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2025-05-12 05:13本頁面
【正文】 ISO9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方，必須有書面文件，在其它情 況下則取決于公司的具體情況。 程序文件和作業(yè)指導書 程序可采用如下的標題結構： ?范圍和適用領域 ?職責權限 ?程序 ?修改和變化 ?參考文件 程序文件和作業(yè)指導書 ? 程序通常應規(guī)定： ?活動的目的和范圍 ?做什么，由誰做 ?何時，何地，如何做 ?需用什么樣的材料，設備和文件 ?如何控制和記錄 ? 為避免程序由于信息太多而變得繁瑣，可用作業(yè)指導書來分別描述細節(jié)問題。 程序文件和作業(yè)指導書 作業(yè)指導書 ? 程序用來描述一項任務什么時候做，做什么，由誰做，而作業(yè)指導書則用來描述怎樣去做，用這種方法可避免程序過于繁瑣。當某些細節(jié)必須用文件來規(guī)定時，則可采用作業(yè)指導書的形式。必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時，質量體系才應對其進行描述。 程序文件和作業(yè)指導書 ? 程序文件和作業(yè)指導書能使工作任務得到清楚的理解和執(zhí)行，并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性。 計劃 質量計劃 ? ISO 9000:2022對質量計劃定義如下： ? 針對某項產品，項目，過程或合同，規(guī)定專門的質量措施，資源和活動順序的文件。 其它計劃 ? ISO9000系列標準中要求某些活動應進行計劃或應包含在系統(tǒng)的計劃之中，其中兩個這樣的活動就是質量審核及教育和培訓。這兩個計劃是體系的組成部分，應滿足文件控制的要求。這些計劃應定期更新 (如一年一次 )，并應反映企業(yè)進行培訓和審核的時間周期。計劃一經制定應予執(zhí)行，否則應視為不符合。 規(guī)范 ISO 9000:2022對規(guī)范定義如下： ? 闡述要求的文件。 ? 提到規(guī)范，一般總與其其活動 (如程序，過程規(guī)范，試驗規(guī)范 )或產品 (如產品規(guī)范，圖紙，技效規(guī)范。 ? ISO9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要，在采購，工序控制，檢驗和試驗這幾個要素中，要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求。為此質量體系需包含采購規(guī)范，成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。 質量記錄 ISO 9000:2022對記錄定義如下： 為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。 注： 1。記錄可以用來作為文件追溯和提供驗證赳正和預防措施的證據(jù) 2。通常記錄不用版本控制。 記錄可以采用多種形式，例如，紙張，膠片，磁帶，軟盤，照片，但不論采用哪種形式，都要按以上規(guī)定執(zhí)行。 典型的質量記錄： 管理評審記錄 內審記錄 檢驗和實驗記錄 合同評審記錄 設計評審，驗證及確認記錄 等。
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