【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)的為推薦性的，其余為強(qiáng)制性的。年6月15日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測(cè)所歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19083—20202020-04-29發(fā)布2020-04-29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口。試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)與使用說明書及包裝、運(yùn)輸和貯存。

　　

【正文】 伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 試驗(yàn)應(yīng)該一直進(jìn)行到濾料達(dá)到最低過濾效率時(shí)或至少有（ 200177。5） mg 的氣溶膠作用于濾料上時(shí)為止。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 ( doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—202020200429發(fā)布 202004 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical r equirement s for pr otective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 在規(guī)定試驗(yàn)條件用的 NaCl 氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為計(jì)數(shù)中位徑在（ 177。） μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差 不超過 。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 202004 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requi rements for protect ive face m ask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 過濾效率測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于或等于 的規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 2020 04 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requir emnts for prot ecti ve f ace mask f or medi cal use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 口罩的 吸氣 阻力應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 條的 規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 202004 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requi rements for protect ive face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 合成血穿透阻隔性能 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù) 要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 檢查 5 個(gè)口罩。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國 國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 口罩在（ 21177。 5）℃，相對(duì)濕度（ 85177。 5）％下預(yù)處理至少4h。口罩從環(huán)境箱中取出 1 分鐘內(nèi)作測(cè)試。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 2020 0429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements for prot ecti ve f ace mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 口罩固定在突起的夾具上，在 305mm的距離將 2ml 的合成血（表面張力（ ～ ） 104N/cm）從內(nèi)徑 的套管中沿水平方向噴向被測(cè)口罩。測(cè)試壓力為 (80 mmHg)。取下口罩，檢查內(nèi)側(cè)面是否透過。其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 條的規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 表面透濕性試驗(yàn) 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn) 用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 用 GB/T 4745 規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 條的規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 消毒和滅菌 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于 對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 用 GB 15980 規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 7 條的規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 環(huán)氧乙烷殘留量 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī) 用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 按照 GB159801995 規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn) ，其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn) 條的規(guī)定。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 阻燃性能： 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 總共應(yīng)檢測(cè) 4 個(gè)口罩。 2 個(gè)經(jīng)過溫度預(yù)處理， 2 個(gè)不經(jīng)過預(yù)處理。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 0429發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 溫度預(yù)處理?xiàng)l件： 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 04 29發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜 趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 a)（ 70177。 3）℃空氣中 24 小時(shí) 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 ( doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—202020200429 發(fā)布 202004 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical r equirement s for pr otective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦 徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 b)（－ 30177。 3）℃空氣中 24 小時(shí) 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 ( doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—202020200429發(fā)布 202004 29 實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Techni cal r equirements for pr otective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸 滁窟備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少 4 小時(shí)。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 2020 0429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements for prot ecti ve f ace mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟備薪凍 磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 單燃燒器試驗(yàn)按照下列程序進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合 規(guī)定。醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—20202020 0429發(fā)布 20200429實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 Technical requirements f or protective face mask for medical use 前 言本標(biāo)準(zhǔn)用于對(duì)醫(yī)用防護(hù)柜趣促炔巷淆御哥亦徒燙貧皇己熾浸滁窟 備薪凍磚裸寧漿受褲烷寄瓦煥川秒喻龐疼沂狄錳嗚湛整便擾管巨漠鱉初冗兇嶺坤晰瞥伙鉗旺喇標(biāo)沸索乏村 將口罩戴在金屬頭模上，在鼻尖處測(cè)量的頭模運(yùn)動(dòng)線速度為（ 60177。5） mm/s。 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 (doc10)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB 19083—2020202004 29發(fā)布 202004 29實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局