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正文內(nèi)容

bms和ems解決方案-資料下載頁

2025-05-05 23:03本頁面
  

【正文】 遠程監(jiān)控遠程用戶,包括不在現(xiàn)場的用戶,可通過安全的網(wǎng)絡(luò)門戶訪問工廠信息?!?遠程實時數(shù)據(jù)可視化■ 多語言功能■ 支持多個窗口■ 不同數(shù)據(jù)來源的信息匯總服務(wù)從項目開始、項目開展及調(diào)試以及系統(tǒng)生命周期內(nèi),服務(wù)均應(yīng)貫徹始終。歐陸公司為您提供全面的服務(wù),內(nèi)容包括: 按用戶要求規(guī)格提供的專業(yè)技術(shù)協(xié)助 項目、應(yīng)用及認證工程 調(diào)試(如標(biāo)定)及達標(biāo)工程 包括產(chǎn)品、控制理論、認證等內(nèi)容的培訓(xùn)課程 服務(wù)臺及隨叫隨到服務(wù) 產(chǎn)品服務(wù)認證BMS/EMSBMS/EMS 解決方案的關(guān)鍵要求之一便是認證。 在環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓差、氣流、無菌、污染)對產(chǎn)品的純度、安全性、質(zhì)量或效用有直接影響時,應(yīng)根據(jù)預(yù)設(shè)限定條件對其進行監(jiān)控和記錄。 在這種情況下,BMS/EMS 系統(tǒng)主要用來搜集和記錄需要驗證的數(shù)據(jù)。 根據(jù) ISPE 的規(guī)定,監(jiān)控風(fēng)扇、線圈和控制部件等設(shè)備的性能是一種不錯的方法,但這不是法定要求。文檔資料驗證文檔需要經(jīng) BMS/EMS 系統(tǒng)的 e 循環(huán)提供。 歐陸公司可以提供符合 GAMP 規(guī)定及從客戶要求出發(fā)的一系列文檔資料服務(wù):■ 用戶要求規(guī)格■ 功能規(guī)格■ 設(shè)計規(guī)格■ 硬件測試■ 法規(guī)檢查■ 工廠驗收測試■ 安裝達標(biāo)■ 操作達標(biāo)■ 定期檢查平均動力溫度(MKT)計算溫度測量和記錄對于容易腐爛的商品至關(guān)重要,可是有很多方法記錄平均值。 ICH 將平均動力溫度定義為“一個計算得出的溫度值,如果在一個限定的時間段中得以保持,其作用與在相同的時段經(jīng)歷一系列高溫的低溫條件對藥物成分或藥物產(chǎn)品造成的熱變化相同”。MKT 表示產(chǎn)品在存儲及運輸過程中由于溫度變化所受到的累積熱應(yīng)力。 它和其他平均數(shù)(如簡單算術(shù)平均值)不同,其高溫部分在計算平均值時具有更高的權(quán)重,可以表示物質(zhì)在高溫下熱衰減的加速情況。為使提供 MKT 數(shù)據(jù)的具體應(yīng)用和操作成本最優(yōu)化,歐陸公司將上述所有方法作為解決方案整體的一部分,與下列方面進行了有機融合: 選擇穩(wěn)定性試驗周期(時/日/周) 選擇取樣頻率(1分鐘到1小時) 可選擇從計算中去除個別試驗值(例如在標(biāo)定過程中) 在穩(wěn)定性超出規(guī)格要求采取糾正措施 安全且低成本的定制報告作者: 來源:廣州博瑋自動化設(shè)備有限公司 日期:2011年5月9日窗體頂端關(guān)鍵字:類型:文章產(chǎn)品資料窗體底端Ads儀器儀表交易網(wǎng) 北京搜寶網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 , All Rights Reserved
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