【正文】 2）特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備（三）散劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查第一節(jié)　概述　　學(xué)習(xí)要點：　　　?。?種分類方式　　一、散劑的含義與特點　　含義：藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑?！　√攸c：　　①比表面積較大，有利于吸收，起效迅速；　?、谥苽浜唵?，適于醫(yī)院制劑；　?、蹖Ο徝嬗幸欢ǖ臋C械性保護作用；　　④運、貯、帶方便　?、菘谇弧⒍呛?、傷科、外科、小兒多應(yīng)用　?、薷孜鼭袂掖碳ば约盎瘜W(xué)活性也相應(yīng)增加　　　　　　二、散劑的分類　?。骸　　　　　　　　　　　　　　　　锉秤浖记伞铩　∥褰M實例：　　內(nèi)服——川芎茶調(diào)散　　外用——九一散　　袋裝——小兒香囊、元氣袋　　單方——川貝散　　復(fù)方——參苓白術(shù)散第二節(jié)　散劑的制備　　學(xué)習(xí)要點：　　　　　　　　一、一般散劑的制備　　工藝流程： 粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝　?。ㄒ唬┓鬯榕c過篩　　★考點回顧★　　粉末的分等（6等）： 最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉　　內(nèi)服散劑——細粉　　兒科、外用散劑——最細粉　　眼用散劑——極細粉　?。ǘ┗旌稀　　锟键c回顧★　　3種混合方法： 攪拌、研磨、過篩　　2個原則：　　等量遞增法（配研法）——含毒性藥物、貴重藥、劑量小藥物散劑　　　　打底套色法（倍增套色法）　　　　（三）分劑量　　——誤差小、效率高——應(yīng)用最多　　——準(zhǔn)確、效率低——毒性藥、貴重細料藥　　（目測法）——簡便、誤差大——小量配制，不得用于毒性藥、貴重細料藥　　最佳選擇題：　　關(guān)于含毒性藥物散劑的敘述，錯誤的是　　　　　　　　　　，%　　[答疑編號501230105101]　　『正確答案』C　　『答案解析』　　分劑量　　——誤差小、效率高——應(yīng)用最多　　——準(zhǔn)確、效率低——毒性藥、貴重細料藥　?。ㄋ模┌b　　多劑量包裝的散劑——附分劑量的用具　　含有毒性藥的內(nèi)服散劑——單劑量包裝　　散劑——密閉貯存　　含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑——密封貯存　　二、特殊散劑的制備　　　　倍散 ：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散?！　　　∠♂寗喝樘牵ㄗ罴眩?、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸鈣、磷酸鈣　　★背記技巧★　　劑量稀釋倍數(shù)=1　　 熔混合物的散劑　　①低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。　?、诘凸踩鬯幬铮骸　　　、垡曀幚碜饔米兓?，決定是否低共熔　　藥理作用增強或無變化——可低共熔　　藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔　　　　　　　　用于眼部、無菌、過 200目的極細粉　　最佳選擇題：　　關(guān)于散劑的敘述，正確的是　　 以下的毒性藥物，應(yīng)配制成10倍散　　，則均應(yīng)先制成低共熔物，再與其他固體粉末混勻　　，應(yīng)加熱處理，以便混勻　　　　，應(yīng)采用等量遞增法混合　　[答疑編號501230105102]　　『正確答案』E　　『答案解析』　　A——～ ：100倍散　　B——視藥理作用變化，決定是否低共熔　　藥理作用增強或無變化——可低共熔　　藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔　　C——量大（熱敏性）：加輔料吸收至不潤濕　　D——　　重量法——準(zhǔn)確、效率低——毒性藥、貴重細料藥　　估分法（目測法）——簡便、誤差大——小量配制，不得用于毒性藥、貴重細料　　E：　　 第三節(jié)　散劑的質(zhì)量要求與檢查　　學(xué)習(xí)要點：　　粒度、水分及均勻度要求與檢查 　　一、散劑的質(zhì)量要求　　①粒度要求　　內(nèi)服散：細粉　　兒科用及外用散劑：最細粉　　用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑：通過六號篩的粉末重量，不得少于95%；　　眼用散劑：極細粉　?、诤俊? 　　③均勻度要求　　單劑量包裝的散劑，其每袋（瓶）內(nèi)容物重量，與標(biāo)示裝量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍?！　、軣o菌：眼用散劑、用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑　　二、散劑的質(zhì)量檢查　　　　　　　　（多劑量包裝的散劑）　　　　　　配伍選擇題：　　　　　　　　　　　　，兒科用散劑應(yīng)為　　，眼用散劑應(yīng)為　　[答疑編號501230105103]　　『正確答案』C、D　　『答案解析』兒科用及外用散劑：最細粉；眼用散劑：極細粉 第四節(jié)　散劑典型品種舉例　　蛇膽川貝散：口服散劑，含液體藥物的散劑　　冰硼散：外用散劑　　九分散：口服+外用、含毒性藥物的散劑　　避瘟散：含低共熔混合物的散劑　　配伍選擇題：　　　　　　　　　　　　，其中的冰片與薄荷腦應(yīng)　　　　　　[答疑編號501230105104]　　『正確答案』A、B、D　　『答案解析』　?、俚凸踩鬯幬铮骸　　　、谝曀幚碜饔米兓瑳Q定是否低共熔　　藥理作用增強或無變化——可低共熔　　藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔　　蛇膽汁中含含有水分，所以制備時與川貝母細粉混合后干燥再粉碎　　無菌：眼用散劑、用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑 　　多項選擇題：　　關(guān)于散劑的敘述，正確的有　　　　、腐蝕性強的藥物不宜制成散劑　　，且應(yīng)無菌　　，混合應(yīng)采用等量遞增法　　　　[答疑編號501230105105]　　『正確答案』ABCDE 　　☆5大考點☆　　▲散劑的特點：2種不適于制備散劑的藥物　　▲散劑的分類：5組實例　　▲一般散劑的制備：分劑量的3種方法　　▲4類特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備　　▲粒度、水分及均勻度要求與檢查　　復(fù)習(xí)小貼士：　　按照散劑制備的工藝流程，回憶相關(guān)的內(nèi)容。 第六章　浸出藥劑　　分值：13分　　考試大綱——9大考點大單元小單元細目要點浸出藥劑（一）基本要求特點與分類（1）特點（2）分類（二）常用浸出藥劑（1）湯劑的主要特點與制備（2）合劑的制備及應(yīng)用糖漿劑、煎膏劑的主要特點、制備及應(yīng)用☆酒劑、酊劑的主要特點、制備及應(yīng)用☆、浸膏劑、茶劑（1）流浸膏劑、浸膏劑的主要特點、制備及應(yīng)用☆（2）茶劑的分類與制備（三）浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量要求與檢查項目　　★考點回顧★　　按制法分類　?。?）浸出藥劑：如湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑；　?。?）滅菌制劑：如注射劑、滴眼劑。第一節(jié)　概述　　學(xué)習(xí)要點：　　　　　　一、浸出藥劑的含義與特點　?。骸　〗鏊巹┫抵赣眠m宜的溶劑和方法，提取飲片中有效部位（成分）而制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑?！　　锟键c回顧★　　　　常用的浸提溶劑：水、乙醇、其他溶劑（丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非極性溶劑）　　浸提6大法寶——煎煮（以水為溶劑）、浸漬、滲漉、回流、蒸餾、超臨界　　　　優(yōu)點：　?、袤w現(xiàn)方藥復(fù)合成分的綜合療效，符合中醫(yī)藥理論，適應(yīng)中醫(yī)辨證施治的需要　?、谒幮Ь徍?、持久、副作用小　?、鄯脛┝枯^小，使用方便　　④部分浸出藥劑可用作其他制劑的原料　　缺點：某些浸出制劑穩(wěn)定性較差?！　　锉秤浖记伞铩　∷膫€優(yōu)點——復(fù)合成分起效、副作用小、劑量小、可做原料　　　　二、浸出藥劑的分類　　①水：湯劑、合劑　?、谝掖?酒：酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑　?、酆墙鏊巹睿禾菨{劑、煎膏劑第二節(jié)　湯劑　　學(xué)習(xí)要點：　　湯劑的主要特點與制備　　　　一、湯劑的含義與特點　　　　優(yōu)點：　?、俳M方靈活，適應(yīng)中醫(yī)臨床辨證施治，隨證加減用藥的需要　?、谥兴帍?fù)方多種活性成分組成的復(fù)合分散體系（藥物以離子、分子或液滴、不溶性固體微粒等多種形式存在于湯液中）充分發(fā)揮復(fù)方綜合療效　?、垡运疄槿軇?，制法簡便，吸收、奏效較為迅速，目前仍為中醫(yī)臨床廣泛應(yīng)用的劑型　　缺點：　　①味苦量大，服用不便　　②不宜久置，必須臨時制備，多有不便　?、蹞]發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低，可能影響療效☆　　★背記技巧★　　三個優(yōu)點——組方靈活，隨證加減；復(fù)方成份綜合起效；制法簡便，奏效迅速　　三個缺點——味苦量大，服用不便；不宜久置，臨時制備；揮發(fā)難溶，保留率低　　二、湯劑的制備　　　?。杭逯蠓ā　　　、亠嬈嘿|(zhì)量、炮制——湯劑內(nèi)在質(zhì)量首先在于飲片質(zhì)量，使用優(yōu)質(zhì)飲片同時必須符合處方特定炮制要求?！　、诩逅幤骶撸簜鹘y(tǒng)陶器，搪瓷煎器、不銹鋼鍋，醫(yī)院自動煎藥機　　③煎煮用水：自來水/制藥純水　　④加水量 ：頭煎5～8倍，或浸過飲片面2～10cm　　⑤煎藥火候：沸前武火，沸后文火　　⑥煎煮時間：頭煎45～60min，二煎20～30min　?、呒逯蟠螖?shù)：2～3次　?、嗉逯髸r間：煎煮前，冷水浸泡　　3. 藥料的特殊處理　　　　⑤另煎——貴重（西洋參、鹿茸）　　⑥沖服——難溶于水的貴重中藥（牛黃、三七）　?、哒ブr藥：生藕、梨、韭菜、鮮姜、竹瀝）　?、嗉鍦钚耐痢　∪珓┑湫推贩N舉例　　例：旋覆代赭湯　　旋覆花：包煎　　代赭石：先煎第三節(jié)　合劑　　學(xué)習(xí)要點：　　√合劑的制備、應(yīng)用及質(zhì)檢　　一、合劑的含義　　中藥合劑：飲片用水或其它溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。單劑量包裝者也稱“口服液”?！　《⒑蟿┑闹苽洹　。航帷兓鷿饪s→配液→分裝→滅菌　　　　浸提：煎煮法、雙提法（芳香揮發(fā)性成分）　　濃縮： 10～20ml（次服用量）　　配液：添加矯味劑、防腐劑，調(diào)節(jié)pH，加液體藥料　　　　三、合劑的特點　?、倏朔藴珓┡R用制備的麻煩　　②濃度較高，劑量較小（通常每次10～20ml，最多30ml） ——經(jīng)純化、濃縮工藝　?、圪|(zhì)量相對穩(wěn)定——成品中加入適宜的防腐劑，并經(jīng)滅菌處理，密封包裝，質(zhì)量穩(wěn)定　?、萦?、攜、貯方便　?、藿M方固定，不能隨證加減　　四、合劑的質(zhì)量要求與檢查　　合劑應(yīng)澄清，允許有少量搖之易散的沉淀　　藥液的pH值、相對密度以及裝量、微生物限度均應(yīng)符合規(guī)定要求?！　∷?、合劑典型品種舉例　　四季抗病毒合劑、當(dāng)歸補血口服液、小建中合劑　　最佳選擇題：　　小建中合劑中桂枝的提取方法是　　　　　　　　　　　　[答疑編號501230106101]　　『正確答案』A　　『答案解析』　　桂枝：雙提法　　白芍、生姜：滲漉法第四節(jié)　糖漿劑　　學(xué)習(xí)要點：　　糖漿劑的的制備、應(yīng)用及質(zhì)檢　　一、糖漿劑的含義與特點　?。汉酗嬈崛∥锏臐庹崽撬芤??！　『橇俊?5%（g／ml）　　最佳選擇題：　　中藥糖漿劑的含糖量（g／m1）應(yīng)不低于　　%　　%　　%　　%　　%　　[答疑編號501230106102]　　『正確答案』E 　?。骸　∥短鹆啃?，服用方便，吸收較快，適于兒童。　　尼泊金（對羥基苯甲酸酯類）等作為防腐劑（2種以上配合使用，注意pH值）。　　二、糖漿劑的分類　　　　不含任何藥物，系蔗糖的飽和水溶液，濃度為85%（g／ml）%（g／g）?！　　　　　楹枷阈晕镔|(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。如橙皮糖漿、姜糖漿等，主要用作矯味劑?！　　　∠抵负幬锘蛩幉奶崛∥锏臐庹崽撬芤?，具有相應(yīng)的治療作用，如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。　　三、糖漿劑的制備★　　工藝流程：　　　?。簡翁菨{、耐熱成分　　：熱敏成分，應(yīng)用較少　?。猴嬈崛∥?單糖漿—→直接混合　　四、糖漿劑的質(zhì)量要求與檢查　　澄清，允許有少量搖之易散的沉淀；　　含蔗糖量測定≥45%（手持糖量計測定）、pH值、相對密度、裝量、微生物限度?！　∥?、糖漿劑典型品種舉例　　單糖漿：熱溶法；　　金銀花糖漿：熱溶法（煎煮法，金銀花雙提法）　　川貝批把糖漿：混合法　　第五節(jié)　煎膏劑　　學(xué)習(xí)要點：　　煎膏劑的制備、應(yīng)用及質(zhì)檢　　一、煎膏劑的含義與特點　　煎膏劑系指飲片用水煎煮，取煎煮液濃縮后，加煉蜜或煉糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的半流體制劑，俗稱膏滋（藥性滋潤）　　特點：　　，兼緩和治療作用；　　；　　、較易保存、味美適口、服用方便；　　?！　《⒓甯鄤┑闹苽洹　」に嚵鞒蹋骸　　　。猴嬈醇逯蠓逯螅瑸V過，將濾液濃縮至規(guī)定的相對密度，即得清膏　?。捗郏　　餆捥牵捗郏┑哪康模喝コs質(zhì)，殺滅微生物，減少水分，防止返砂?！　》瞪埃杭甯鄤┵A藏過程中糖晶析出的現(xiàn)象，與煎膏劑所含總糖量和轉(zhuǎn)化糖量有關(guān)?！　∞D(zhuǎn)化糖：蔗糖是葡萄糖與果糖縮合的雙糖，在酸或轉(zhuǎn)化酶的作用下，水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物，稱為轉(zhuǎn)化糖，轉(zhuǎn)化糖甜度高于蔗糖?！　捥欠椒ǎ赫崽?水+酒石酸—→加熱溶解—→微沸熬煉—→滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃（糖轉(zhuǎn)化率達到40%～50%）　　　?、贌捥牵ɑ驘捗?，或轉(zhuǎn)化糖）的用量≤清膏的3倍；　?、谑崭鄻?biāo)準(zhǔn)：相對密度：　　經(jīng)驗判斷： 　　①沸騰時膏滋表面出現(xiàn)“龜背紋”，用細棒或膏滋板趁熱取樣挑起，出現(xiàn)“掛旗”現(xiàn)象　?、谌訉⒏嘁赫河谑持概c拇指上共捻，能拉出約2cm左