【導(dǎo)讀】薀羆莃莂螆袂罿蒄蚈螈羈薇襖肆羇芆蚇羇荿袂袈肆蒁蚅螄肅薃蒈肅肄芃蚃聿肅蒅蒆羅肂薈螂袁肁芇薄螇肁莀螀肅肀蒂薃羈腿薄螈袇膈芄薁螃膇莆螇蠆膆薈蕿肈膅羋裊羄膅莀蚈袀膄蒃袃螆膃薅蚆肅節(jié)芅葿羈芁莇蚄袇芀葿蕆螃艿艿螞蝿艿莁薅肇羋蒄螁羃芇薆薄衿芆芆蝿螅蒞莈薂肄莄蒀

　　

【正文】 可以規(guī)定某一臺或幾臺機器專門生產(chǎn)食品包裝，分區(qū)劃線、標(biāo)識清楚，不允許該機器用于生產(chǎn)工業(yè)包裝，機器的衛(wèi)生嚴(yán)格控制。 三、因此我們設(shè)定：上述為影響質(zhì)量安全的危害因素，是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點。 原料（薄膜） 備料 印刷 復(fù)合工序 熟化 分切 制袋 檢驗 包裝 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 26 十二、 工藝管理制度 生產(chǎn)工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，所有員工應(yīng)遵守操作規(guī)程嚴(yán)禁違章作業(yè)。 嚴(yán)格按照 作業(yè)指導(dǎo)書操作 ，每班生產(chǎn)的 首件 產(chǎn)品必須 經(jīng)檢驗員確認(rèn)后方可連續(xù)生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中必須經(jīng)常進(jìn)行自檢。 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝、按 樣品 生產(chǎn)，對 樣品 和工藝文件規(guī)定的工藝參數(shù)、技術(shù)要求應(yīng)嚴(yán)格遵守、認(rèn)真執(zhí)行，按規(guī)定進(jìn)行檢查，做好記錄。 對原材料、半成品、進(jìn)入車間后要進(jìn)行自檢，符合標(biāo)準(zhǔn)或有讓步接收手續(xù)方可投產(chǎn)，否則不得投入生產(chǎn)。 嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、 樣品 、工藝，如需修改或變更，應(yīng)提出申請，并經(jīng)試驗鑒定，報請生產(chǎn)技術(shù)部審批后主可用于生產(chǎn)。 合理化建議、技術(shù)改進(jìn)、新材料應(yīng)用必須進(jìn)行試驗、鑒定、審批后納入有關(guān)技術(shù)、工藝文件方可用于生產(chǎn)。 新制作的 版輥 應(yīng)進(jìn)行檢查和試驗，判定無異常且首件產(chǎn)品合格方可投入生產(chǎn)。 在用 版輥 應(yīng)保持完好。建立 版輥 庫存臺帳，按規(guī)定辦理領(lǐng)出、維修、報廢手續(xù)，做好各項記錄。 合理使用設(shè)備、量具、工位器具，保持精度和良好的技術(shù)狀態(tài)。 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 27 十三、關(guān)鍵過程控制管理制度 本規(guī)定適用于所有關(guān)鍵過程質(zhì)量控制。 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵過程的識別，并對過程能力進(jìn)行鑒定。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《關(guān)鍵過程工序作業(yè)指導(dǎo)書》。 車間負(fù)責(zé)本規(guī)定的實施，并做好關(guān)鍵過程工序生產(chǎn)檢驗記錄。 控制要求 關(guān)鍵過程 工序生產(chǎn)使用的設(shè)備必須完好。 關(guān)鍵過程工序操作人員必須經(jīng)過相關(guān)部門培訓(xùn)合格技能操作。 關(guān)鍵過程操作人員生產(chǎn)時必須嚴(yán)格按照《關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作。 負(fù)責(zé)檢驗人員要認(rèn)真填寫關(guān)鍵工序原始記錄并保存完好。 生產(chǎn)、設(shè)備、材料等因素發(fā)生變動時，生產(chǎn)部要對該過程進(jìn)行重新確認(rèn)。 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 28 十 四 、文件管理制度 1．目的 為了保證文件的適用性，系統(tǒng)性，協(xié)調(diào)性和完整性，防止無效文件的非預(yù)期使用。 2．范圍 適用于公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 3．職責(zé) 綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系管理性文件的編制和控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件的編制和控制。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自的質(zhì)量管理體系文件的控制和管理。 文件的控制范圍 需控制的文件包括： a) 質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃 b) 質(zhì)量體系程序文件 c) 詳細(xì)的作業(yè)文件，包括管理性文件、資料和技術(shù)性文件資料，如管理規(guī)定、管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、外來文件以及有關(guān)參考資料等。 外來文件包括 : a) 工作中使用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及需執(zhí)行的上級組織或業(yè)務(wù)主管部門的文件； b) 主要供貨單位提交的使用維護說明書和產(chǎn)品資料； c) 作為工作依據(jù)的其它外來資料。 需進(jìn)行控制的文件的形式包括： a) 以文字、圖紙形式構(gòu)成的文件； b) 以照片、膠卷、軟件、拷貝構(gòu)成的文件。 文件編寫和審批 按分類管理的原則對各類文件分別組織編寫和審批； 質(zhì)量管理體系文件由綜合部組織編寫，由部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 本公司的外來文件由綜合部和技術(shù)部分別負(fù)責(zé)管理。 質(zhì)量體系有關(guān)需制定的文件的編制，須遵照質(zhì)量體系文件的格式和編寫要求編寫。 文件的標(biāo)識和發(fā)放。 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 29 文件發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人審查批準(zhǔn)，本公司體系文件均由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件應(yīng)易于識別，清晰可辨。文件以文件名和文件號進(jìn)行標(biāo)識，以實現(xiàn)文件的快速查找。 文件在使用過程中，若產(chǎn)品、法律法規(guī)等發(fā)生變化，應(yīng)對相關(guān)文件進(jìn)行相應(yīng)的評審。也可根據(jù)需要，在文件使用一段時間后，對文件的適用性進(jìn)行評價，若需要修改時，則需經(jīng)再次批準(zhǔn)。 綜合部負(fù)責(zé)確認(rèn)文件分發(fā)范圍，確保在使用場所都能得到文件的有效版本。新版文件 下發(fā)后，舊版文件自行作廢。 文件和資料的發(fā)放， 應(yīng)填寫《文件發(fā)放回收登記表》，由領(lǐng)取人簽字。 文件的受控本，應(yīng)加蓋“受控”的紅色印章，并標(biāo)注分發(fā)號， 對文件的更改進(jìn)行控制， 以便追溯。對非受控本只對發(fā)放進(jìn)行登記，不負(fù)責(zé)更改控制，工作現(xiàn)場不準(zhǔn)使用非受控 本。 文件封面或有關(guān)欄目上應(yīng)有文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標(biāo)注。 文件編號和發(fā)放號 a） 質(zhì)量手冊編號： CX/ QM 2020 編制年號 質(zhì)量手冊代號 “誠鑫”公司代號 b） 作業(yè)指導(dǎo)書編號： BH/ZY— XX XX 該要素流水號 對應(yīng) ISO9001 的要素號 “作業(yè)”拼音第一個字母 c） 質(zhì)量記錄編號： SK— XXXX— XX 該表格流水號 對應(yīng) ISO9001 的條款號 “ 受控”拼音第一個字母 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 30 d） 文件發(fā)放號： XXX— XX 部門編號 “受控文件清單”序號 部門編號：總經(jīng)理 01；綜合部 02； 質(zhì)檢 部 03； 生技部 04；供銷部 05；財務(wù)部 06。 文件的更改和換版。 文件需更改時，文件主管部門填寫文件更改通知單注明更改的原因，并經(jīng)主管單位領(lǐng) 導(dǎo)審核，相關(guān)部門會簽，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由更改人員或檔案管理人員實施更改，對所有已下發(fā)的 文件均應(yīng) 限期更改到位，注明更改標(biāo)記和日期；按文件發(fā)放登記表上的名單發(fā)放修改后的文件，同時 收回作廢的文頁。 文件的正本應(yīng)附有《文件更改申請單》，記載更改情況。 文件更改換頁時，應(yīng)由文件管理員收回或銷毀作廢的頁碼。 。原版次文件作廢，換發(fā)新版本。文件更改 修訂次數(shù)應(yīng)與文件修訂狀態(tài)吻 合。 作廢的文件由綜合部按文件發(fā)放登記表中的記錄中的記錄逐件收回，作廢文件加蓋作 廢標(biāo)識，銷毀文件須由文件管理人員填寫《文件銷毀申請單》 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后統(tǒng)一銷毀。 文件的日常管理 文件經(jīng)編寫審批后，原版文件交綜合部進(jìn)行歸檔并編目。 需領(lǐng)用文件時，應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。 文件破損嚴(yán)重，影響使用時，應(yīng)由文件使用人到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破 損文件，補發(fā)新文件。新文件的發(fā)放仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理部門負(fù)責(zé)將破損的文件 加蓋作廢標(biāo)識。 文件丟失后，應(yīng)辦理申請補領(lǐng)用手續(xù)，在領(lǐng)用申請表中作出說明，經(jīng)批準(zhǔn)后由文件管 理部門補發(fā)文件，不得借用他人文件復(fù)印。 復(fù)印文件應(yīng)進(jìn)行有效控制，填寫《文件復(fù)制借閱記錄表》現(xiàn) 場不允許使用未加蓋紅色 受控印章的復(fù)印件。 需借閱文件和資料時，可到文件管理部門辦理借閱手續(xù)，原文件不予外借，以防丟失 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 31 或損毀。 綜合部、 生技部 應(yīng)不定期檢查有關(guān)在用文件的完好性和有效性，檢查有關(guān)文件持有者手中 的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行處理。 需發(fā)到本公司以外的受控文件，由主管部門負(fù)責(zé)辦理發(fā)放登記手續(xù)，按照文件的管理辦法進(jìn)行管理。 外來文件的控制 工作中使用的外來文件，必須由綜合部、技術(shù)部分別確認(rèn)有效，加蓋紅色受控印章后 方可分發(fā)使用。 外來文件執(zhí)行 文件的控制辦法。 綜合部負(fù)責(zé)對外來文件有效性組織定期追蹤，了解其修改，換版情況。 5．相關(guān)文件 a) 記錄控制程序。 6．相關(guān)記錄 a) 《文件發(fā)放回收登記表》 b) 《文件復(fù)制借閱記錄表》 c) 《受控文件清單》 d) 《文件更改申請單》 e) 《文件銷毀申請單》 記錄控制 (程序 ) 為公司質(zhì)量活動所取得的結(jié)果和提供所完成活動的客觀證據(jù)或在有可追溯性場合提供線索或提供驗證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 2．范圍 適用于公司內(nèi)質(zhì)量管理體系運行中相關(guān)記錄的 控制。 綜合部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄控制的歸口管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)，監(jiān)督各部門的質(zhì)量記錄控制。 各部門具體負(fù)責(zé)本部門所使用的質(zhì)量記錄填寫、收集、編目、歸檔、保管和處理。 4．程序 需制成表格的質(zhì)量記錄，由使用單位設(shè)計表式，經(jīng)主管人員審核后交管理部統(tǒng)一編號和備案，并匯總表格樣本，列出清單，表格格式如需更改，應(yīng)辦理審批手續(xù)。 南京誠鑫塑料包裝印刷有限公司 質(zhì)量手冊 編號 ： cx/QM2020 A/0 32 質(zhì)量記錄的填寫和標(biāo)識 質(zhì)量記錄應(yīng)在業(yè)務(wù)、工作過程中由相關(guān)人員按規(guī)定要求填寫，確保記錄準(zhǔn)確、清楚、 及時、完整；有審批要求的，應(yīng)由負(fù)責(zé)審批人簽名。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄的收集和歸檔 質(zhì)量記錄由使用單位按需保存與歸檔，質(zhì)量記錄應(yīng)定期收集。 質(zhì)量記錄收集后應(yīng)分類整理，按順序放置或裝訂成冊，立卷編目。 產(chǎn)品質(zhì)量記錄可按產(chǎn)品項目等進(jìn)行分類整理和編目。 質(zhì)量記錄的保存、歸檔清單由各使用部門負(fù)責(zé)編制。 質(zhì)量記錄的貯存和保管 質(zhì)量記錄可貯存于預(yù)先印刷的表格之中，也可貯存在適用的紙張形成書面記錄，或者 貯存于軟件（拷貝）或電子媒體中。 質(zhì)量記錄按分類保管的原則由各 業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)保管。 各保管單位應(yīng)具備適于保存質(zhì)量記錄的條件，如必要的存放柜、專門的房間，適宜的 環(huán)境條件（防火、防潮、防蛀、防盜等）。 質(zhì)量記錄的保管應(yīng)遵守保密規(guī)定，做好保管工作，堅持查閱制度，防止丟失或損壞， 確保資料完整、標(biāo)識清楚，易于查找。 對不符合要求的質(zhì)量記錄應(yīng)拒絕接收，質(zhì)量記錄不得修改。 質(zhì)量記錄的查閱 歸檔保管的質(zhì)量記錄需要借閱時，應(yīng)遵守約定的查閱制度，并及時歸還。一般不得復(fù) 制。必