廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗管理辦法-資料下載頁
2025-04-17 05:34本頁面
【正文】 60。/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期/受理日期 檢驗項目 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.試驗菌株2.代謝活化系統(tǒng)3.受試物4.Ames試驗平板摻入法試驗結(jié)果：Ames試驗菌株的回變菌落數(shù)（平均值177。標準差）TA97 TA98 TA100 TA102（mg/皿） ＋S9 －S9 ＋S9 －S9 ＋S9 －S9 ＋S9 －S9受試物自發(fā)回變?nèi)軇φ贞栃晕飳φ赵诩雍筒患覵9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。授權(quán)簽字人 （簽字） 年 月 日 公章（8）體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗報告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗報告?zhèn)浒笝z驗受理編號： 第 頁/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗項目 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè)企業(yè) 地址材料和方法：1.細胞株2.代謝活化系統(tǒng)3.受試物4. 試驗方法：包括培養(yǎng)液和培養(yǎng)容器的種類、接種細胞數(shù)、受試物最高濃度的確定及操作步驟等。試驗結(jié)果：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗結(jié)果組別 終濃度（mg/ml）觀察細胞數(shù)畸變細胞數(shù)畸變率（%）＋S9－S9＋S9－S9＋S9－S9陰性對照受試物陽性對照在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。授權(quán)簽字人 （簽字） 年 月 日 公章（9）體外哺乳動物細胞基因突變試驗報告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗報告?zhèn)浒笝z驗受理編號： 第 頁/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗項目 體外哺乳動物細胞基因突變試驗檢驗完成日期 檢驗依據(jù)實際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.細胞株2.代謝活化系統(tǒng)3.受試物4. 試驗方法：包括選擇的試驗方法、受試物最高濃度的確定、選擇劑及其濃度、陽性對照物以及操作步驟等。試驗結(jié)果：體外哺乳動物細胞基因突變試驗結(jié)果組別 終濃度（mg/ml）細胞相對存活率（%）突變率（180。106）＋S9－S9＋S9－S9陰性對照受試物陽性對照在加和不加S9的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。授權(quán)簽字人 （簽字） 年 月 日 公章檢驗受理編號樣品名稱實際生產(chǎn)企業(yè)接樣日期出具報告日期檢驗結(jié)果微生物衛(wèi)化毒理備注附件2化妝品生產(chǎn)企業(yè) 年第 季度備案檢驗信息表化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱： 上報日期： 年 月 日注：：微生物、衛(wèi)生化學、毒理學項目僅填寫陽性結(jié)果，分別標明其中的指標，如：微生物“細菌超標”，衛(wèi)生化學“鉛超標”，毒理學“變態(tài)中致敏”等。“，在檢驗結(jié)果相應(yīng)欄中打“－”。，毒理”欄打“/”。年報項目年報內(nèi)容法定代表人變動姓名性別職務(wù)職稱等（原任、現(xiàn)任）檢驗負責人變動姓名性別職務(wù)職稱等（原任、現(xiàn)任）檢驗場所變動原地址現(xiàn)地址儀器設(shè)備變動儀器設(shè)備變動一覽表檢驗人員變動檢驗人員變動一覽表質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況備案檢驗質(zhì)量控制年度報告（參加能力驗證、實驗室間比對等情況）備案檢驗樣品及檢驗結(jié)果情況年度備案檢驗樣品的種類、數(shù)量和檢驗結(jié)果等統(tǒng)計與分析本年度備案檢驗工作存在的問題年度備案檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況（發(fā)現(xiàn)出具檢驗報告差錯的數(shù)量和原因）意見與建議備案檢驗工作中對上級管理部門的建議其他總結(jié)材料附件3化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗?zāi)陥蟊砘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)名稱 （公章） 年 月 日注：“其他總結(jié)材料”一欄外，均為必填內(nèi)容。，以上各項均可另附報告或說明。
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