【正文】 冬季平均 夏季平均 最冷月平均 65%最熱月平均 75%最熱月14小時(shí)平均 62%年平均 日最大降水量 日最大積雪深度 350mm夏季主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 C2E15冬季主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 E29全年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率 E20夏季平均風(fēng)速 冬季平均風(fēng)速 最大風(fēng)速（地面10m以上） 40m/s年平均冰凍日數(shù) 年平均凍結(jié)深度 最大均凍結(jié)深度 年雷暴日數(shù) 年沙暴日數(shù) 年霧日數(shù) 第五章 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案年生產(chǎn)人參系列16000公斤 年生產(chǎn)道地藥材500000公斤年生產(chǎn)蛤蟆油2000公斤 年生產(chǎn)鹿茸1000公斤年工作日：300天生產(chǎn)班制：飲片加工：一班制 保健品：兩班制第六章 工程技術(shù)方案遼寧祥云藥業(yè)有限公司按照科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、適用原則建設(shè)，使公司改造擴(kuò)建后成為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)。6. 藥品（1）制劑a、片劑原輔料→粉碎→稱量→制?！稍铩旌稀鷫浩鷥?nèi)包裝→外包裝→成品→入庫 b、膠囊劑原輔料→粉碎→稱量→制?！稍铩旌稀z囊填充→膠囊拋光→內(nèi)包裝→外包裝→成品→入庫 c、顆粒劑原輔料→粉碎→稱量→制?！稍铩旌稀鷥?nèi)包裝→外包裝→成品→入庫d、口服液體制劑玻璃瓶、內(nèi)蓋→粗洗→精洗→干燥、滅菌原輔料→稱量→配制→過濾→灌封→燈檢、貼簽→包裝→入庫e、軟膠囊劑內(nèi)容物配制→化膠→壓制軟膠囊→定型預(yù)干擦丸→干燥→檢丸→包裝→入庫（2）中藥飲片：代表產(chǎn)品紅參、野山參、精制飲片、直接口服飲片a、紅參分選→困參→洗刷→再分選→蒸制→陽光晾曬→高溫干燥(一次干燥)→修剪下須→低溫干燥(二次干燥)→分等級(jí)→包裝備用。b、野山參刷洗→陽光晾曬→干燥→整形→塑封→包裝c、精制飲片洗→潤→切→干燥→包裝 d、直接口服飲片洗→潤→切→干燥→滅菌→粉碎→分裝（3）食品a、飲料原汁處理→調(diào)配→均質(zhì)→灌裝封口→殺菌→冷卻→成品→檢驗(yàn)純化水處理b、糕點(diǎn)、餅干、糖果（4）化妝品：代表產(chǎn)品雪花膏過濾←保溫滅菌←混合融化←油相乳化→均質(zhì)→攪拌冷卻→出料→陳化→檢驗(yàn)→包裝過濾←保溫滅菌←溶解←水相 （5）提取物：代表產(chǎn)品人參多糖人參粗粉→75%乙醇回流（乙醇液另用于提取人參總皂苷）→藥渣水提→濃縮→冷凍→離心→酶解→加熱→離心→藥液噴霧干燥→人參多糖。工藝路線的優(yōu)化為保證產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約能源，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，改善勞動(dòng)條件，工藝方案的選擇必須考慮技術(shù)先進(jìn)性，可靠性。所選原料國內(nèi)均有供應(yīng)且易采購，并且相當(dāng)大部分原料直接來自遼寧祥云自有人參生產(chǎn)基地，故原料可以保證供應(yīng)。設(shè)備選型的先進(jìn)性采用國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備，部分關(guān)鍵設(shè)備考慮進(jìn)口國際上較為先進(jìn)的設(shè)備。自動(dòng)化控制反應(yīng)參數(shù)是否屬于受控狀態(tài)、工人素質(zhì)、工藝水平及工廠的管理水平等都決定著工藝參數(shù)能不能得到有效控制。溫度集中測量選用鉑熱電阻，溫度就地測量選用雙金屬溫度計(jì)，溫濕度測量選用溫濕度傳感器配溫濕度測量儀或數(shù)字顯示溫濕度計(jì)。壓力集中測量選用壓力變送器。壓力就地測量根據(jù)不同介質(zhì)特征，分別選用不銹鋼外殼普通壓力表、抗振壓力表、不銹鋼壓力表和隔膜壓力表。流量集中測量根據(jù)不同介質(zhì)分別選用渦旋流量計(jì)、金屬管浮子流量計(jì)。溫度、壓力測量用二次儀表選用智能數(shù)顯儀，流量用流量計(jì)算顯示儀，液位用光柱數(shù)顯儀。本項(xiàng)目的過程控制具有一定的先進(jìn)性，基本能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化控制。工藝設(shè)備選型原則（1）為了保證產(chǎn)品質(zhì)量、性能成熟，生產(chǎn)穩(wěn)定，節(jié)約投資，并符合GMP要求，工藝設(shè)備選用國內(nèi)和國外先進(jìn)、成熟、可靠的機(jī)型，使車間達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。（2）凡接觸物料的設(shè)備、容器和管件均采用不銹鋼。（3）設(shè)備選型時(shí)，對(duì)于生產(chǎn)能力適當(dāng)留有余地，以便廠方以后的發(fā)展以及在激烈的市場競爭中提高應(yīng)變能力。（4）主要設(shè)備方案與建設(shè)規(guī)模和生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，以滿足投產(chǎn)后的使用需要，與工藝程序配套。主要工藝設(shè)備選型序號(hào)設(shè)備名稱單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)產(chǎn)地1循環(huán)水洗藥機(jī)臺(tái)1XYS—750臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠2旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)臺(tái)1QXL—150C臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠3變頻立式風(fēng)選機(jī)組1FLBL—3808B臺(tái)州春江制藥機(jī)械廠4中成藥滅菌柜組1DZG—張家港神農(nóng)藥機(jī)廠5李式凍干機(jī)個(gè)1LSDGJ1A江蘇省范群干燥設(shè)備有限公司6濕法混合制粒機(jī)個(gè)1HL50江陰市中瑞干燥設(shè)備有限公司7熱風(fēng)循環(huán)烘箱個(gè)1CT0江陰市中瑞干燥有限公司8微波真空干燥箱組1HWZ—10KW天水華園制藥設(shè)備廠9螺旋式空氣壓縮機(jī)套1CA22—75無錫阿特拉斯壓縮機(jī)機(jī)廠10二級(jí)反滲透純化水系統(tǒng)設(shè)備套1FS—5001/h長春中興藥械設(shè)備廠11組合式空調(diào)機(jī)組組1CH—200南京天加空調(diào)設(shè)備公司12真空包裝機(jī)臺(tái)1QYR—2000天津包裝設(shè)備廠13口服液自動(dòng)罐裝設(shè)備組　1　上海制藥機(jī)械廠14口服液自動(dòng)刷瓶系列設(shè)備套　1　上海制藥機(jī)械廠15薄層觀察分析儀臺(tái)1北京16紫外分光光度計(jì)臺(tái)1TU—1810SPC北京普析通用儀器有限公司17分析天平架1BP211D北京賽托利斯儀器有限公司18光學(xué)讀數(shù)分析天平架1TG328A長沙湘儀天平設(shè)備有限公司19架盤天平若干20系列電子顯微鏡套1XSZ—H重慶光電儀器有限公司21高效液相色譜套1LC—10TVP日本島津公司序號(hào)設(shè)備名稱單位數(shù)量規(guī)格型號(hào)產(chǎn)地22快速水分測定儀臺(tái)1MF—50日本島津公司23綜合藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱套1SHH—SDT重慶永生實(shí)驗(yàn)儀器廠24電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱臺(tái)1DHG上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備廠25電熱恒溫培養(yǎng)箱臺(tái)1DAP—9272上海一恒科學(xué)儀器有限公司26霉菌培養(yǎng)箱臺(tái)1MJ—2501上海一恒科學(xué)儀器有限公司27滅菌高壓鍋個(gè)1LDZX—40BI上海申安醫(yī)療器械廠28真空干燥箱臺(tái)1668大連第四儀表廠29箱式電阻爐個(gè)1SZ——10上海錦屏儀器儀表有限公司30精密PH計(jì)套1PHS—3C上海精密儀器儀表有限公司31制劑生產(chǎn)線條132食品生產(chǎn)線條133化妝品生產(chǎn)線條134飲料生產(chǎn)線條135提取生產(chǎn)線條136保健品生產(chǎn)條1　合計(jì)　　　序號(hào)名 稱規(guī) 格單 位耗 量備 注1上水城市自來水 m3/h最大量2電380/220V,50HZkW裝機(jī)容量3蒸汽t/h最大量布置原則根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，確定如下原則：區(qū)域劃分按工藝流程將單元操作集中成區(qū)，以減少生產(chǎn)中的迂回往返。人流和物流的進(jìn)出口分清，避免交叉污染。滿足建筑、消防、電氣、通風(fēng)等有關(guān)規(guī)范的要求。布置說明各車間按功能劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和公用工程區(qū)。保健品車間車間東西長12m、南北寬18 m、五層，建筑面積6075平方米。車間按功能分為一般生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)。食品車間車間南北寬27m，建筑面積8640m2。車間按功能劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)及公用工程區(qū)。車間中部為輔助區(qū)，東南側(cè)為公用工程區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)位于車間的東北側(cè)，潔凈生產(chǎn)區(qū)位于車間的西北側(cè)與西南側(cè)。輔助區(qū)布置了換鞋區(qū)、更外衣室、洗外衣、管理、衛(wèi)生間等房間區(qū)域；公用工程區(qū)布置了空調(diào)、制冷、空壓、配電、制純化水等房間；一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈生產(chǎn)區(qū)兩部分均按工藝流程布置成“└┘”字型，潔凈生產(chǎn)區(qū)并布置了潔凈更衣室，潔凈衣洗滌及整理室，容器具清洗及存放室，工器具存放室，潔具清洗室等生產(chǎn)輔助房間。車間的生產(chǎn)人員由主門廳進(jìn)入車間，先換鞋、再更外衣、洗手。外包裝崗位的生產(chǎn)人員由走廊進(jìn)入到外包裝室，進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員則經(jīng)緩沖、換鞋進(jìn)入到更衣室更換潔凈工作服，再經(jīng)手消毒后進(jìn)入到潔凈走廊并到達(dá)各生產(chǎn)崗位。原輔料及各種包裝材料來自于庫房，外包裝材料經(jīng)過外清后直接進(jìn)入外包材準(zhǔn)備，原輔料和內(nèi)包裝材料則先清理外表或去除外皮，經(jīng)緩沖后進(jìn)入到潔凈生產(chǎn)區(qū)域。內(nèi)包裝材料直接到達(dá)暫存室。原輔料由稱量調(diào)配開始，到進(jìn)行內(nèi)包裝止均在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，最后經(jīng)聯(lián)動(dòng)線或傳遞窗到達(dá)一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行外包，包裝完的成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后送入庫房存放。藥品制劑車間，東西長42m，三層（局部四層），建筑面積8100m2。車間按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)化驗(yàn)室及公用工程區(qū)。生產(chǎn)區(qū)位于車間的中部與北側(cè)。輔助區(qū)布置了門衛(wèi)、換鞋區(qū)、更衣室、洗衣整理室、管理室、休息室、衛(wèi)生間等房間區(qū)域；公用工程區(qū)布置了空調(diào)機(jī)房、制冷、空壓機(jī)房、配電室等房間；一般生產(chǎn)區(qū)按工藝流程布置成“└┘”字型，并布置了容器具清洗及存放室，工器具存放室，潔具清洗室、磨刀室等生產(chǎn)輔助房間?；瘖y品車間車間東西長12m、南北寬18 m、五層，建筑面積5760平方米。車間按功能分為一般生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)。提取車間車間東西長12m、南北寬18 m、五層，建筑面積6075平方米。車間按功能分為一般生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)。前處理車間及原料庫，東西長42m，三層（局部四層），建筑面積11448m2。車間按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)化驗(yàn)室及公用工程區(qū)。綜合倉庫，東西長42m，三層（局部四層），建筑面積10080m2。車間按功能劃分為倉儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)及公用工程區(qū)。辦公樓，東西長42m，三層（局部四層），建筑面積8820m2。主要為辦公區(qū)域。1商業(yè)區(qū)建筑面積10260平方米，主要用于商住及酒店娛樂設(shè)施。1其他附屬設(shè)施建筑面積3834平方米，主要包括鍋爐房、試劑室、污水處理廠、公用工程樓、車棚、消防水池、門衛(wèi)等。本車間南側(cè)設(shè)有專門的人流通道，車間的生產(chǎn)人員由主門廳進(jìn)入，經(jīng)過換鞋、更衣、洗手后進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)到達(dá)各生產(chǎn)崗位。原輔料及各種包裝材料來自于庫房，進(jìn)入本車間的原輔料由車間北側(cè)進(jìn)入通過專門物流通道進(jìn)入各生產(chǎn)工序，然后按流程順序單向流動(dòng)，最后合格成品由北側(cè)該通道離開車間送入倉庫的貯區(qū)。序號(hào)車 間 崗 位每班人數(shù)班 次總 人 數(shù)備 注一保健品車間1篩選8182清洗6163修剪整形3134中藥滅菌1115真空干燥1116冷凍干燥2247粉碎過篩3138混合制粒4149整粒總混42810稱量11111質(zhì)檢21212配液過濾41413灌封41414洗瓶干燥31315理瓶21216燈檢41417顆粒包裝41418真空包裝41419外包裝61620變配電12121空調(diào)11122空壓11123純化水制備11124機(jī)修11125雜物、管理、檢驗(yàn)515小計(jì)81序號(hào)車 間 崗 位每班人數(shù)班 次總 人 數(shù)備 注二飲片加工車間1篩選8182風(fēng)選4143洗藥潤藥8184蒸參軟化6165干燥4146晾干2127修剪整形4148壓制6169真空包裝61610外包裝51511變配電11112空壓11113空調(diào)11114機(jī)修11115雜物、管理、檢驗(yàn)515小計(jì)62三人參加工中試車間1篩選6162洗藥潤藥5153蒸參軟化4144干燥3135晾干3136修剪整形3137壓制3138真空包裝3139外包裝51510機(jī)