項目八功能食品市場推廣-資料下載頁
2025-05-28 02:05本頁面
【正文】 事責(zé)任。 確定的檢驗機構(gòu)出具的試驗或者檢驗結(jié)果不實，造成 損失的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。 保健食品必檢驗包括哪些方面？是否任何 檢驗機構(gòu)都能進行保健食品的檢驗工作？ 包括安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗 （包括動物試驗和 /或人體試食試驗）、 功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試 驗、穩(wěn)定性試驗等； 不是任何檢驗機構(gòu)都能進行保健食品的 檢驗工作，而是由國家食品藥品監(jiān)督管 理局確定的檢驗機構(gòu)。 申請人向檢驗機構(gòu)提供的相關(guān)資 料包括內(nèi)容？ 樣品 在范圍內(nèi)的：產(chǎn)品研發(fā)報告（研發(fā)思 路、功能篩選過程及預(yù)期效果等） 不在公布范圍內(nèi)的：產(chǎn)品研發(fā)報告（同 上）；功能研發(fā)報告（功能名稱、申請 理由、功能學(xué)檢驗及評價方法和檢驗結(jié) 果等） 檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品樣品的檢驗依據(jù) 是什么？ 按照 SFDA頒布的保健食品檢驗與評 價技術(shù)規(guī)范 其他有關(guān)部門頒布 企業(yè)提供的檢驗方法 對暫時沒有保健食品檢驗與評價技術(shù) 規(guī)范的產(chǎn)品，采用什么檢驗依據(jù)？ 由申請者提供的方法和標準。但是，法 定檢驗機構(gòu)要對其功能學(xué)檢驗與評價 方法及其試驗結(jié)果進行驗證，并出具 試驗報告。 對申請注冊保健食品所需的樣品有什 么要求？ 申請注冊保健食品所需的樣品，應(yīng)當在 符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的車間 生產(chǎn) 加工過程必須符合 《 保健食品良好生產(chǎn) 規(guī)范 》 的要求 如果檢驗機構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成 檢驗工作，怎么辦？ 應(yīng)當及時向 SFDA和 FDA報告并書面說 明理由。 保健食品批準證書遺失或其他原 因損毀后，怎么辦？ 可以要求補發(fā)，申請人應(yīng)當向 SFDA提出書面 申請并說明理由。 因遺失申請補發(fā)的，應(yīng)當提交在全國公開發(fā)行 的報刊上刊登的遺失聲明的原件； 因損毀申請補發(fā)的，應(yīng)當交回保健食品批準證 書原件。 經(jīng)審查，符合要求的，補發(fā)保健食品批準證 書，并繼續(xù)使用原批準文號，有效期不變。 補發(fā)的保健食品批準證書上應(yīng)當標注原批準日 期，并注明 “ 補發(fā) “ 字樣。 SFDA應(yīng)當注銷相應(yīng)保健食品批 準文號的情況？ 保健食品批準證書持有者申請注銷 的； 確認產(chǎn)品存在安全性問題的； 違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當撤銷其保健 食品批準證書的； 依法應(yīng)當注銷的其他情形。
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