【導讀】衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復...67. 衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復..........100. 傳染病與消毒管理。四川省《中華人民共和國母嬰保健法》實施辦法........

　　

【正文】 設置醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生院，其申 請人必須同時具備下列資格： （一）依法取得國家承認的醫(yī)師資格，或經衛(wèi)生行政部門注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》； （二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后從事５年以上同一專業(yè)臨床工作； （三）經市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門考試或考核取得合格證書。 第十二條 個人、合伙申請在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所，其申請人必須具備下列一、二、三項之一和第四項： （一）取得國家承認的醫(yī)士資格； （二）中醫(yī)學徒自學中醫(yī)經國家自學考試委員會考試合格并獲得醫(yī)士以上衛(wèi)生技術職稱。能獨立進行診療工作； （三）在民間行醫(yī)多年，對治療 某種疾病確有一技之長； （四）經市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門考試或考核取得合格證書。 22 第十三條 個人、合伙舉辦的醫(yī)療機構的其他醫(yī)務人員的上崗資格，由市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十四條 有下列情形之一者，不得申請個人、合伙開設醫(yī)療機構： （一）不具備本條例第十一條、第十二條規(guī)定之資格者； （二）患有精神病等不宜行醫(yī)之疾病者； （三）國有和集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的在職醫(yī)務人員； （四）因傷、病喪失工作能力而退職的醫(yī)務人員； （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員； （六）違反國家和省有關規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》者； （七）正在服刑者。 第十五條 申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件： （一）設置申請書； （二）設置可行性研究報告； （三）選址報告和建筑設計平面圖。 第十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起３０日內，作出批準或者不批準的書面答復。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。批準書的有效期限一般不超過兩年。 第十七條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府 衛(wèi)生行政部門備案。 第四章 執(zhí)業(yè)登記 第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第十九條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應具備下列條件： （一）有設置醫(yī)療機構批準書； （二）符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構基本標準； （三）有適合的名稱、組織機構和場所； （四）有與開展業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員； （五）有相應的規(guī)章制度； （六）能夠獨立承擔民事責任。 第二十條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項： （一）名稱、地址、主要負責人； （二）所 有制形式； （三）診療科目、床位； （四）注冊資金。 23 第二十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起４５日內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，以書面形式通知申請人。 第二十二條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 第二十三條 醫(yī)療機構的名稱由登記機關核定，在規(guī)定范圍內享有專有 權。醫(yī)療機構應使用一個名稱，確有需要使用兩個以上名稱者，應經登記機關批準。地方各級人民政府設置的醫(yī)療機構，以相應的行政區(qū)劃名稱作為識別名稱，并分別由省、市、州、縣人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門核準。冠以機關、企事業(yè)單位名稱的醫(yī)療機構，由其主管部門審批，報當地衛(wèi)生行政部門核準。個人、合伙設立的醫(yī)療機構不得冠以行政區(qū)劃名稱。使用國際組織名稱，以及含有“四川”、“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣為醫(yī)療機構名稱的，分別由省、國家衛(wèi)生行政部門核準。 第二十四條 醫(yī)療機構需要改變名稱、場所、所有制形式、服 務對象、主要負責人、診療科目、床位，必須向有管轄權的登記機關辦理變更登記。 第二十五條 醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建，停業(yè)超過一年者視為歇業(yè)。 第二十六條 床位不滿１００張的醫(yī)療機構以及專科門診部、診所，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次；床位在１００張以上的醫(yī)療機構以及?？漆t(yī)院等，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》３年校驗一次。校驗由原登記機關辦理。 第二十七條 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借 。遺失證照者需及時聲明，并向原登記機關申請補發(fā)。 第五章 執(zhí)業(yè) 第二十八條 任何單位或個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。 第二十九條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)。認真貫徹國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》與《醫(yī)院工作人員職責》。建立健全醫(yī)療規(guī)章制度，嚴格技術操作規(guī)程，預防醫(yī)療差錯、事故的發(fā)生。 第三十條 醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療柳機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所，做到一證一點，定點亮證行醫(yī)。 醫(yī)療機構不得開展核準登記科 目之外的診療活動。 24 第三十一條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。 工作人員上崗，必須佩帶有本人姓名、職務或者職稱的標牌。 第三十二條 醫(yī)療機構對危重病人應立即搶救，不得拖延。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當在不影響病人安危的情況下及時轉診。 第三十三條 未經醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡證明書等文件；未經醫(yī)師（士）、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證明或者死產報告書。 第三十四條 醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或特殊治 療時，必須征得患者同意，并應取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經主治醫(yī)師提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人的批準后實施。 第三十五條 醫(yī)療機構對傳染病、職業(yè)病患者的特殊診治和處理，應嚴格按照國家和省有關法律、法規(guī)辦理。 第三十六條 醫(yī)療機構必須按照省人民政府物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療、藥品等費用，詳列細項并出具收據。 醫(yī)療機構必須使用有本醫(yī)療機構標識的病歷、處方、 檢查報告單和票據，不得將其出賣或出借；不得使用其他醫(yī)療機構的票據、病歷、處方、檢查報告單。 第三十七條 醫(yī)療機構必須貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，不得濫用麻醉藥品、劇毒藥品，精神藥品，嚴禁使用假、劣藥品、過期失效淘汰藥品和其他違禁藥品。未經批準，醫(yī)療機構不得自行配制制劑。 第三十八條 個人、合伙舉辦的醫(yī)療機構附設藥柜、藥房的，應按審批登記的機關核準的范圍、品種和數量配備。所配藥品只能用于就診病人配方，不得以其他形式對外銷售。 第三十九條 醫(yī)療機構應按省人民政府衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一規(guī)定建立病歷制 度。醫(yī)療機構應依出、轉院病人的要求，提供病歷摘要。 第四十條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，應按照國家和省有關規(guī)定，及時上報并依法進行處理。 第四十一條 醫(yī)療機構離開其執(zhí)業(yè)登記地址增設門診部、診所等醫(yī)療網點，應按本條例規(guī)定辦理設置申請、執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動。 第四十二條 醫(yī)療機構刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須持有縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的《醫(yī)療廣告證明》方可進行廣告宣傳。 25 廣告內容，限于醫(yī)療機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師、技術職稱、診療時間、科目以及診療方法、 通信方式。嚴禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人以及其他違反有關法律法規(guī)的內容。 第六章 權利與義務 第四十三條 醫(yī)療機構享有以下權利： （一）享有國家扶持醫(yī)療機構發(fā)展的權利； （二）醫(yī)療機構的合法財產受法律保護，任何組織或個人不得侵占、平調、破壞或者非法查封、扣押、凍結、沒收； （三）醫(yī)務人員的人身安全受法律保護，任何人不得威脅、毆打、侮辱醫(yī)務人員，不得妨礙其醫(yī)療活動； （四）醫(yī)療機構有權維護醫(yī)療機構秩序，任務單位和個人不得違反醫(yī)療機構就診、住院等管理制度，不得沖擊擾亂醫(yī)療機構正常工作秩序； （五）醫(yī)療機構的名 稱、取得的專利受法律保護，有權推廣和應用先進科技成果，派遣醫(yī)務人員參加學術交流活動； （六）醫(yī)療機構有權拒付各種國家法律、法規(guī)和政策規(guī)定外的收費和攤派。 第四十四條 醫(yī)療機構必須履行下列義務： （一）遵守國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家的衛(wèi)生工作方針政策，加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德醫(yī)風教育，全心全意為傷病員服務； （二）加強業(yè)務技術培訓和建設，不斷提高醫(yī)療技術水平和醫(yī)療護理質量，為病人提供安全、高效、優(yōu)質的服務； （三）救死扶傷，積極參與重大災害事故、疾病流行以及其他緊急情況的搶救，服從衛(wèi)生行政部門的調遣； （四）嚴 格執(zhí)行省人民政府物價部門制定的醫(yī)療、藥品等收費標準，建立健全財務制度，加強經費管理，接受財政、審計、物價行政部門的監(jiān)督； （五）承擔衛(wèi)生行政部門賦予的預防保健、支援農村、指導基層等衛(wèi)生工作任務。 第七章 監(jiān)督管理 第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權： （一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗； （二）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導； （三）負責組織對醫(yī)療機構的評審； （四）對違反本條例的行為給予處罰（本條例另有規(guī)定的除外）。 第四十六條 實行醫(yī)療機構評審制度。由評審委員會按 照國務院衛(wèi)生 26 行政部門制定的醫(yī)療機構評審辦法和標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質量等進行綜合評價。 對中醫(yī)（含草醫(yī)）、民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審，應設立以有關專家組成的中醫(yī)、民族醫(yī)評審委員會。 第四十七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門，要以醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成醫(yī)療機構評審委員會。評審委員會成員由地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。 醫(yī)療機構評審權限的劃分依照本條例第七條的規(guī)定，分別由省、市（地）、州縣級評審委員會評審。 第四十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據評審委員會 的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構發(fā)給評審合格證書，對未達到評審標準的醫(yī)療機構作出處理決定。 通過醫(yī)院分級管理評審的醫(yī)院，按其達到的不同等級，執(zhí)行相應的收費標準。 第四十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門內應設立醫(yī)療機構監(jiān)督執(zhí)法組織，聘任監(jiān)督員。監(jiān)督執(zhí)法的職權劃分，依據國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。 第五十條 執(zhí)法人員在行使監(jiān)督執(zhí)法權時，必須出示執(zhí)法證件，佩帶省人民政府衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制發(fā)的執(zhí)法證章。 第五十一條 國家機關公務人員在對醫(yī)療機構的管理活動中應當秉公執(zhí)法，不得濫用職權、徇私舞弊 、索賄受賄、侵害醫(yī)療機構的合法權益。 第五十二條 上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門違反本條件所作出的決定。 第八章 法律責任 第五十三條 對違反本條例第二十八條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以３０００元以下的罰款。 有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以３０００元以上１００００元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間在３個 月以上； （四）以行醫(yī)為名騙取病人錢物； （五）造成其他危害后果的。 違反本條例第四十二條規(guī)定，按前兩款處理。 27 第五十四條 對違反本條例第二十六條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動者，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第五十五條 對違反本條例第二十七條規(guī)定，轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并處以３０００元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以３０００元以上５０００元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： （一）出 賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》； （二）以營利為目的，轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》； （三）轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員。 偽造《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由公安機關依法處理。 第五十六條 對違反本條例第三十條第二款規(guī)定，診療活動超出登記范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；超出登記范圍的診療活動累計收入在３０００元以下的，責令限期改正，沒收非法所得，并可處以３０００元以下罰款；超出登記范圍的診療活動累計收入在３０００元以上的，沒收非法所得，處以３０００元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第五十七條 對違反本條例第三十一條第一款規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以３０００元以下的罰款；任用兩名上以非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，處以３０００元以上５０００元以下罰款，并可吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第五十八條 對違反本條例第三十三條規(guī)定，出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以５００