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藥用合成高分子材料-資料下載頁

2025-05-26 18:22本頁面
  

【正文】 為原料藥,制作消泡、消脹藥品或急性肺水腫的急救藥品; 腸鏡、胃鏡及牙科、外科用器具的潤滑、滅菌用; 本品用于貯血器表面處理,可延長血樣的貯存時間。用本品處理外傷包扎紗布、藥棉,能使之與傷口不粘潔; 用本品作軟膏及保護脂的基劑,可提高藥物對皮膚滲透能力 ,提高藥效 。 本品可用于淺度燒傷、燙傷的急救(家庭常備品); 在化妝品及洗發(fā)膏中加入本品,可提高對皮膚、頭發(fā)的滋潤和保護作用,也可應用于食品工業(yè)。 硅橡膠 (Silicone rubber) 線型聚有機硅氧烷的基團改性或交聯改性 一般特點:同聚有機硅高聚物 玻璃化溫度很低 , 有別于天然橡膠和一般合成像膠 。 優(yōu)異的熱氧化穩(wěn)定性 極強的疏水性 耐臭氧 、 耐輻射能力 、 抗老化性能 拉伸強度差 應用:廣泛的醫(yī)用高分子材料 經皮給藥制劑的載體材料 緩釋控釋 硅橡膠是一種直鏈狀的高分子量的聚硅氧烷,分子量一般在 15萬以上,它的結構形式與硅油類似。根據硅原子上所鏈接的有機基團不同,硅橡膠有二甲基硅橡膠、甲基乙烯基硅橡膠、甲基苯基硅橡膠、氟硅橡膠、腈硅橡膠、乙基硅橡膠乙基苯撐硅橡膠等許多品種。 按照其硫化方法不同,硅橡膠可分為 高溫硫化(熱硫化)硅橡膠 和 室溫硫化(包括低溫硫化)硅橡膠兩大類。無論哪一種類型的硅橡膠,硫化時都不發(fā)生放熱現象。高溫硫化硅橡膠是高分子量的聚硅氧烷(分子量一般為 40~ 80萬),室溫硫化硅橡膠一般分子量較低( 3~ 6萬),在分子鏈的兩端(有時中間也有)各帶有一個或兩個官能團,在一定條件下(空氣中的水分或適當的催化劑),這些官能團可發(fā)生反應,從而形成高分子量的交聯結構。室溫硫化硅橡膠按其硫化機理可分為縮合型和加成型;按其包裝方式可分為雙組分和單組分兩種類型。 構成硅橡膠主鏈的硅氧鍵的性質決定了硅橡膠具有天然橡膠及其他橡膠所不具備的優(yōu)點,它具有最廣的工作溫度范圍( 100~ 350oC),耐高低溫性能優(yōu)異,此外,還具有優(yōu)良的熱穩(wěn)定性、電絕緣性、耐候性、耐臭氧性、透氣性、很高的透明度、撕裂強度,優(yōu)良的散熱性以及優(yōu)異的粘接性、流動性和脫模性,一些特殊的硅橡膠還具有優(yōu)異的耐油、耐溶劑、耐輻射及在超高低溫下使用等特性。在使用溫度范圍內,硅橡膠不僅能保持一定的柔軟性、回彈性和表面硬度,機械性能也無明顯變化,而且能抵抗長時間的熱老化。 由于硅橡膠特殊的性能,可用于模壓高電壓緣子和其他電子元件,使制品具有極好的耐漏電起痕性、優(yōu)良的脫模性;用于生產電視機、計算機、復印機等,具有良好的散熱和絕緣性能。它還用作要求耐候性和耐久性的成型墊片、電子零件的封裝材料、汽車電氣零件的保護材料。硅橡膠可用于房屋的建筑與修復,高速公路接縫密封及水庫、橋梁的嵌縫密封。硅橡膠也可用于附著力強、抗風化、耐堿、耐水涂料。由于硅橡膠耐高溫,在汽車的零件制作方面用量很大。此外,還有特殊用途的硅橡膠,如導電硅橡膠、醫(yī)用硅橡膠、泡沫硅橡膠、制模硅橡膠、熱收縮硅橡膠等。 硅橡膠除了可滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求外,還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、對人體組織的反應極小、較好的物理和機械性能等特點,符合醫(yī)用高分子材料的要求,成為醫(yī)用高分子材料中最為典型的有機硅高分子材料,在醫(yī)療衛(wèi)生領域的應用越來越廣泛。 器官或組織代用品: 分為長期和短期留置于體內的產品。長期留置于體內的產品有腦積水引流裝置、人工肺、視網膜植入物、人工腦膜、喉頭、人工手指、手掌關節(jié)、人造鼓膜、牙齒印模及托牙組織面軟襯墊、人工肌腱、人工心臟瓣膜附件等。短期留置于體內,起到補液、搶救、引流注入、防粘連或消泡作用的產品有靜脈插管、導尿管、動靜脈外瘺管、腹膜透析管、接觸眼鏡、輸血管、泄壓管、胸腔引流管、胃鏡套管、中耳炎通氣管、導液管和鼻插管等。 醫(yī)療機械關鍵部件: 這些產品包括人工心肺機輸血泵管、膜式人工心肺機、胎兒吸引器和人工血液循環(huán)裝置等。 整容和修復術: 近 20年來,硅橡膠在整容和修復術方面也得到了廣泛的應用。用硅橡膠來修補面容的缺陷,如修補前額、鼻子、下頦、顎、脖頸、外耳缺損等,顱骨和胸部整容手術和修補內臟等,以及爭議一直很大的人工乳房。 藥物緩釋體系: 延長藥物療效和提高藥物作用的專一性和安全性是藥學研究中的一項重要課題。利用硅橡膠來控制藥物釋放的方式主要有包封型和微粒分散型兩種。目前,利用硅橡膠生物材料為基質的可控緩釋劑已應用于避孕藥和抗癌藥中,并取得了良好的效果。釋放體系也可用于其他許多藥物在動物體內的控制釋放。 體外用品: 硅橡膠薄膜具有良好的透氧、透二氧化碳的特性和與人體皮膚水分蒸發(fā)量相近的透濕性,以及對人體無毒、無害、無過敏、不易引起異物反應或排斥反應等優(yōu)點,在用尼龍、聚酯纖維等增強后用作人造皮膜。 在許多醫(yī)療領域都采用了醫(yī)用硅膠管,它是硅橡膠制品中發(fā)展最快、用途最廣的產品。用于人體的醫(yī)用硅膠管的發(fā)展趨勢是微型、薄壁、多腔,一管多功能,如既能抽樣檢測,又能灌洗、輸液等。 其它應用 醫(yī)用硅橡膠除了上述應用外,還應用于生物醫(yī)學工程領域,主要包括醫(yī)療用裝置、醫(yī)用電極、生物植入傳感器的外包裝材料。 腹腔內化療輸藥裝置是一種全硅膠植入式腹腔內化療導管系統。該裝置以醫(yī)用硅橡膠為原料,由儲藥盒和導管組成。 醫(yī)用電極(板)與人體接觸,因此要求材料柔軟、舒適、呈生理惰性、對人體無毒、對皮膚無刺激、透氣性能好。在使用過程中還要承受高溫高壓、溶劑消毒,且性能不受影響。要滿足上述要求,硅橡膠作為基材較為合適。 生物傳感器應用廣泛,不僅在基礎研究、臨床醫(yī)學、食品發(fā)酵、環(huán)境保護等方面顯示了美好的前景,而且在活體應用方面也已成為可能。其中,兩種生物傳感器 —— 生物醫(yī)學電極和植入傳感器是活體應用較為典型的例子。供移植使用的生物傳感器外面通常需要一層包裝材料,用來隔開周圍的生理環(huán)境。因此,活體應用尤其是植入人體的生物醫(yī)學設備對材料的可靠性、耐久性、生物相容性等提出了更高的要求。而硅橡膠具有彈性好、生物相容性佳等特點,因此在電極外的硅橡膠層可以很薄,水和其它小分子可以自由通過。這種硅橡膠可以作為一種葡萄糖敏感電極的外包裝,用來監(jiān)控和調節(jié)糖尿病人血液中的葡萄糖水平。 硅橡膠在醫(yī)用領域已占據了相當重要的地位,但若有更大發(fā)展,仍需解決有關技術問題。 由于硅橡膠有疏水性,其制品植入人體后仍有輕微的異物感。要解決這個問題,可采用表面改性、用輻射法使硅橡膠表面接枝、用等離子體處理和通過共混改性等方法提高其親水性。 以硅橡膠為載體的長效皮下埋植劑有效期滿后必須取出,增加了使用者的痛苦和費用,而且難以保證所有使用者均能按期取出從而增加了避孕失敗的危險。因此,引發(fā)了人們對可生物降解型皮下避孕埋植劑的研究。 這種埋植劑以一種具備生物降解性和甾體藥物通透性的聚合物,代替硅橡膠作為釋放孕激素的載體,孕激素釋放完后載體在體內降解吸收而無須取出。 美國三角研究院研制出的可生物降解型皮下避孕埋植劑Capronor(可有效避孕一年),其避孕效果、安全性、可接受性等與 Norplant類似,膠囊保持結構完整 18~ 24個月,然后開始變形、碎裂和逐步降解。 中國醫(yī)學科學院生物醫(yī)學工程研究所在 Capronor的基礎上改變膠囊配方,制成了可生物降解的皮下避孕埋植劑 CaproF,現已完成基礎研究與動物實驗。單根型埋植劑、生物降解埋植劑是今后主要的研究開發(fā)方向。 隨著生物醫(yī)學工程、組織工程的發(fā)展,對材料的技術和性能要求日益提高。就硅橡膠而言,如何使其充分應用于生物工程與組織工程是今后研究工作的主要方向。如生物傳感器是當今引人注目的一項生物技術。生物傳感器的微型化、與生物體的適應性等,將成為與人工臟器相關的重要研究課題。 醫(yī)用硅橡膠在生命科學、醫(yī)療器械、藥物等領域中已得到廣泛而重要的應用,但還有巨大潛力。隨著生命科學的發(fā)展及生物材料的研究,它將為人類社會作出更大的貢獻。 聚乳酸、乳酸 /羥基乙酸共聚物 聚乳酸 PLA 乳酸 /羥乙基乙酸 PLA/PGA 性質:聚乳酸降解屬水解反應: 分子量 、 結晶度 應用:可生物降解材料 聚乳酸在醫(yī)藥領域中應用前景廣闊 聚乳酸是重要的乳酸衍生物產品,是以乳酸為單體經化學合成的新型生物降解性高分子材料: 無毒、無刺激性 具有優(yōu)良的生物相容性 可生物分解、吸收 強度高,可塑性好 易加工成型 聚乳酸在生物體內經過酶分解,最終形成二氧化碳和水,不污染環(huán)境,因而被認為是最有發(fā)展前途的可生物降解的高分子材料,備受國內外關注。聚乳酸在醫(yī)藥領域中應用極為廣泛。 目前,聚乳酸的生產與應用在全球處于起步階段,生產主要集中在西方發(fā)達國家和地區(qū),美國卡基爾公司建有 7000噸 /年的生產裝置,目前仍計劃建設一套 10萬噸級的生產裝置。美國 Chronopol公司建有 2022噸 /年的生產裝置,近期計劃建設一套世界級規(guī)模的裝置。日本的島津公司、三井化學公司、大日本油墨分別建有 500~ 1000噸 /年的工業(yè)裝置,并分別計劃擴建或新建裝置。目前全球最大的聚乳酸生產商美國卡基爾公司認為,聚乳酸將逐步替代現有的可降解塑料,并具有與聚烯烴類聚合物相競爭的能力。國內有許多科研機構正在進行聚乳酸應用的研究。 聚乳酸目前主要應用于醫(yī)藥領域,其中主要用途有藥物控制釋放、骨材料、手術縫合線和眼科材料等。 藥品的緩釋: 藥物的控制釋放就是將藥物或其他生物活性組織和基材結合在一起,使藥物通過擴散等方式在一定時間內,以某一種速率釋放到環(huán)境中。聚乳酸及其共聚物可以根據藥物的性質、釋放要求及給藥途徑,可以制成特定的藥物劑型。目前主要采用溶液成型、熱壓成片等方法制備一些緩釋藥物,如胰島素的聚乳酸雙層緩釋片、慶大霉素的聚乳酸圓柱體、促生長激素釋放激素的塊狀植入劑、激素左炔諾酮的空心聚乳酸纖維劑等,聚乳酸還可以做成一些薄膜、類乳劑等多種劑型以達到控釋藥物的作用。目前研究熱點是制備較為復雜的能有效控釋、能靶向治療的威力化藥物制劑,如層狀微粒、微球、微囊和納米微粒等。 骨材料: 作為人體內使用的高分子材料需求日益增加,而且其要求也愈加苛刻,作為人體內的使用的高分子材料必須要求無毒、合適的生物降解性和良好的生物兼容性以及對某些具體的細胞有一定相互作用的能力,而聚乳酸在性質上基本符合上述要求,傳統的醫(yī)用高分子材料有聚四氟乙烯、硅油、硅橡膠等,但是各有許多不理想的地方,聚乳酸的出現,有效的彌補這些產品的不足,已逐漸成為人體內使用的高分子材料的主導品種。在 20世紀 80年代聚乳酸成功用于骨材料,通過大量的臨床試驗表明,聚乳酸作為人體內固定材料,植入后炎癥發(fā)生率低、強度高、術后基本不出現感染情況。目前國內外正在加快研究和應用步伐,有望在血管、韌帶、皮膚、肝臟等組織修復和培養(yǎng)中使用。 手術縫合線: 聚乳酸及其共聚物作為外科手術縫合線,在傷口愈合后能自動降解并吸收,術后無需拆除縫合線。聚乳酸縫合線一經問世,立即受到醫(yī)生們的青瞇,目前已經廣泛應用于各種手術。聚乳酸手術縫合線具有較強的抗張強度、能有效的控制聚合物的降解速度,隨著傷口的愈合,縫線自動緩慢降解。目前國內各大醫(yī)院也在使用從國外進口的優(yōu)異的聚乳酸縫合線。 眼科材料: 隨著工作和學習壓力的逐漸增加,眼科疾病發(fā)病率逐漸增加,尤其是視網膜脫落已成為常見的眼科疾病之一,通常手術治療采用在眼鞏膜表面植入填充物來解決,傳統采用硅橡膠和硅膠海綿,這兩種物質不能降解,容易引起異物反應,而利用聚乳酸作為填充材料,可有效的解決上述問題,如有的報道采用乳酸丙交酯在異辛酸亞錫引發(fā)下聚合得到的聚乳酸,制成膜片,能過臨床表明,這種膜片在組織中既有一定的降解性,又符合視網膜脫落修復手術對鞏膜維持支撐時間的要求,是一種非常理想的眼科材料。 其他一些生物降解聚合物 聚酯類 P174 “降解 ” 一個聚合物的結構和分子量的不可控制的改變和不需要的改變 , 主要用于標志聚合度降低而單體單元的結構不變的過程 。 兩個極限情況:解聚和斷鏈 聚酰胺 聚酸酐類 聚原酸酯 聚烷基 2氰基丙烯酸酯 壓敏膠粘合劑 不要加熱和溶劑的配合,只要用手指一按,就能粘合的粘合劑稱為壓敏膠。 壓敏膠及壓敏膠帶的制造有悠久的歷史 。18世紀后半葉 , 德國已有人把松脂與蜜蠟配成有粘性的硬膏 .1890 年 美 國Johnsonamp。Johnson公司制成以橡膠為主體的硬性橡皮膏 .迄今 ,國際市場上有寬度為 101500mm的大小不同 ,用途各異的壓敏膠帶商品千余種 . 壓敏膠帶 : 紙質 :牛皮紙 皺紋紙 布質 :人造棉 合成纖維
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