【正文】 用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確 認(rèn)。 注： 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。 8 測量分析和改進(jìn) 總則 ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： ? a)證實(shí)產(chǎn)品 要求 的符合性； ? b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 這應(yīng)包括適用方法（含統(tǒng)計(jì)技術(shù)）及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織 是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。 8 測量分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： ? a)符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量 管理體系的要求； ? b)得到有效實(shí)施與保持。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組 織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核 員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和 報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見 ） 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采 取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ）。 8 測量分析和改進(jìn) 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用 時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未 能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注： 當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符 合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與 程度。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階 段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ? 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 ）。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃 的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 8 測量分析和改進(jìn) ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非 預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及 不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 ? 適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ? a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接 收不合格品； ? c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； ? d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的 影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 ? 應(yīng)對糾正之后的產(chǎn)品 再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批 準(zhǔn)的讓步的記錄（ ）。 8 測量分析和改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜 性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng) 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ? a)顧客滿意（見 ）； ? b)與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； ? c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會（見 ）； ? d)供方 (見 )。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和 預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8 測量分析和改進(jìn) 糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)評審不合格（包括顧客抱怨）； ? b)確定不合格的原因； ? c)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d)確定和實(shí)施所需的措施； ? e)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； ? f)評審所采取的糾正措施的 有效性 。 8 測量分析和改進(jìn) 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不 合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： ? a)確定潛在不合格及其原因； ? b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? c)確定并實(shí)施所需的措施； ? d)記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； ? e)評審所采取的預(yù)防措施的 有效性 。 結(jié)束語 ? 貫徹 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是對企業(yè)生產(chǎn)過程開展質(zhì)量管理和過程控制的基本要求，只要各級、各崗位人員真正按其基本要求貫徹，必將收到事半功倍的效果。 ? ? 貫徹管理體系也要求做到四個凡事： ? 凡事有章可循 凡是有人負(fù)責(zé) ? 凡是有人監(jiān)督 凡事有據(jù)可查 ? ? 謝謝！