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廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)管理辦法(已改無錯(cuò)字)

2023-05-18 05:34:11 本頁面
  

【正文】 編號(hào)1234性別體重(kg)1h24h48h72h樣品對(duì)照樣品對(duì)照樣品對(duì)照樣品對(duì)照紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總紅水總斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分斑腫分積分均值刺激強(qiáng)度分級(jí)受試物對(duì)家兔急性皮膚刺激性為授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章(4)多次皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào): 第 頁/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 多次皮膚刺激性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法:1.受試物2.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境3.試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果: 受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果皮膚刺激性反應(yīng)積分涂抹天數(shù) 動(dòng)物數(shù)(只)樣品對(duì)照紅斑水腫總分紅斑水腫總分1 42 43 44 45 46 47 48 49 410 411 412 413 414 414天每只動(dòng)物積分均值每天每只動(dòng)物積分均值受試物對(duì)家兔多次皮膚刺激性為授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章(5)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào): 第 頁/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法:1.受試物及其配制方法2.陽性物3.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境4.試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果:受試物(或陽性物)對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果(BT法)組別 動(dòng)物數(shù) 誘導(dǎo)劑量激發(fā)劑量觀察時(shí)間皮膚反應(yīng)強(qiáng)度紅斑水腫012340123積分≥2動(dòng)物數(shù)致敏率(%)陰性 24h對(duì)照 48h受試 24h物組 48h陽性 24h對(duì)照 48h注:在皮膚反應(yīng)強(qiáng)度欄中應(yīng)填寫當(dāng)皮膚反應(yīng)積分為0、3…時(shí),發(fā)生反應(yīng)的動(dòng)物數(shù)占受試動(dòng)物數(shù)的比例。陽性對(duì)照試驗(yàn)日期:受試物對(duì)豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果為授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章(6)皮膚光毒性試驗(yàn)報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào): 第 頁/共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號(hào)顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 皮膚光毒性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法:1.受試物2.陽性物3.動(dòng)物和飼養(yǎng)環(huán)境4.試驗(yàn)方法(UV光源、光強(qiáng)度、照射時(shí)間計(jì)算)試驗(yàn)結(jié)果:受試物(或陽性對(duì)照物)對(duì)豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果皮膚反應(yīng)積分動(dòng)物編號(hào) 性別 體重1h24h48h72h1234123412341234123456注:4為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年)第二部分七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖1所示試驗(yàn)區(qū)。陽性對(duì)照組試驗(yàn)日期:受試物對(duì)豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果為授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章組別 劑量(7)鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)報(bào)告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號(hào): 第 頁1
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