生物利用度ppt課件-資料下載頁
2025-05-01 13:29本頁面
【正文】 據(jù)適用于方差分析 ： AUC ? ln AUC Cmax ? ln Cmax ?統(tǒng)計量 誤差個體間個體間MSMSF ?誤差周期間周期間MSMSF ?誤差制劑間制劑間MSMSF ?~ （ df1， df2） F臨界值 判斷差異顯著性 2. 雙單側(cè)檢驗 （標準方法） ? 可信限檢驗， 確定試驗制劑與參比制劑生物利用度參數(shù)平均值的差異是否在允許范圍內(nèi)。 2RT1RTrXXrXXlnln????無效假設 H0： 備選假設 H1： ? 檢驗假設 2RT1RTrXXrXXlnln???? 當 t1? t1 ?(?) , t2 ? t1 ?(?) 同時成立，則拒 絕 H0， 接受 H1，即認為兩制劑生物等效。 n2SrXXt 1RT1/ln)( ???n2SXXrt RT22/)(ln ???檢驗統(tǒng)計量： 3.（ 12? ）置信區(qū)間分析 n/2St)XX( )( ??? ?90%的置信區(qū)間 在置信水平 ? =，若受試制劑的參數(shù)如（ AUC）均值的 90%可信限落于參比制劑參數(shù)均值的 80%~125%，則為生物等效。 4. 貝葉斯法 RTXX??21 rr ?? ?若生物等效區(qū)間 （ r1 ， r2） 則可認為實驗制劑與參比制劑生物等效。 ??? ? d)(t)rr(P AB21 ????nr1SXrXBnr1SXrXA22R2T22R1T??????當 r1≤ θ ≤r2 ， 如 P﹥ 為生物等效 。
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