制藥用水中總有機碳測定法驗證方案-資料下載頁
2025-04-26 13:44本頁面
【正文】 檢驗人： 復核人：4 準確度 實驗步驟：將總有機碳檢查用水、 mg/L、 mg/L的蔗糖標準溶液，依法《制藥用水中總有機碳檢測標準操作規(guī)程》（TES ME 063）檢測，計算各濃度樣品的回收率。 回收率= TKB100%T：標準溶液測量值；K：總有機碳檢查用水測量值；B：標準溶液理論值。 實驗結果標準溶液測量值（mg/L）平均值（mg/L）RSD（%）回收率（%）總有機碳檢查用水 mg/L蔗糖溶液 mg/L蔗糖溶液 mg/L蔗糖溶液 結果判定標準：各濃度樣品的回收率應在100%177。15%的范圍內。 結果判定： 檢驗人： 復核人：5 重復性 實驗步驟：、 mg/L、 mg/L的蔗糖標準溶液，依法《制藥用水中總有機碳檢測標準操作規(guī)程》（TES ME 063）檢測，每個濃度的樣品進樣6次，考察不同濃度的樣品的TOC檢測值，驗證重復性。 實驗結果標準溶液測量值（mg/L）平均值（mg/L）RSD（%） mg/L蔗糖溶液 mg/L蔗糖溶液 mg/L蔗糖溶液 結果判定標準：批內精密度的RSD應≤% 。 結果判定： 檢驗人： 復核人： 以下無內容。結果 檢驗員： 日期： 復核員： 日期：附表6 偏差跟蹤表 偏差編號偏差描述是否關閉確認人/日期備注□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否質量保證部負責人/日期 附表7 偏差記錄表項目編號偏差情況描述：偏差處理方案報告人/日期確認人/日期偏差處理結果執(zhí)行人/日期確認人/日期偏差是否關閉□是 □否質量保證部負責人/日期
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