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2025-05-05 13:24本頁面
【正文】 之間的關系？ ? 2 改進、持續(xù)改進、糾正、糾正措施、預防措施之間的關系？ ? 2 標準規(guī)定了哪些“過程” 。過程與產品的關系？ ? 2簡述 ？ ? 2 缺陷、不合格、不合格品之間的關系？ ? 2簡述首次會議的議程？ ? 簡述“不合格品”和“不合格”的控制程序？ ? 3 簡述“最高管理者”，“管理者代表”，“審核員”之間的關系？ ISO9001+ISO13485復習綱要 一、 ISO9001相關知識點： ISO9001標準 — ISO9001起源、術語、原則等基本知識 二、 ISO13485相關知識點： ISO13485標準 — 與 ISO9001標準的差異 ISO9001起源、術語、原則等基本知識 GB/T19001:2022 IDT ISO9001:2022 YY/T0287:2022 IDT ISO13485:2022 三、審核相關知識點： 理解 31個審核問題 理解審核開展過程 會編制審核四技文件 Q 識別出相關的 CCP CCP—— 程序 100CCP（ Q） —— 100個程序（質量管理體系） Q=100CCP=— （ 80CCP=6個 CCP（ ）的控制程序形成了程序文件 +74個 CCP的控制程序形成了質量手冊） +組織自己識別的 CCP（ 20個CCP）的控制程序形成了指導文件；QM+QP+QW的程序部分形成的記錄構成第四階文件（記錄文件）
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