【正文】 用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確 認。 注： 確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 8 測量分析和改進 總則 ? 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： ? a)證實產(chǎn)品 要求 的符合性； ? b)確保質量管理體系的符合性； ? c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 ? 這應包括適用方法（含統(tǒng)計技術）及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 作為對質量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織 是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調查、來自顧客的關于交付產(chǎn)品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 8 測量分析和改進 內部審核 ? 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否： ? a)符合策劃的安排（見 ）、本標準的要求以及組織所確定的質量 管理體系的要求； ? b)得到有效實施與保持。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組 織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核 員不應審核自己的工作。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施以及形成記錄和 報告結果的職責和要求。 應保持審核及其結果的記錄（見 ） 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）及其原因。后續(xù)活動應包括對所采 取措施的驗證和驗證結果的報告（見 ）。 8 測量分析和改進 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用 時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未 能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施。 注： 當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符 合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與 程度。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階 段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。 ? 記錄應指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 ）。 ? 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃 的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 8 測量分析和改進 ? 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非 預期的使用或交付。應編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及 不合格品處置的有關職責和權限。 ? 適用時，組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ? a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? b)經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接 收不合格品； ? c)采取措施，防止其原預期的使用或應用； ? d)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的 影響或潛在影響的程度相適應的措施。 ? 應對糾正之后的產(chǎn)品 再次進行驗證，以證實符合要求。 ? 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批 準的讓步的記錄（ ）。 8 測量分析和改進 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜 性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應 包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 ? 數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： ? a)顧客滿意（見 ）； ? b)與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； ? c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（見 ）； ? d)供方 (見 )。 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和 預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 8 測量分析和改進 糾正措施 ? 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)評審不合格（包括顧客抱怨）； ? b)確定不合格的原因； ? c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d)確定和實施所需的措施； ? e)記錄所采取措施的結果（見 ）； ? f)評審所采取的糾正措施的 有效性 。 8 測量分析和改進 預防措施 ? 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不 合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 ? 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)確定潛在不合格及其原因； ? b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? c)確定并實施所需的措施； ? d)記錄所采取措施的結果（見 ）； ? e)評審所采取的預防措施的 有效性 。 結束語 ? 貫徹 ISO9001質量管理體系標準，是對企業(yè)生產(chǎn)過程開展質量管理和過程控制的基本要求，只要各級、各崗位人員真正按其基本要求貫徹，必將收到事半功倍的效果。 ? ? 貫徹管理體系也要求做到四個凡事： ? 凡事有章可循 凡是有人負責 ? 凡是有人監(jiān)督 凡事有據(jù)可查 ? ? 謝謝！