藥品安全應(yīng)急救援預(yù)案-展示頁(yè)
2025-05-03 22:46本頁(yè)面
【正文】 應(yīng)事件信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng)；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，按要求向上級(jí)主管部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。 員：質(zhì)量保證部經(jīng)理、質(zhì)量控制部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、物資部經(jīng)理、辦公室主任。三、法律依據(jù)本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度》、《藥品召回管理制度》等法律法規(guī)規(guī)章制定。 SMPADR009 版本：00藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程文件名稱：藥品安全應(yīng)急預(yù)案管理規(guī)程規(guī)程編 號(hào)：SMPADR－009 制定人： 制定日期： 版 本： 00頁(yè) 數(shù)：4頁(yè) 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 生效日期：分發(fā)至：質(zhì)量受權(quán)人、銷售部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間一、目 的建立河南仲景藥業(yè)股份有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。二、
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