省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書-副本-資料下載頁

【總結(jié)】附件2：項目編號：江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書醫(yī)療機構(gòu)名稱：宜春浙贛友好醫(yī)院申請技術(shù)：腹腔鏡外科技術(shù)類別：腹腔鏡胃癌根治術(shù)、結(jié)直腸癌根治術(shù)

2025-05-31 22:45

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料-資料下載頁

【總結(jié)】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質(zhì)量負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、

2025-08-05 15:34

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表-資料下載頁

【總結(jié)】編號存檔號：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 08:18

省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額

2025-07-18 17:36

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-資料下載頁

【總結(jié)】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)

2025-04-17 05:15

第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)審評指南-資料下載頁

【總結(jié)】電動切骨系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范電動切骨系統(tǒng)的技術(shù)審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)

2025-07-31 00:33

第二類x射線診斷設(shè)備技術(shù)審評規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】1第二類診斷X射線設(shè)備技術(shù)審評規(guī)范根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結(jié)合診斷X射線設(shè)備的特點，為規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審查工作和指導(dǎo)該類產(chǎn)品的注冊申報工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下（含200mA）診斷X射線設(shè)備。該產(chǎn)品管理類別為II類，產(chǎn)品類代

2025-10-22 00:27

第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)審評指南-資料下載頁

【總結(jié)】1，幫助審查人員增進對該類產(chǎn)品機理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時把握基本的要求和尺度。此外，由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中，審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊法規(guī)的變化，以確認申報產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導(dǎo)原則只包括2020年版《醫(yī)療器械分類目錄》中的

2025-10-20 03:29

四川省城市物業(yè)管理服務(wù)收費暫行規(guī)定[全文5篇]-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：四川省城市物業(yè)管理服務(wù)收費暫行規(guī)定 四川省城市物業(yè)管理服務(wù)收費暫行規(guī)定 第一條為規(guī)范我省城市物業(yè)管理服務(wù)收費行為，促進物業(yè)管理服務(wù)行業(yè)健康有序發(fā)展，維護國家利益和物業(yè)管理單位及物業(yè)產(chǎn)權(quán)人、...

2025-10-15 21:14

五精管理技術(shù)介紹第二類系統(tǒng)管理技術(shù)-資料下載頁

【總結(jié)】第二類技術(shù)5精文稿7＃五精管理技術(shù)20種第二類，系統(tǒng)管理技術(shù)。本類型介紹：；系統(tǒng)追問技術(shù)；絡(luò)分析技術(shù)。系統(tǒng)（System），一般解釋為，按一定的關(guān)系組成的同類事物，或者指相互聯(lián)系又相互作用著的對象的有機組合，某些事物按一定的關(guān)系組成的整體。這是系統(tǒng)作為名詞的解釋。如果把系統(tǒng)作為形容詞使用，則是有條有理的意思，如

2025-10-21 09:52

20xx1101四川省住宅工程質(zhì)量分戶驗收管理暫行規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】四川省住宅工程質(zhì)量分戶驗收管理暫行規(guī)定川建發(fā)[2021]92號第一條為了提高住宅工程質(zhì)量，維護廣大住戶的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》及國家工程質(zhì)量驗收規(guī)范等，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)定。第二條我省行政區(qū)域內(nèi)，住宅工程質(zhì)量分戶驗收及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱住宅工程

2025-12-07 17:47

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

【總結(jié)】境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　?。ㄒ唬┚硟?nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；　　（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：　　包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；　?。ㄈ┊a(chǎn)品技術(shù)報告：　　至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容；　?。ㄋ模┌踩L(fēng)險分析報告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有

2025-08-17 09:37

第二類精神藥品管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】第二類精神藥品使用管理的規(guī)定（草案）為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止流弊做其他非醫(yī)療用途，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，特制定重慶各醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品使用管理的規(guī)定。一、精神藥品是指直接作

2025-10-17 15:22

江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁

【總結(jié)】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項目名稱：江西省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）；3、《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）；4、《關(guān)于公布醫(yī)療器

2025-08-05 08:45

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表02893-資料下載頁

【總結(jié)】編號存檔號：上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 07:43

四川省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定-wenkub.com

四川省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定(已改無錯字)

四川省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定-資料下載頁

四川省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定(參考版)

四川省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)申請及審核暫行規(guī)定-文庫吧資料