省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書-副本-資料下載頁

【總結】附件2：項目編號：江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書醫(yī)療機構名稱：宜春浙贛友好醫(yī)院申請技術：腹腔鏡外科技術類別：腹腔鏡胃癌根治術、結直腸癌根治術

2025-05-31 22:45

第二類醫(yī)療器械經營備案申請材料-資料下載頁

【總結】第二類醫(yī)療器械經營備案申請材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、

2025-08-05 15:34

第二類醫(yī)療器械經營備案申請表-資料下載頁

【總結】編號存檔號：第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 08:18

省第二類醫(yī)療器械經營備案表docdoc-資料下載頁

【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產值萬元年醫(yī)療器械經營總額

2025-07-18 17:36

江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案表-資料下載頁

【總結】江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機構代碼成立日期住所營業(yè)期限經營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產值萬元年醫(yī)

2025-04-17 05:15

第二類硬管內窺鏡產品技術審評指南-資料下載頁

【總結】電動切骨系統(tǒng)產品注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規(guī)范電動切骨系統(tǒng)的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現(xiàn)有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關

2025-07-31 00:33

第二類x射線診斷設備技術審評規(guī)范-資料下載頁

【總結】1第二類診斷X射線設備技術審評規(guī)范根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結合診斷X射線設備的特點，為規(guī)范該類產品的技術審查工作和指導該類產品的注冊申報工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下（含200mA）診斷X射線設備。該產品管理類別為II類，產品類代

2024-10-31 00:27

第二類硬管內窺鏡產品技術審評指南-資料下載頁

【總結】1，幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解，方便審查人員在產品注冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外，由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構建中，審查人員仍需密切關注相關適用標準與注冊法規(guī)的變化，以確認申報產品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導原則只包括2020年版《醫(yī)療器械分類目錄》中的

2024-10-29 03:29

四川省城市物業(yè)管理服務收費暫行規(guī)定[全文5篇]-資料下載頁

【總結】第一篇：四川省城市物業(yè)管理服務收費暫行規(guī)定 四川省城市物業(yè)管理服務收費暫行規(guī)定 第一條為規(guī)范我省城市物業(yè)管理服務收費行為，促進物業(yè)管理服務行業(yè)健康有序發(fā)展，維護國家利益和物業(yè)管理單位及物業(yè)產權人、...

2024-10-24 21:14

五精管理技術介紹第二類系統(tǒng)管理技術-資料下載頁

【總結】第二類技術5精文稿7＃五精管理技術20種第二類，系統(tǒng)管理技術。本類型介紹：；系統(tǒng)追問技術；絡分析技術。系統(tǒng)（System），一般解釋為，按一定的關系組成的同類事物，或者指相互聯(lián)系又相互作用著的對象的有機組合，某些事物按一定的關系組成的整體。這是系統(tǒng)作為名詞的解釋。如果把系統(tǒng)作為形容詞使用，則是有條有理的意思，如

2024-10-30 09:52

20xx1101四川省住宅工程質量分戶驗收管理暫行規(guī)定-資料下載頁

【總結】四川省住宅工程質量分戶驗收管理暫行規(guī)定川建發(fā)[2021]92號第一條為了提高住宅工程質量，維護廣大住戶的合法權益，根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》及國家工程質量驗收規(guī)范等，結合我省實際，制定本規(guī)定。第二條我省行政區(qū)域內，住宅工程質量分戶驗收及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱住宅工程

2024-12-16 17:47

境內第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求-資料下載頁

【總結】境內第二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求　　（一）境內醫(yī)療器械注冊申請表；　　（二）醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明：　　包括生產企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產品應當在生產企業(yè)許可證核定的生產范圍之內；　?。ㄈ┊a品技術報告：　　至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內容；　　（四）安全風險分析報告：　　按照YY0316《醫(yī)療器械風險分析》標準的要求編制。應當有

2025-08-17 09:37

第二類精神藥品管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】第二類精神藥品使用管理的規(guī)定（草案）為規(guī)范醫(yī)療機構第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，防止流弊做其他非醫(yī)療用途，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》以及《精神藥品臨床應用指導原則》的相關規(guī)定，特制定重慶各醫(yī)療機構第二類精神藥品使用管理的規(guī)定。一、精神藥品是指直接作

2024-10-26 15:22

江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序-資料下載頁

【總結】江西省第二類醫(yī)療器械注冊審批程序許可項目名稱：江西省第二類醫(yī)療器械產品注冊審批法定實施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局許可依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）；2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）；3、《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕209號）；4、《關于公布醫(yī)療器

2025-08-05 08:45

第二類醫(yī)療器械經營備案申請表02893-資料下載頁

【總結】編號存檔號：上海市第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-17 07:43

四川省第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術申請及審核暫行規(guī)定-wenkub.com

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四川省第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術申請及審核暫行規(guī)定(參考版)

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