片劑的質(zhì)量檢查ppt課件-資料下載頁
2025-05-12 12:25本頁面
【正文】 也可在片劑四用儀 上進(jìn)行。 溶出度和含量 均勻度 含量均勻度： 系指小劑量藥物片劑中的單片含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離的程度。藥典規(guī)定，凡是檢查含量均勻度的品種，不再檢查重量差異。 溶出度： 片劑的溶出度是指片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中溶出的速度和程度?？梢钥陀^地反映其內(nèi)在質(zhì)量的優(yōu)劣，不少片劑制定了溶出度的測量標(biāo)準(zhǔn)。凡測定溶出度的片劑，不再進(jìn)行崩解時限的檢查。 衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 《中國藥典》規(guī)定： 片劑每克不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨或螨卵； 不含藥材原粉的片劑每克細(xì)菌數(shù)不得超過 1000個，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過 100個； 含有藥材原粉的片劑每克細(xì)菌數(shù)不得超過 10000個，霉菌、酵母菌數(shù)不得超過 500個。
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