室,還要采取防水防腐蝕措施。一、 針對GMP在施工中應(yīng)注意的問題,具有傳染性疾病的人員一律不允許進入施工現(xiàn)場。,廁所必須設(shè)在施工現(xiàn)場外,施工現(xiàn)場內(nèi)在非潔凈區(qū)域適宜設(shè)置臨時性容器(如塑料桶等)盛小便,設(shè)專人管理,絕對不允許隨地大小便。,保持施工現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生,為將來藥品的生產(chǎn)消除隱患。,木頭不能進入生產(chǎn)區(qū)域,不得使用木頭來作為預(yù)留預(yù)埋的填塞物,以免時間一長木頭受潮,發(fā)霉生菌,對藥品的生產(chǎn)造成污染。,明配的電管、儀表管,必須做氣密性試驗,以避免因管漏而造成對潔凈室的污染。、插座、開關(guān)、風口等露出墻面的部件時必須用膠泥將其所有的縫隙密封起來。,對潔凈風管的制作要有專門的預(yù)制場地,并有專門的技術(shù)措施。制作風管的材料最好采用優(yōu)質(zhì)熱鍍板,材料的選用必須嚴格執(zhí)行ISO9002中對材料的質(zhì)量控制程序。 第七章 現(xiàn)代化管理方法及新技術(shù)應(yīng)用第一節(jié) 現(xiàn)代化管理方法一、對工程施工實行項目法管理,推行成本核算制和項目承包制,項目經(jīng)理部對項目施工組織、進度、質(zhì)量、現(xiàn)場管理等全面負責,全方位管理,優(yōu)質(zhì)高速地完成施工任務(wù)。二、建立并運行ISO9002質(zhì)量保證體系,編制項目質(zhì)量計劃,按十四個要素的要求展開施工,確保每個工序、每個控制點都處于受控狀態(tài)。三、根據(jù)工程制定優(yōu)良的質(zhì)量目標,應(yīng)用方針目標管理,建立質(zhì)量目標責任制,制定質(zhì)量管理制度,確保工程質(zhì)量目標的實現(xiàn)。四、推行全面管理,對特殊材質(zhì)焊接、設(shè)備吊裝、管道保溫等關(guān)鍵部位或重點工序建立QC小組,并定期活動運行,以利用QC方法,確保工程質(zhì)量。五、編制工程網(wǎng)絡(luò)計劃,并根據(jù)工程實際進展情況,隨時調(diào)整,動態(tài)管理。同時編制專業(yè)、分區(qū)網(wǎng)絡(luò)計劃,保證主要進度控制點和總工期目標的實現(xiàn)。六、應(yīng)用計算機對工程材料、財務(wù)、人員等進行輔助管理,提高處理繁雜信息的能力,動態(tài)分析、優(yōu)化配置,保證工程施工低耗、順利進行。七、對材料管理實行ABC法,定量定貨法,限額領(lǐng)料法,減少材料庫存積壓和占用資金。第二節(jié) 新技術(shù)應(yīng)用我公司在新工藝、新技術(shù)方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢,在本工程中我們將采用以下先進工藝和先進技術(shù)。無填充氬弧保護自動焊接設(shè)備和氬電聯(lián)焊技術(shù),能夠確保工藝管道焊接接頭內(nèi)外壁成形良好。管道磷化處理新工藝,能夠確保油管和儀表管等管道內(nèi)壁長期不發(fā)生二次生銹,從而保證設(shè)備和儀表的正常運轉(zhuǎn),延長使用壽命。面積法漏風量測試成套技術(shù),解決了長期以來對風管泄漏只能定性分析不能定量分析的難題。檸檬酸清洗管道工藝,使冷卻水、冷凍水、蒸汽和凝結(jié)水管道清洗后露出金屬光澤,以保證內(nèi)壁清潔光滑。擁有壹級資格的計量檢測中心,能夠承擔電氣、自控儀表的調(diào)校、測試及無損檢測、理化試驗、空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試。第八章 施工組織措施第一節(jié) 工期保證措施一、 推行全面計劃管理、實行二級網(wǎng)絡(luò)控制,即一級網(wǎng)絡(luò)會同建設(shè)單位編制出合理、先進的工程總進度計劃,第二級網(wǎng)絡(luò)在確??傔M度計劃的前提下,編排周計劃,周計劃細化到日進度,抓住關(guān)鍵線路,一級保一級,確??傔M度。二、 與建設(shè)單位、設(shè)計單位密切配合,及時協(xié)調(diào),各方都要服從總進度計劃。每周開好生產(chǎn)協(xié)調(diào)及技術(shù)協(xié)調(diào)會,及時解決施工中的問題。堅持周計劃日平衡,保證施工計劃的實施。三、 抓好施工機具的進場,按進度計劃組織各類施工機具及運輸車輛進場。四、 組織好構(gòu)配件的外委加工,組織各專業(yè)的現(xiàn)場預(yù)制加工,要求預(yù)制深度達60%以上。五、 嚴格按設(shè)計、標準、規(guī)范、工藝施工,做好分部、分項工程一次優(yōu)良。杜絕返工,用高質(zhì)量保證施工進度。六、 及時解決施工中的技術(shù)問題,工程技術(shù)人員在圖紙會審的基礎(chǔ)上,詳細向班組技術(shù)交底,吃透技術(shù)文件,提高工作效率。七、 堅持科學技術(shù)是第一生產(chǎn)力,積極推廣新材料、新工藝、新技術(shù),采用先進實用的施工方法,采用機械和半機械化的手段,利用一切條件,縮短工期。八、 優(yōu)化生產(chǎn)要素配置,組織專業(yè)隊伍,采用勞動競賽的形式,充分發(fā)揮職工的積極性,提高勞動生產(chǎn)率。九、 項目實行經(jīng)濟承包,充分利用經(jīng)濟扛桿的作用,把施工進度、工程質(zhì)量、施工生產(chǎn)、文明施工等要素與獎金緊密掛鉤。第二節(jié) 質(zhì)量保證措施該工程中標后,我們將作為重點組織施工,質(zhì)量目標定為:分項、分部工程一次交驗合格,工程項目達優(yōu)良工程,為實現(xiàn)這一目標,特制定如下措施:1. 工程開工前在充分準備的基礎(chǔ)上,詳細編制《質(zhì)量計劃》,它是組織施工的重要文件,其中明確了項目主要負責人各自的職責和工作范圍。用系統(tǒng)工程的觀點和方法,以保證質(zhì)量為目的,將項目內(nèi)部各責任人員,各部門之間以及項目部與公司之間的一切管理活動嚴密協(xié)調(diào)地組織起來,明確他們在保證工程質(zhì)量方面的任務(wù)、責任、權(quán)限、工作程序和方法,建成一個有機的質(zhì)量保證體系(見下頁),并在項目上貫徹執(zhí)行。質(zhì)量保證體系業(yè)主和地方質(zhì)檢部門項目總工程師項目經(jīng)理
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