【正文】 專以上學(xué)歷或者中級上上技術(shù)職稱。1263．企業(yè)化妝品衛(wèi)生管理員職責(zé)檢查衛(wèi)生管理員是否承擔(dān)并履行以下主要職責(zé)：（一）組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓(xùn)，組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。（二）制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責(zé)任制度，并對執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查。（三）檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見。（四）對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進(jìn)行管理。（五）建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。（六）配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作。（七）配合食品藥品監(jiān)管部門對本單位的化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)情況。（八）參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。1271．由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)*檢查質(zhì)量管理部門是否由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1282．設(shè)立檢驗室**檢查是否設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。1293．配備管理和檢驗人員**檢查質(zhì)量管理部門是否配備質(zhì)量管理和檢驗人員。1304．檢驗場所和設(shè)備**檢查質(zhì)量檢驗室的場所、儀器、設(shè)備等硬件設(shè)施是否滿足化妝品微生物的檢驗要求。1315．設(shè)有留樣室或留樣柜**檢查是否具有與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的留樣室或留樣柜。1326．留樣要求*檢查是否每批產(chǎn)品均留樣，并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月。133 檢驗要求1．依照標(biāo)準(zhǔn)檢驗**檢查是否按國家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗。1342．檢驗制度健全*檢查是否有健全的檢驗制度。1353．檢驗記錄妥善保存檢查檢驗原始記錄是否齊全，并妥善保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。1364。檢驗儀器的鑒定和維護(hù)*檢查檢驗用的儀器、設(shè)備是否按期檢定，及時維修，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。1371．不良反應(yīng)監(jiān)測*檢查企業(yè)是否建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，并指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。1382．不良反應(yīng)記錄和處理檢查發(fā)現(xiàn)涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴是否按最初了解的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，并進(jìn)行調(diào)查，記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投訴的處理，是否詳細(xì)記錄所有的結(jié)論和采取的措施，并作為對相應(yīng)批次產(chǎn)品記錄的補(bǔ)充。化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時，是否及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。139 不合格產(chǎn)品召回1．對不合格產(chǎn)品應(yīng)采取召回行動**檢查發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，是否迅速、及時采取召回行動。1402．召回產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)記錄和處理*檢查召回的產(chǎn)品是否被注明，內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，并單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，是否及時處理。1413．有書面召回程序*檢查是否制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。1421．有文件制定和管理的制度*檢查是否有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過程的各項制度和文件記錄，同時建立文件的起草、修訂審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。1432．有質(zhì)量管理檔案和管理人員*檢查是否建立完整的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員。1443．執(zhí)行的有效文件*檢查分發(fā)、使用的文件是否為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，是否在工作中使用。145六、人員資質(zhì)要求部分1．符合相應(yīng)資質(zhì)要求*檢查管理者及從業(yè)人員是否符合以下資質(zhì)要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)的管理者應(yīng)熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，能按照食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn)，認(rèn)真組織、實施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。1462．符合相應(yīng)資質(zhì)要求*檢查是否掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識, 掌握《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識，了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識，上崗前經(jīng)衛(wèi)生檢驗專業(yè)培訓(xùn)并通過市食品藥品監(jiān)管部門考核。1471．定期培訓(xùn)考核檢查從業(yè)人員是否每年培訓(xùn)，并有培訓(xùn)考核記錄。內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識、衛(wèi)生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓(xùn)等。148七、個人衛(wèi)生部分1．從業(yè)人員經(jīng)健康檢查合格上崗，并定期進(jìn)行健康檢查，*檢查從業(yè)人員是否按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員，應(yīng)經(jīng)健康檢查，取得健康證明后參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不直接從事化妝品生產(chǎn)活動，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方恢復(fù)原工作。1492．職業(yè)健康監(jiān)護(hù)*檢查是否按規(guī)定開展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護(hù)。1503．建立健康檔案檢查是否建立從業(yè)人員健康檔案。1511．個人清潔衛(wèi)生衛(wèi)生要求檢查從業(yè)人員是否勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前是否洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外。1522．手部清洗消毒要求檢查生產(chǎn)人員洗手是否符合下列要求：①進(jìn)入車間生產(chǎn)前；②操作時間過長，操作一些容易污染的產(chǎn)品時；③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物品后；④上衛(wèi)生間后；⑤感覺手臟時。正確的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流動水濕潤雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈，并仔細(xì)檢查手背、手指和手掌，對可能遺留的污漬重新進(jìn)行清洗。④必要時，按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底干燥。3．操作人員裝飾化妝注意事項直接從事化妝品生產(chǎn)的人員是否戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲，是否化濃妝、噴灑香水。生產(chǎn)操作時注意事項檢查操作人員是否在生產(chǎn)場所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。是否在手部有外傷時接觸化妝品和原料。是否穿戴制作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場所，是否將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。臨時進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人員的衛(wèi)生要求檢查臨時進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員是否符合現(xiàn)場操作人員衛(wèi)生要求。1．符合要求檢查從業(yè)人員工作服管理是否符合以下要求：（一）工作服應(yīng)有清洗保潔制度，定期進(jìn)行更換，保持清潔。（二）每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服。1531．符合要求檢查生產(chǎn)操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序的人員是否戴口罩。154注：被審查單位采用合理的時密閉化、管道化、自動化生產(chǎn)方式的，其生產(chǎn)車間可以按該生產(chǎn)方式布局，相應(yīng)項目應(yīng)判為合格，并在備注欄說明。 審核項目被判為不合格或者雖被判為合格但仍有缺陷的，應(yīng)在備注欄說明被判為不合格或者缺陷的原因。審查意見：附件四化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請表企業(yè)名稱衛(wèi)生許可證編號（ ）衛(wèi)妝準(zhǔn)字06XK 號企業(yè)地址郵編法定代表人聯(lián)系人電話申請變更內(nèi)容（請在相應(yīng)的□內(nèi)打“√”）：□企業(yè)名稱 □路名 □門牌號 □生產(chǎn)項目 □其他：變更前：變更后：申請資料目錄（請另附頁并在提供資料前的□內(nèi)打“√”）：□變更申請表□有關(guān)主管部門準(zhǔn)予變更的證明（申請企業(yè)名稱、路名和門牌號等登記項目變更的應(yīng)提供）□車間平面布置圖和工藝流程簡圖（申請生產(chǎn)項目變更的應(yīng)提供）□建設(shè)項目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督意見書（變更項目涉及新建、改建、擴(kuò)建的應(yīng)提供）□變更原因說明材料□營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證明復(fù)印件□法人委托書、委托代理人身份證明復(fù)印件（委托辦理的應(yīng)提供）□其他：申請單位蓋章 法定代表人（簽章） 年 月 日 年 月 日 注；；。