【正文】 ：總經(jīng)理01；綜合部02；質(zhì)檢部03；生技部04；供銷部05；財(cái)務(wù)部06。，文件主管部門填寫文件更改通知單注明更改的原因，并經(jīng)主管單位領(lǐng)導(dǎo)審核，相關(guān)部門會(huì)簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)。，由更改人員或檔案管理人員實(shí)施更改，對所有已下發(fā)的文件均應(yīng)限期更改到位，注明更改標(biāo)記和日期；按文件發(fā)放登記表上的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的文頁?！段募纳暾垎巍?，記載更改情況。，應(yīng)由文件管理員收回或銷毀作廢的頁碼。原版次文件作廢，換發(fā)新版本。文件更改修訂次數(shù)應(yīng)與文件修訂狀態(tài)吻合。，作廢文件加蓋作廢標(biāo)識(shí)，銷毀文件須由文件管理人員填寫《文件銷毀申請單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。，原版文件交綜合部進(jìn)行歸檔并編目。，應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。，影響使用時(shí)，應(yīng)由文件使用人到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的發(fā)放仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，文件管理部門負(fù)責(zé)將破損的文件加蓋作廢標(biāo)識(shí)。，應(yīng)辦理申請補(bǔ)領(lǐng)用手續(xù)，在領(lǐng)用申請表中作出說明，經(jīng)批準(zhǔn)后由文件管理部門補(bǔ)發(fā)文件，不得借用他人文件復(fù)印。，填寫《文件復(fù)制借閱記錄表》現(xiàn)場不允許使用未加蓋紅色受控印章的復(fù)印件。，可到文件管理部門辦理借閱手續(xù)，原文件不予外借，以防丟失或損毀。 綜合部、生技部應(yīng)不定期檢查有關(guān)在用文件的完好性和有效性，檢查有關(guān)文件持有者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行處理。，由主管部門負(fù)責(zé)辦理發(fā)放登記手續(xù)，按照文件的管理辦法進(jìn)行管理。 外來文件的控制，必須由綜合部、技術(shù)部分別確認(rèn)有效，加蓋紅色受控印章后方可分發(fā)使用。 綜合部負(fù)責(zé)對外來文件有效性組織定期追蹤，了解其修改，換版情況。5．相關(guān)文件a) 記錄控制程序。6．相關(guān)記錄a) 《文件發(fā)放回收登記表》b) 《文件復(fù)制借閱記錄表》c) 《受控文件清單》 d) 《文件更改申請單》 e) 《文件銷毀申請單》 (程序)為公司質(zhì)量活動(dòng)所取得的結(jié)果和提供所完成活動(dòng)的客觀證據(jù)或在有可追溯性場合提供線索或提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。2．范圍適用于公司內(nèi)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中相關(guān)記錄的控制。，負(fù)責(zé)指導(dǎo)，監(jiān)督各部門的質(zhì)量記錄控制。、收集、編目、歸檔、保管和處理。4．程序，由使用單位設(shè)計(jì)表式，經(jīng)主管人員審核后交管理部統(tǒng)一編號(hào)和備案，并匯總表格樣本，列出清單，表格格式如需更改，應(yīng)辦理審批手續(xù)。、工作過程中由相關(guān)人員按規(guī)定要求填寫，確保記錄準(zhǔn)確、清楚、及時(shí)、完整；有審批要求的，應(yīng)由負(fù)責(zé)審批人簽名。《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。，質(zhì)量記錄應(yīng)定期收集。，按順序放置或裝訂成冊，立卷編目。、歸檔清單由各使用部門負(fù)責(zé)編制。，也可貯存在適用的紙張形成書面記錄，或者貯存于軟件（拷貝）或電子媒體中。，如必要的存放柜、專門的房間，適宜的環(huán)境條件（防火、防潮、防蛀、防盜等）。，做好保管工作，堅(jiān)持查閱制度，防止丟失或損壞，確保資料完整、標(biāo)識(shí)清楚，易于查找。，質(zhì)量記錄不得修改。，應(yīng)遵守約定的查閱制度，并及時(shí)歸還。一般不得復(fù)制。必要時(shí)，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價(jià)時(shí)查閱。，分別規(guī)定保存的期限。對已超過保存期限的質(zhì)量記錄，由各保管部門提出書面報(bào)告，填寫處理清單、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，集中到指定地點(diǎn)監(jiān)督處理。5．相關(guān)文件a）文件控制程序十五、原材料采購管理制度 保證供方具有滿足本公司要求的能力，對采購過程進(jìn)行控制，使采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 適用于向本公司提拱產(chǎn)品和服務(wù)的供方的評定和選擇，以及生產(chǎn)中所需原輔材料、外協(xié)等產(chǎn)品的采購控制。，確保生產(chǎn)所需的原材料和外協(xié)件的供應(yīng)。，參與供方質(zhì)保能力評價(jià)，并對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。4．程序 本公司按采購產(chǎn)品（原輔材料、外協(xié)件）對公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響的程度作出重要性分類： A類（關(guān)鍵）指對產(chǎn)品性能有重要影響的采購產(chǎn)品； B類（重要）指對產(chǎn)品性能有較大影響的采購產(chǎn)品； C類（一般）指對產(chǎn)品性能影響不大的采購產(chǎn)品。，分別要求供方提供企業(yè)概況（指供貨內(nèi)容，生產(chǎn)能力，交貨能力，價(jià)格水平和產(chǎn)品信譽(yù)等），填寫“供方調(diào)查表”。，對新供方評價(jià)其首批樣品的質(zhì)量驗(yàn)收情況，對老供方評價(jià)其歷次成批供貨的質(zhì)量驗(yàn)收情況。（指其技術(shù)文件，生產(chǎn)設(shè)備檢測手段和人員素質(zhì)能否滿足采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求）進(jìn)行評價(jià)。，依據(jù)供方評定和選擇準(zhǔn)則，對供方做出評定選擇結(jié)論，建立“合格供方名錄”。，即可作為采購產(chǎn)品的主要選購對象，特殊情況需在未經(jīng)評定的供方采購時(shí)，需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，同時(shí)要加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)。A類物資：有營業(yè)資格；兩年供貨質(zhì)量合格、穩(wěn)定；兩年供貨信譽(yù)良好、交貨及時(shí)。B類物資：有營業(yè)資格；兩年供貨質(zhì)量/試用合格；信譽(yù)、價(jià)格、服務(wù)具有可靠性。C類物資：具有營業(yè)資格；一年供貨價(jià)格、信譽(yù)較好。 供方通過ISO9000認(rèn)證，提供有效認(rèn)證證書及國家認(rèn)可的產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)可免于對其評價(jià)，直接列入“合格供方名錄”。，歷史業(yè)績評價(jià)、組織有關(guān)人員到供方現(xiàn)場考察等多種形式，收集供方質(zhì)保能力的見證資料，以供有關(guān)部門進(jìn)行評價(jià)之用，合格后才可作為各類產(chǎn)品的采購。，采購部可對其商品進(jìn)貨渠道，商業(yè)信譽(yù)、業(yè)績等方面進(jìn)行評價(jià)。，作為其質(zhì)量業(yè)績檔案依據(jù)。如有不合格發(fā)生，要及時(shí)向供方反饋，不合格情況，并提出改進(jìn)要求和辦理退貨手續(xù)，對多次不合格者，應(yīng)停止向其采購，限期改進(jìn)或取消其合格供方資格。，體制有較大變化或處于限期改進(jìn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)部門對其質(zhì)保能力重新進(jìn)行評價(jià)。供方質(zhì)保能力調(diào)查評定表及其收集的見證資料、供貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄、供方提供的合格證，質(zhì)保書等有關(guān)質(zhì)量憑證由采購部保存，歸檔備查。，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，采購員按計(jì)劃進(jìn)行采購。，采購合同/協(xié)議等采購文件，應(yīng)清楚與說明訂購產(chǎn)品的質(zhì)量要求。，型號(hào)，規(guī)格，數(shù)量，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。 需要時(shí)，明確適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱，編號(hào)和版本。《采購物資驗(yàn)證規(guī)程》，明確采購產(chǎn)品驗(yàn)證的要求。，應(yīng)在采購合同/協(xié)議中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的交付辦法。，采購人員協(xié)助，檢驗(yàn)人員或授權(quán)人員進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，驗(yàn)證時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)證記錄，填寫采購產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)告交技術(shù)部保存。：，顧客或其代表有權(quán)在本公司或供方處驗(yàn)證供方產(chǎn)品。，也不能排除其后顧客的拒收。5. 相關(guān)文件a) 《采購物資驗(yàn)證規(guī)程》6. 相關(guān)記錄a) 《采購物資分類表》 b) 《供方調(diào)查表》c) 《供方評定表》 d) 《合格供方名錄》 e) 《采購計(jì)劃單》十六、原材料驗(yàn)收制度嚴(yán)格執(zhí)行國家原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。原材料進(jìn)廠后，由倉庫保管員檢查包裝狀況，核對入庫手續(xù)。入庫手續(xù)包括：；；；；；；。質(zhì)檢部按規(guī)定抽樣后，由檢驗(yàn)室進(jìn)行批批檢驗(yàn)。，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)委托有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行間隔檢驗(yàn)。物品清點(diǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)無誤后，由經(jīng)辦人及時(shí)辦理入庫簽收手續(xù)，原材料登記，并向財(cái)務(wù)報(bào)帳和承付貨款。對不符合要求的原材料，應(yīng)立即通知經(jīng)辦人及供貨單位，妥善解決。原材料入庫后，應(yīng)掛有明顯標(biāo)志，禁止混放。嚴(yán)格執(zhí)行手續(xù)管理，原料入庫需由質(zhì)檢員、保管員、過磅員同時(shí)在場，簽字生效。十七、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法1 目的 防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用，當(dāng)有規(guī)定時(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。2 適用范圍 適用于本公司原材料、半成品和成品的產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3 職責(zé)，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控；出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)，組織對其進(jìn)行追溯。、市場部負(fù)責(zé)對成品搬運(yùn)、交付過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)進(jìn)行保護(hù)。4 工作程序《采購控制程序》的相關(guān)規(guī)定，與供方簽訂采購合同時(shí)，對進(jìn)貨物資必須有合格證或質(zhì)保書，對重要采購物資必須有唯一性標(biāo)識(shí)。，方可辦理入庫手續(xù)，由倉庫員填寫“入庫單”，注明物料名稱、編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，用驗(yàn)證記錄進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。，經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品入庫放入規(guī)定貨位，掛“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)牌”，登記產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨數(shù)量日期等。，必須加上清楚的不合格標(biāo)識(shí)后放置于不合格品區(qū)，經(jīng)技術(shù)部研究后決定處置辦法。、半成品，生產(chǎn)車間以填寫“裝配過程卡”形式加以標(biāo)識(shí)，對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程進(jìn)行識(shí)別控制。，將“裝配過程卡”交本公司檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)。，需放置于待檢區(qū)，或放置待檢牌；對于合格品，需放置于合格區(qū)，或由檢驗(yàn)員出具“檢驗(yàn)合格證”并在檢驗(yàn)記錄上記錄；對于不合格品（包括物料），需放置于不合格區(qū)，或加掛“不合格標(biāo)簽”，同時(shí)對不合格品的返工、返修的復(fù)檢結(jié)果要進(jìn)行記錄。，如產(chǎn)品本身包裝物上已有注明，可不再另做產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，置于待檢區(qū)（檢驗(yàn)后，應(yīng)保持其原有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)）。，填寫有關(guān)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄，用以標(biāo)識(shí)被檢測產(chǎn)品。、規(guī)格型號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)、檢驗(yàn)員工號(hào)等為標(biāo)識(shí)或出廠日期，并貼合格證；檢驗(yàn)不合格的成品，由檢驗(yàn)員加上“檢驗(yàn)不合格標(biāo)簽”或印章，將其放置于不合格品區(qū)。，技術(shù)部負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控。，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有損壞，遺失等情況，需報(bào)相應(yīng)標(biāo)識(shí)管理部門進(jìn)行處理。、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的使用性能等因素考慮有關(guān)產(chǎn)品的追溯性需求，明確追溯的具體內(nèi)容（如原材料的來源、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付后的分布和場所等）、追溯的途徑（如涉及的部門、記錄、唯一性標(biāo)識(shí)等）及其它特殊事項(xiàng)。本公司的產(chǎn)品追溯通常是通過成品的“合格證”到檢驗(yàn)記錄