廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)管理辦法-wenkub.com
2025-04-14 05:34 本頁(yè)面
【正文】 ，以上各項(xiàng)均可另附報(bào)告或說(shuō)明。（原任、現(xiàn)任）檢驗(yàn)場(chǎng)所變動(dòng)原地址現(xiàn)地址儀器設(shè)備變動(dòng)儀器設(shè)備變動(dòng)一覽表檢驗(yàn)人員變動(dòng)檢驗(yàn)人員變動(dòng)一覽表質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況備案檢驗(yàn)質(zhì)量控制年度報(bào)告（參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等情況）備案檢驗(yàn)樣品及檢驗(yàn)結(jié)果情況年度備案檢驗(yàn)樣品的種類、數(shù)量和檢驗(yàn)結(jié)果等統(tǒng)計(jì)與分析本年度備案檢驗(yàn)工作存在的問(wèn)題年度備案檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況（發(fā)現(xiàn)出具檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)的數(shù)量和原因）意見(jiàn)與建議備案檢驗(yàn)工作中對(duì)上級(jí)管理部門的建議其他總結(jié)材料附件（原任、現(xiàn)任）檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人變動(dòng)姓名年報(bào)項(xiàng)目年報(bào)內(nèi)容法定代表人變動(dòng)姓名 日注：：微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)項(xiàng)目?jī)H填寫陽(yáng)性結(jié)果，分別標(biāo)明其中的指標(biāo)，如：微生物“細(xì)菌超標(biāo)”，衛(wèi)生化學(xué)“鉛超標(biāo)”，毒理學(xué)“變態(tài)2化妝品生產(chǎn)企業(yè) 年第 季度備案檢驗(yàn)信息表化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱：－S9陰性對(duì)照受試物陽(yáng)性對(duì)照在加和不加突變率（180。試驗(yàn)結(jié)果：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果組別 終濃度（mg/ml）細(xì)胞相對(duì)存活率（%）共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.S9畸變細(xì)胞數(shù)試驗(yàn)結(jié)果：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果組別 終濃度（mg/ml）觀察細(xì)胞數(shù)共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)企業(yè) 地址材料和方法：1.S9Ames共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期/受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.14123456注：4242424224h陽(yáng)性物3.陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)日期：受試物對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為授權(quán)簽字人 （簽字） 年 月 日 公章（6）皮膚光毒性試驗(yàn)報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁(yè)13法）組別 動(dòng)物數(shù) 誘導(dǎo)劑量激發(fā)劑量觀察時(shí)間皮膚反應(yīng)強(qiáng)度紅斑受試物及其配制方法2.總分1 42 43 44 45 46 47 48 49 410 411 412 413 414 414水腫紅斑總分水腫對(duì)照紅斑共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 多次皮膚刺激性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.斑分腫斑分腫總水紅總水對(duì)照紅對(duì)照體重(kg)1h共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 急性皮膚刺激性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法：1.樣品樣品樣品樣品樣品……樣品24h試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果：受試物對(duì)家兔急性眼刺激性試驗(yàn)結(jié)果 不沖洗30/6. 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果：在加與不加代謝活化系統(tǒng)的情況下，均未見(jiàn)致突變性。4.2. 方法檢出濃度 限值染發(fā)劑p苯二胺 ％(w/w) ≤6p氨基苯酚 ％(w/w) ≤1氫醌 ％(w/w) ≤m氨基苯酚 ％(w/w) ≤2甲苯2,5二胺 ％(w/w) ≤10間苯二酚 ％(w/w) ≤5鄰苯二胺 ％(w/w) 不得檢出p甲基氨基苯酚 ％(w/w) ≤3抗生素鹽酸美滿霉素 mg/kg 不得檢出二水土霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸四環(huán)素 mg/kg 不得檢出鹽酸金霉素 mg/kg 不得檢出鹽酸多西環(huán)素 mg/kg 不得檢出氯霉素 mg/kg 不得檢出甲硝唑 mg/kg 不得檢出備注（此欄非檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容）適用于染發(fā)類特殊用途化妝品適用于宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產(chǎn)品授權(quán)簽字人 （簽字） 年 月 日 公章毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告體例（1）毒理學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào)： 第 頁(yè) 檢驗(yàn)結(jié)果 單位//共 頁(yè)樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理
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