藥品安全應(yīng)急救援預(yù)案-資料下載頁
2025-04-24 22:46本頁面
【正文】 11．公司在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。經(jīng)過審查和評價(jià)，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。12．定義：，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。，藥品召回分為：：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。：是指因服用藥品引起以下?lián)p害之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；（4）對器官功能產(chǎn)生永久損傷；（5）導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學(xué)習(xí)是一種非常好的習(xí)慣，堅(jiān)持下去，讓我們共同進(jìn)步。
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