腫瘤免疫治療與免疫調(diào)節(jié)劑在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療中的應(yīng)用-資料下載頁
2025-05-28 01:56本頁面
【正文】 DTIC+IFNa+Ta1 97 3 () 7 () 10 () DTIC+IFNa+Ta1 98 2 () 4 () 6 () Total Thymosin 391 9 () 26 () 35 () 治 療組 BOR分配 N = 可 評 估的患者 最佳 總 體 療 效 (II) N CR (%) PR (%) CR+PR (%) DTIC+IFNa 65 0 2 () 2 () DTIC+Ta1 63 2 () 8 () 10 () DTIC+IFNa+Ta1 64 2 () 5 () 7 () DTIC+IFNa+Ta1 60 2 () 6 () 8 () DTIC+IFNa+Ta1 65 2 () 4 () 6 () 完全使用胸腺 肽 252 8 () 23 () 31 () 治 療組 中 排除血清 LDH 患者的 BOR分配 N =可 評 估的患者 PFS 與 OS 的患者比例 ( ITT ) DIT DIT DIT DT Total T DI 第六個(gè)月 PFS % % % % % % 生存達(dá) 12 個(gè)月 % % % % % % CONFIDENTIAL 總 體生存率 ( ITT ) CONFIDENTIAL 總 生存率 ( ITT – LDH UNL) CONFIDENTIAL 無 惡 化生存期 ( ITT ) CONFIDENTIAL 無 惡 化生存期 (ITT – LDH UNL) 伴有 嚴(yán) 重或不 嚴(yán) 重副反 應(yīng) 的患者數(shù)量 DIT (N=97) DIT (N=97) DIT (N=98) DT (N=98) Total T (N=390) DI (N=95) 發(fā) 生 AEs患者 n (%) 91 (94) 91 (94) 88 (90) 91 (93) 361 (93) 88 (93) 非相關(guān)的 79 (81) 82 (85) 82 (84) 83 (85) 326 (84) 77 (81) 相關(guān)的 58 (60) 64 (66) 49 (50) 40 (41) 211 (54) 46 (59) 發(fā) 生 *SAEs 患者 n (%) 71 (73) 67 (69) 75 (76) 74 (75) 287 (74) 72 (76) 非相關(guān)的 66 (68) 64 (66) 71 (72) 66 (67) 267 (68) 65 (68) 相關(guān)的 8 (8) 9 (9) 6 (6) 12 (12) 35 (9) 13 (14) 結(jié) 果 : 1642 例 [DIT* mg] PET CT 掃 描 基 礎(chǔ) 狀 態(tài) 治 療 6個(gè)周期后 * DIT = DTIC + INFα + Tα1 結(jié) 論 ?胸腺肽 a1 在所有劑量下都有良好的耐受性 ?兩組使用胸腺肽 mg 腫瘤反應(yīng)的人數(shù)超過 無效假設(shè)值 (至少有 9例有反應(yīng) ) ?總體生存率與無惡化生存期的數(shù)據(jù)，尤其是 LDH 正常者的 (具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義 ), 支持 III期臨床計(jì)劃的可實(shí)施性 ?未來最佳的 III 期研究中治療方案可使用 DTIC + Thymosin mg ?聯(lián)合治療中 a干擾素的作用具有爭議性 致 謝 SIGMA TAU 參與的研究人 員 (部分被招募的患者） Roberto Camerini Simona Pietrantonio Chiara Costantini Mackiewicz 波蘭 Bari 意大利 Silva Tommasini Testori I意大利 Ferra249。 意大利 Maurizio Martini Trefzer 德國 Gamucci 意大利 Ferraresi I意大利 Batista 西班牙 STUDY STEERING COMMITTEE Jassem 波 蘭 Guillem 西班牙 Francesco Cogti Maio I意大利 Berrocal 西班牙 Virginia Ferraresi Garbe 德國 Kaufmann 德國 Alessandro Testori Lange 波 蘭 Nardi 意大利 Andrej Mackiewicz Lesimple 法國 Galan 西班牙 Claus Garbe Pluzanska 波 蘭 Alonso 西班牙 Michele Maio Gutzmer 德國 Mohr 德國 Bernard Guillot Szczylik 波 蘭 Ulrich 德國 Per Gascon Guillot 法國 Pimpinelli 意大利 Kataline Gilde Pawlicki 波 蘭 Ridolfi 意大利 Leccia 法國 Stanisawek 波 蘭 協(xié)議 研究 單 位 Hauschild 德國 Farkas 匈牙利 MDS Italy Gascon 西班牙 Horvath 匈牙利 Queirolo 意大利 Iglesias 西班牙 中心 實(shí)驗(yàn) 室 Karolyi 匈牙利 Calvieri 意大利 Centro Diagnostico Italiano Gilde 匈牙利 Pollera 意大利 Iacono 意大利 Tulli 意大利 讀片中心 Foszczynska 波 蘭 Vitello 意大利 Fondazione Biomedica Europea Bedane 法國 Gonzalez 西班牙 Puddu 意大利 Machado 葡萄牙 SCICLONE PHARMACEUTICAL, INC . Raina 意大利 Wernli 瑞典 腫 瘤與免疫治 療 學(xué) 臨 床 腫 瘤部 門 錫 耶 納 大學(xué)附屬醫(yī)院 腫 瘤生物治 療單 位 臨 床 腫 瘤部 , CRO AVIANO ? Maresa Altomonte ? Erica Bertocci ? Luana Calabr242。 ? Riccardo Danielli ? Anna Maria Di Giao ? Ester Fonsatti ? Massimo Guidoboni ? Chiara Nannicini ? Sandra Coral ? Francesca Colizzi ? Alessia Covre ? Elisabetta Fratta ? Hugues Nicolay ? Giulia Parisi ? Luca Sigalotti
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