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食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系研究報告-資料下載頁

2025-05-15 00:56本頁面
  

【正文】 2005年2月,深圳市被確定為全國食品安全信用體系建設(shè)試點城市。市食安辦組織制定了《深圳市食品安全信用體系建設(shè)試點工作方案》和《食品安全監(jiān)管信用檔案和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營檔案建設(shè)指南》,指導(dǎo)相關(guān)部門和試點企業(yè)建立健全內(nèi)部經(jīng)營檔案和監(jiān)管檔案。市食安辦牽頭制訂的“兩檔”建設(shè)指南獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的高度評價,并在全國系統(tǒng)內(nèi)轉(zhuǎn)發(fā)。各部門以“兩檔”為基礎(chǔ),創(chuàng)新手段,建立了以肉菜條碼管理系統(tǒng)、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全電子監(jiān)管信息系統(tǒng)、食品信息化監(jiān)管系統(tǒng)等為依托的現(xiàn)代化食品安全信用信息征集模式,并定期發(fā)布初級農(nóng)產(chǎn)品、生產(chǎn)加工、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品抽檢信息和監(jiān)測信息,建立起適合深圳市實際的信用征集、信用管理、信用評價、信用披露和信用獎懲制度。據(jù)了解,“深圳市食品安全信用信息網(wǎng)”目前已經(jīng)成為政府監(jiān)管部門與企業(yè)、市民之間的信息溝通橋梁。 食品安全檢驗檢測體系 深圳市已建立起“以市級檢測機構(gòu)為核心,區(qū)、街道檢測網(wǎng)絡(luò)完善,企業(yè)檢測機構(gòu)健全”的食品安全檢驗檢測體系。近年來,有關(guān)部門對全市食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進行全面清理,對涉及食品安全的重要產(chǎn)品制定了強制性特區(qū)技術(shù)規(guī)范,組織制定了《學(xué)生飲用奶》特區(qū)技術(shù)規(guī)范,先后發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性要求和評價》等深圳市農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)和特區(qū)技術(shù)規(guī)范。深圳在全國率先編制完成《深圳市食品行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系》。市食安辦研究制訂了《深圳市食品安全監(jiān)督抽查指導(dǎo)目錄》和《深圳市食品安全危害因素監(jiān)測目錄》,為全市食品安全檢驗檢測工作提供科學(xué)指導(dǎo)。 法規(guī)規(guī)章體系 近年來,深圳市充分發(fā)揮立法優(yōu)勢,加快食品安全地方立法的步伐?!渡钲谑惺秤棉r(nóng)產(chǎn)品安全條例》、《深圳市餐廚垃圾管理暫行辦法》、《深圳市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《深圳市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《深圳市鮮活農(nóng)產(chǎn)品食用安全管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章先后出臺。 五、福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系1福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系現(xiàn)狀 自《食品安全法》公布后,根據(jù)國務(wù)院《支持海峽西岸經(jīng)濟區(qū)建設(shè)意見》,加強海峽西岸區(qū)域創(chuàng)新體系建設(shè)。福建省按照國務(wù)院要求為了進一步健全食品安全工作機制,加強食品安全監(jiān)管工作。經(jīng)中央批準(zhǔn),省委、省政府印發(fā)了《關(guān)于福建省人民政府機構(gòu)改革的實施意見》和《福建省食品安全委員會關(guān)于進一步明確有關(guān)食品安全監(jiān)管職責(zé)的通知》對全省食品安全監(jiān)督體制做了相應(yīng)的調(diào)整。 我省食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生廳平行同時受省政府的領(lǐng)導(dǎo),省以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)垂直管理改為由地方政府分級管理,業(yè)務(wù)上接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的指導(dǎo)與監(jiān)督。由省質(zhì)監(jiān)局、省工商局、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)和保健食品的監(jiān)管職責(zé)?!妒称钒踩ā烦雠_前后行政部門職能的調(diào)整如表1所示。表1 《食品安全法》出臺前后行政部門職能的調(diào)整部門調(diào)整前調(diào)整后省經(jīng)貿(mào)委全省治理“餐桌污染”、建設(shè)“食品放心工程”工作省經(jīng)濟貿(mào)易委員會加掛省食品安全工作辦公室牌子,負(fù)責(zé)食品安全的綜合協(xié)調(diào)工作。省食品藥品監(jiān)督管理局食品安全的綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào);重大食品安全事故的查處;保健食品注冊申報;食品安全信息的發(fā)布。擬定保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作;監(jiān)督實施保健品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;擬定保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn),依法核發(fā)并管理保健品生產(chǎn)企業(yè)許可證。組織擬定省級食品安全重大技術(shù)監(jiān)督方法、手段的科研規(guī)劃并監(jiān)督實施。審核保健食品廣告。綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品的安全信息并定期向社會公布;承擔(dān)研究、協(xié)調(diào)食品安全統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。省衛(wèi)生行政部門保健食品、食品、餐飲服務(wù)的衛(wèi)生許可證食品生產(chǎn)的衛(wèi)生條件審核餐飲服務(wù)許可證審批食品安全標(biāo)準(zhǔn)的備案省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局QS的審批食品衛(wèi)生企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案食品生產(chǎn)許可證的審批省出入境檢驗檢疫局進出口食品的監(jiān)督管理進出口食品的監(jiān)督管理省工商管理局流通領(lǐng)域食品監(jiān)督管理,食品安全問題的投訴食品流通許可證的審批、食品安全問題的投訴 其中福建省食品安全委員會辦公室(簡稱省食安辦)是省食品安全委員會常設(shè)辦事機構(gòu),起著舉足輕重的作用。食品安全法出臺后,它承擔(dān)了原食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)調(diào)和數(shù)據(jù)匯總的功能,主要承擔(dān)省食安委以下職責(zé)的日常工作:①負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家食品安全的法律、法規(guī)和方針、政策,組織調(diào)查研究,參與全省食品安全工作的地方性法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)政策的研究制定;②負(fù)責(zé)研究制定全省食品安全工作的中、長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作實施方案,確定食品安全工作重點和階段性工作目標(biāo);③負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、綜合管理全省食品安全工作的重大問題并向省政府提出意見和建議;④根據(jù)年度預(yù)算安排,負(fù)責(zé)提出省級食品安全重點項目建設(shè)資金扶持計劃;⑤負(fù)責(zé)組織開展全省食品安全工作的專項治理和年度督查工作,對各地各部門的食品安全工作做出評價并向省政府報告;⑥定期聽取省直有關(guān)部門食品安全情況匯報,研究分析食品安全形勢;⑦承辦省委、省政府交辦的其他事項。另外省食安辦還負(fù)責(zé)牽頭組織實施全省食品安全信用體系建設(shè)、協(xié)調(diào)食品安全綜合執(zhí)法試點及全省食品安全有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總工作。 本課題組經(jīng)過調(diào)研了解到,根據(jù)以上的調(diào)整,2009年6月1日省工商管理局整體到位。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在衛(wèi)生監(jiān)督部門衛(wèi)生條件審核后接受食品生產(chǎn)許可證的申請。省衛(wèi)生行政部門2009年9月29日出臺了《福建省〈食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法〉實施細(xì)則(暫行)》,從10月起福建省食品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在該食品正式組織生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案,并按規(guī)定提交備案材料。同時接受餐飲服務(wù)許可證的申請,在2009年年底省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品的生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證到位。 針對《食品安全法》及其實施條例規(guī)定不明確、工作中亟待協(xié)調(diào)解決的問題,省政府召開了專題會議研究食品安全有關(guān)監(jiān)管職責(zé)分工意見,省食安委下發(fā)了《關(guān)于進一步明確食品安全有關(guān)監(jiān)管職責(zé)的通知》,明確我省餐飲加工配送單位由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)實施經(jīng)營許可和監(jiān)管;前店后廠食品經(jīng)營單位分成銷售門店和加工兩部分,門店部分由工商部門負(fù)責(zé)監(jiān)管,加工部分按照不同情況分別由質(zhì)監(jiān)部門和衛(wèi)生部門實施監(jiān)管;農(nóng)產(chǎn)品銷售企業(yè)與批發(fā)市場由農(nóng)業(yè)部門和工商部門負(fù)責(zé)按照《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》實施監(jiān)管;集貿(mào)市場初級農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營戶由工商部門負(fù)責(zé)實施監(jiān)管;食品倉儲(含冷藏)專業(yè)單位由工商部門負(fù)責(zé)實施監(jiān)管;豆芽菜生產(chǎn)由農(nóng)業(yè)部門為主實施監(jiān)管等,防止了監(jiān)管空白。 我省食品安全監(jiān)督體制當(dāng)中,由于涉及眾多管理部門,彼此理解不一,導(dǎo)致職責(zé)不清,難以形成合力。協(xié)調(diào)工作做的好很少,部門之間的協(xié)調(diào)性需要進一步提高。我們調(diào)研中福清這個方面做的非常好,主要在藥品監(jiān)督管理,針對食品安全監(jiān)督管理比較少。 2006年我省出臺了《福建省食品質(zhì)量衛(wèi)生安全檢驗檢測體系(20062008年)建設(shè)發(fā)展規(guī)劃》,到2009年,省發(fā)改委共安排食品安全檢驗檢測體系建設(shè)配套資金3000萬元。省直其他有關(guān)部門也加大投入建設(shè)檢驗檢測機構(gòu),如2008年省海洋與漁業(yè)廳投入420萬元用于加強沿海設(shè)區(qū)市水產(chǎn)品質(zhì)檢中心建設(shè)。目前已初步形成了一個相對完備的食品質(zhì)量安全檢驗網(wǎng)絡(luò),其中主要包括有福建省產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)檢驗所、疾控系統(tǒng)、出入境檢驗檢疫局系統(tǒng)技術(shù)中心、海洋漁業(yè)局監(jiān)測站、工商系統(tǒng),其中實力比較大的有福建出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心、廈門出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心、福建省疾病預(yù)防控制中心、福建省中心檢驗所、廈門產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所、福建省海洋環(huán)境監(jiān)測中心、福建省分析測試中心等單位。還有其他非公方第三方檢驗機構(gòu)福建華日食品安全檢測有限公司、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廈門分公司、企業(yè)自設(shè)的實驗室(廈門銀鷺),基本滿足了食品質(zhì)量安全監(jiān)管的需求。并計劃用三年時間繼續(xù)完善省、市、縣三個層級的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)檢測體系和相關(guān)系統(tǒng)的官方檢驗單位,這些機構(gòu)技術(shù)人員素質(zhì)高,儀器設(shè)備先進,承擔(dān)了我省大部分的食品檢驗任務(wù),為我省食品安全起到了防火墻的作用。 但是,食品安全檢測機構(gòu)重復(fù)建設(shè),盲目投資的問題已日漸突出,造成“數(shù)量眾多、質(zhì)素不高”的格局。造成了小型儀器重復(fù)投資而大型儀器又不足的狀況,而且使得檢測成本偏高,使食品企業(yè)檢測成本負(fù)擔(dān)加大。 近年來國外的檢驗機構(gòu)大舉侵入,迅速占領(lǐng)我國的檢驗市場,目前官方的檢驗機構(gòu)主要負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗的工作,還沒有造成沖擊,如果檢驗市場全部放開,那么我們的官方檢驗機構(gòu)是否有能力與國外的檢驗機構(gòu)競爭占領(lǐng)市場,那還是未知數(shù)。 我省食品安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作主要包括制定食品安全質(zhì)量地方標(biāo)準(zhǔn)和食品安全企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的備案。已制(修)訂312項農(nóng)產(chǎn)品和食品地方標(biāo)準(zhǔn),建立了一套適合我省特點的地方標(biāo)準(zhǔn)體系。 貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》及衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》,做好我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作,2009年9月29日衛(wèi)生廳制定了《福建省〈食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法〉實施細(xì)則》暫行)。在發(fā)布此細(xì)則之前,食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原來由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),現(xiàn)在由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)受理。 《實施細(xì)則》規(guī)定,我省食品生產(chǎn)企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在該食品正式組織生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案,并按規(guī)定提交備案材料。各食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施主體,應(yīng)當(dāng)確保其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的真實性、合法性,并對其實施后果和根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性承擔(dān)全部法律責(zé)任。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、審查、批準(zhǔn)、編號、發(fā)布等應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)在備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前,應(yīng)當(dāng)從省級衛(wèi)生行政部門組建的我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家?guī)熘谐槿?名專家進行審查。 食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估是制定標(biāo)準(zhǔn)、制定法規(guī)、食品監(jiān)管、食源性疾病防控與決策的重要基礎(chǔ)性工作。《食品安全法》第二章專門設(shè)立“食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估”內(nèi)容。第十三條明確規(guī)定,“國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進行風(fēng)險評估。食品安全風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)應(yīng)用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全監(jiān)測信息,科學(xué)數(shù)據(jù)以及其它信息進行?!苯⑹称钒踩L(fēng)險監(jiān)測和評估制度,凸現(xiàn)了民主政府的管理理念和思路,其目的就是保障人的健康不受傷害,并運用科學(xué)方法來規(guī)范各種行為,運用科學(xué)的評估來處理新聞媒體或消費者提出的各種食品安全問題。 自2001年以來,我省各級疾控機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督所,在省衛(wèi)生廳直接領(lǐng)導(dǎo)下,按照省政府治理“餐桌污染”建立“食品放心工程”的年度計劃,以9個社區(qū)市為監(jiān)測點,建立化學(xué)性污染物和食源性疾病監(jiān)測、預(yù)警網(wǎng)絡(luò),堅持開展各類食品、飲用水的監(jiān)測,連續(xù)8年每年給省治理餐桌污染辦公室提交綜合評價報告。在食品安全監(jiān)測、評估和食源性疾病預(yù)防控制方面取得了一定成績。但還存在著監(jiān)測數(shù)據(jù)收集、各機構(gòu)交流、種類與范圍局限性等問題。 自2003年起,我省按照國家規(guī)定開始對大米、食用植物油等食品進行了一種新的管理制度:食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,到目前為止,所有經(jīng)過加工的食品,產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的,生產(chǎn)地址在國內(nèi)的產(chǎn)品全部必須申請生產(chǎn)許可證,也就是我們常說的QS認(rèn)證。同時到目前為止和食品相關(guān)的產(chǎn)品也已經(jīng)逐步列入QS范圍了,比如說食品的塑料包裝和容器、紙包裝和容器、化妝品、食用酒精等等。我省這項工作由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。 但是這種許可僅僅是監(jiān)管部門在企業(yè)申請行政許可時的狀態(tài)評判,并不是對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督。發(fā)放許可證充其量只是證明其具備生產(chǎn)資格,并不能證明必然生產(chǎn)出來合格、安全的產(chǎn)品。取得許可和質(zhì)量安全之間沒有必然聯(lián)系。但是在消費者的看來這兩者是必然的。那么出現(xiàn)不合格產(chǎn)品,發(fā)放許可證的監(jiān)管單位應(yīng)該承擔(dān)什么樣的責(zé)任呢?所以QS認(rèn)證存在很大的缺陷,需要我們改進。 目前我省實施的食品安全質(zhì)量保證有HACCP、GMP、ISO22000等,《食品安全法》鼓勵企業(yè)實施以上體系,但是企業(yè)對建立食品衛(wèi)生安全質(zhì)量體系的真正目的并不理解,以一種應(yīng)付的心態(tài),參考其他模式,體系文件照搬照抄,沒能針對企業(yè)自身的特點編制符合本企業(yè)實際的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件,使之脫離實際,沒有可操作性,給實際操作增加麻煩。有的企業(yè)同時建立了ISO9000質(zhì)量保證體系、衛(wèi)生質(zhì)量體系、或ISO9000質(zhì)量保證體系、衛(wèi)生質(zhì)量體系、HACCP體系共存,編制文件時,未能將兩套或三套體系有機融合,一個企業(yè)同時運行兩套或三套體系文件,使衛(wèi)生安全質(zhì)量體系束之高閣,只是衛(wèi)生注冊或監(jiān)管時備查,失去應(yīng)有的作用。 自2000年以來,我國在全國建立了食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)(以下簡稱“兩網(wǎng)”),在16個省(區(qū)、市)建立食品污染物監(jiān)測點,在包括我省在內(nèi)18個省(區(qū)、市)建立了食源性疾病致病因素監(jiān)測點,開展了對常見食品污染物和食源性疾病致病因素的監(jiān)測和數(shù)據(jù)收集、分析工作。上述工作的開展對掌握我國部分食品污染物和食源性疾病致病因素危害狀況,加強食品安全風(fēng)險交流,及時采取有效監(jiān)管措施提供了有力支持。全國“兩網(wǎng)”監(jiān)測工作從2000年啟動至今,覆蓋全國人口80%。 我省食源性疾病頻發(fā),食品污染物與食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)(簡稱雙網(wǎng))作用十分重要。雙網(wǎng)的功能是選擇監(jiān)測哨點定期進行食品污染物與食源性疾病監(jiān)測并開展專題調(diào)查,全面收集各部門、各地區(qū)信息進行綜合分析評價、實現(xiàn)預(yù)警預(yù)報。目前,全球沙門氏菌監(jiān)測網(wǎng)等監(jiān)測與預(yù)警已經(jīng)在我省疾控和醫(yī)療系統(tǒng)建立。2009年繼續(xù)以九個社區(qū)市為監(jiān)測點,開展食品化學(xué)污染物和食源性致病菌監(jiān)測工作,并加強對食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、報送和管理,以提高全省食品安全水平,保護消費者健康。存在的問題:基礎(chǔ)的技術(shù)力量薄弱,農(nóng)村地區(qū)的覆蓋面不夠全面。 基層政府和基層監(jiān)管部門作為實施監(jiān)管的主要力量,我省加大探索力度,深入研究監(jiān)管體系建設(shè)工作,逐步實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全管理的日?;?、規(guī)范化和制度化,確保人民群眾生命健康和切身利益,促進地方經(jīng)濟發(fā)展。充分調(diào)動基層單位和干部的監(jiān)管積極性,發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)居(村)民自治組織的作用,通過聘請食品安全協(xié)管員、監(jiān)管員、信息員、巡查員等形式,截止2009年底質(zhì)監(jiān)部門已在全省1076個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)聘請了1113名食品安全協(xié)管員,食品藥品監(jiān)管部門聘請食品藥品協(xié)管員8453名,除漳州市外已經(jīng)覆蓋每個建制村和居委會。 其中做的比較好的是泉州市,2008年1月28日泉州市政府通過了《泉州市食品
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