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蘭索拉唑中試工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁

2025-05-31 05:09本頁面
  

【正文】 ℃3. 包腸溶衣品名:蘭索拉唑腸溶膠囊微丸   工序:包腸溶衣 記錄人:     品名:蘭索拉唑腸溶膠囊微丸   工序:包腸溶衣 記錄人:    批號(hào) 檢查時(shí)間引風(fēng)機(jī)頻率(Hz)(25Hz35Hz)噴液頻率(Hz)(80Hz90Hz)霧 化 壓 力(MPa)()進(jìn)風(fēng)濕度(40%以下)實(shí)際進(jìn)風(fēng)溫度(25℃40℃)物料溫度25℃38℃出風(fēng)溫度25℃35℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃% ℃ ℃ ℃% ℃ ℃ ℃ 品名:蘭索拉唑腸溶膠囊微丸   工序:包腸溶衣 記錄人:    批號(hào) 檢查時(shí)間引風(fēng)機(jī)頻率(Hz)(25Hz35Hz)噴液頻率(Hz)(80Hz90Hz)霧 化 壓 力(MPa)()進(jìn)風(fēng)濕度(40%以下)實(shí)際進(jìn)風(fēng)溫度(25℃40℃)物料溫度25℃38℃出風(fēng)溫度25℃35℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃ % ℃ ℃ ℃% ℃ ℃ ℃% ℃ ℃ ℃結(jié)論分析:                                                           分析人:      復(fù)核人:      批號(hào): 項(xiàng)目批號(hào)性狀水分(%)噴霧前重量干燥后重量增重率(18%~22%)結(jié)論A1A2A3批號(hào): 項(xiàng)目批號(hào)性狀水分(%)噴霧前重量干燥后重量增重率(18%~22%)結(jié)論A1A2A3批號(hào): 項(xiàng)目批號(hào)性狀水分(%)噴霧前重量干燥后重量增重率(18%~22%)結(jié)論A1A2A3批 號(hào)能過14目但不能過24目篩的微丸數(shù)量不能過14目、能過24目篩的微丸數(shù)量總投料量物料平衡收率(范圍90%~100%)結(jié)論分析:                                                                          分析人:      復(fù)核:     批 號(hào)總投料量合格品量收率(范圍85%~100%)結(jié)論分析:                                                                    分析人:      復(fù)核:     最終中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)名 稱檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定檢驗(yàn)方法蘭索拉唑腸溶膠囊微丸性狀應(yīng)為白色或類白色腸溶小丸或顆粒,均勻一致目測(cè)水分%快速水分測(cè)定儀粒度能過14目但不能過24目篩篩網(wǎng)含量測(cè)定含蘭索拉唑(C16H14F3N3O2S)應(yīng)為~高效液相法 統(tǒng)計(jì)人: 批號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀水分粒度含量測(cè)定結(jié)論: 評(píng)價(jià)人: 日 期:
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