【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【總結(jié)】悅克(鹽酸特拉唑嗪膠囊)【藥品名稱】商品名稱:悅克通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊英文名稱:TerazosinHydrochlorideCapsules【成份】本品主要成份為:鹽酸特拉唑嗪。化學名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲?;?哌嗪,單鹽酸鹽二水合物。分子式:C19H25N5O4HCl2H2O,分子量:【適應癥】鹽酸特
2025-01-15 05:00
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復印標識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標準操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2025-08-11 12:24
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設備達到設計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】甲苯加氫生產(chǎn)甲基環(huán)己烷中試工藝項目設計方案第一章引言述甲基環(huán)已烷(Methylcyclohexane)CH3C6H11,,含量≥%,熔點(℃):,密度(水=1):,沸點(℃):,對蒸氣密度(空氣=1):,飽和蒸汽壓(kPa)(22℃),燃燒熱(kJ/mol):,臨界溫度(℃):,臨界壓力(MPa):,閃點(℃):,爆炸上限%(V/V):,引燃溫度(℃):250,爆炸下限
2025-05-04 12:51
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責4、驗證計劃及安排5、驗證前準備相關(guān)文件檢查確認記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認記錄表相關(guān)操作人員培訓情況檢查確認記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認記錄表所用設備確認檢驗方法確認物料供應商確認6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【總結(jié)】合肥樞紐南環(huán)線合肥南站拉索玻璃幕墻專項施工方案編制:審核:審批:中鐵建設集團有限公司合肥南站項目經(jīng)理部2022年1月2日中鐵建設集團有限公司合肥南站項目經(jīng)理部拉索玻璃幕墻專項施工方案第2頁共
2025-05-03 03:22
【總結(jié)】----------------------------------------------------------第X頁共X頁---------------------------------------------------------眼膏中試生產(chǎn)工藝及清潔驗證方案眼膏中試生產(chǎn)工藝及清潔驗證方案1概述:xxx眼膏是我公司準備開發(fā)的新品種,首次在已取得藥品GMP
2025-06-07 03:27
【總結(jié)】新產(chǎn)品工藝驗證中試實驗研究標準管理規(guī)程第4頁共4頁文件名稱:新產(chǎn)品工藝驗證中試實驗研究標準管理規(guī)程文件編碼:SMP-VL-010-01起草人審核人批準人日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)量部
2025-06-07 00:05
【總結(jié)】第一章引言述甲基環(huán)已烷(Methylcyclohexane)CH3C6H11,,含量≥%,熔點(℃):,密度(水=1):,沸點(℃):,對蒸氣密度(空氣=1):,飽和蒸汽壓(kPa)(22℃),燃燒熱(kJ/mol):,臨界溫度(℃):,臨界壓力(MPa):,閃點(℃):,爆炸上限%(V/V):,引燃溫度(℃):250,爆炸下限%(V/V):,溶解性:不溶于水,溶于乙醇、乙醚、
2025-06-17 20:46
【總結(jié)】中鐵大橋局股份有限公司鄭州中心區(qū)鐵路跨線橋二標段項目經(jīng)理部作業(yè)指導書單位:技術(shù)室2009年9月日編號:作業(yè)項目名稱斜拉索安裝、張拉施工作業(yè)單位斜拉索施工作業(yè)隊作業(yè)負責人作業(yè)主要內(nèi)容:斜拉索安裝、張拉主要工程數(shù)量:60根斜拉索作業(yè)要求:
2025-07-22 10:32