定量測(cè)定規(guī)范的質(zhì)量控制-資料下載頁(yè)
2025-04-17 03:09本頁(yè)面
【正文】 殊要求的實(shí)驗(yàn)方法和/或儀器。
選擇新檢測(cè)系統(tǒng)時(shí)考慮：?找出多數(shù)實(shí)驗(yàn)室用的檢測(cè)系統(tǒng)?比較不同系統(tǒng)的靶值或公議值，了解不同系統(tǒng)內(nèi)參加實(shí)驗(yàn)室的變異系數(shù)?調(diào)查了解不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)的區(qū)別
EQA可以幫助實(shí)驗(yàn)室確定哪個(gè)專(zhuān)業(yè)、檢測(cè)項(xiàng)目需要加強(qiáng)培訓(xùn)工作。
?實(shí)驗(yàn)室通過(guò)獲得滿(mǎn)意的質(zhì)評(píng)結(jié)果來(lái)證明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可靠性；?《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》考核檢查表中準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)程序包含EQA結(jié)果；?即使實(shí)驗(yàn)室EQA成績(jī)不理想，若實(shí)驗(yàn)室分析了實(shí)驗(yàn)過(guò)程，查找問(wèn)題，采取改進(jìn)措施并做好記錄，也可以作為質(zhì)量保證的證據(jù)。
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域, EQA越來(lái)越受到各國(guó)及國(guó)際認(rèn)可組織的重視,成為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中不可或缺的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它反映實(shí)驗(yàn)室是否勝任從事某項(xiàng)檢測(cè)的能力。
一次EQA成績(jī)的解釋具有一定的局限性，但利用多次EQA結(jié)果分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平就比較客觀和準(zhǔn)確。8. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具EQA成績(jī)可以作為衛(wèi)生行政主管部門(mén)和醫(yī)院管理者對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的重要工具。
二、靶值的確定室間質(zhì)評(píng)靶值確定十分重要，主要三種類(lèi)型?公議值：通常為方法組的平均值或穩(wěn)健測(cè)量中位數(shù)?所有結(jié)果的平均值或其它組平均值?從外部推導(dǎo)得到參考值（參考實(shí)驗(yàn)室或決定/參考方法)
三、室間質(zhì)評(píng)偏差是指觀測(cè)值對(duì)于某個(gè)中心值的差，即檢測(cè)值相對(duì)于平均值的差異。室間質(zhì)評(píng)偏差% = 測(cè)定結(jié)果靶值100%靶值
四、室間質(zhì)評(píng)的評(píng)估區(qū)間(PT上下限)?適當(dāng)?shù)膮^(qū)間：固定區(qū)間(靶值177。4mmol/L)固定百分比（靶值177。10%）?基于公議標(biāo)準(zhǔn)差(s)的區(qū)間：靶值177。2/3s
CLIA88可接受準(zhǔn)則項(xiàng)目評(píng)價(jià)區(qū)間評(píng)價(jià)區(qū)間(云南省)(部中心)靶值177。25%靶值177。25%靶值177。25%靶值177。25%靶值177。30%靶值177。30%靶值177。30%靶值177。25%靶值177。2s靶值177。2s靶值177。2s靶值177。2s靶值177。2sIgGIgA、IgMCC4CRP靶值177。3s靶值177。3s無(wú)靶值177。2 個(gè)稀釋100%準(zhǔn)確RF抗O靶值177。25%靶值177。30%靶值177。2sΚ、λ輕鏈無(wú)無(wú)靶值177。20%Γ－GT采用CLIA88采用CLIA88可接受準(zhǔn)則其余生化項(xiàng)目靶值177。固定百分比靶值177。固定區(qū)間可接受準(zhǔn)則
使用標(biāo)準(zhǔn)差的區(qū)間可能出現(xiàn)的兩種情況?評(píng)估區(qū)間不適當(dāng)?shù)刈冋跇O精密方法上使用177。2/3s單位，可接受范圍比臨床需要窄很多。?評(píng)估區(qū)間不適當(dāng)?shù)刈儗捲跇O不精密方法上使用177。2/3s單位，可接受范圍比臨床需要寬很多。
EQA活動(dòng)流程臨床檢驗(yàn)中心（定期向參控實(shí)驗(yàn)室發(fā)通知、質(zhì)控物）參控實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)后將結(jié)果回報(bào)臨床檢驗(yàn)中心臨床檢驗(yàn)中心對(duì)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析與評(píng)價(jià)將評(píng)價(jià)成績(jī)反饋給參控實(shí)驗(yàn)室參控實(shí)驗(yàn)室對(duì)不合格結(jié)果進(jìn)行原因分析，提出糾正措施
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）國(guó)際EQA全國(guó)EQA省內(nèi)EQA
2010年云南省的EQA計(jì)劃常規(guī)化學(xué)EQA特殊蛋白EQA臨床血液學(xué)EQA顯微鏡形態(tài)EQA尿液化學(xué)分析EQA凝血試驗(yàn)EQA微生物學(xué)EQA感染性疾病血清標(biāo)志物EQA內(nèi)分泌與腫瘤標(biāo)志物EQA
五、EQA結(jié)果的分析1. 在一次EQA中多個(gè)結(jié)果偏于靶值的一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差,可能與其校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置不正確、試劑、干擾物質(zhì)等有關(guān)。
,且距離靶值的較遠(yuǎn),提示實(shí)驗(yàn)方法不夠精密重復(fù)性差。
、或在允許范圍內(nèi)但遠(yuǎn)離靶值,可能為檢測(cè)方法的線性問(wèn)題。
4. 對(duì)單個(gè)不合格結(jié)果重復(fù)測(cè)定為可接受時(shí)，可能屬于偶然誤差，不應(yīng)采取糾正措施；重復(fù)測(cè)定為不可接受時(shí)，可能屬于系統(tǒng)誤差，應(yīng)分析原因。
六、EQA未通過(guò)原因分析：操作失誤、筆誤：與分析試驗(yàn)系統(tǒng)（設(shè)備、試劑）、手工方法、文件程序本身相關(guān)。?校準(zhǔn)品賦值不正確?校準(zhǔn)不穩(wěn)定?試劑批次間變化引起的不準(zhǔn)確?結(jié)果接近方法檢測(cè)限引起的不準(zhǔn)確?結(jié)果超出檢測(cè)系統(tǒng)的線性?方法缺乏敏感性和特異性
：與分析設(shè)備或設(shè)備配件有關(guān)，實(shí)驗(yàn)室在評(píng)估這類(lèi)問(wèn)題時(shí)應(yīng)與廠商或供應(yīng)商聯(lián)系。：與使用者有關(guān)，涉及到設(shè)備操作或方法執(zhí)行。：?EQA樣本與患者樣本之間存在差異?樣本運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)?樣本溶血、細(xì)菌污染、無(wú)活性、樣本不均勻、樣本反應(yīng)較弱
?不適當(dāng)分組?不適當(dāng)靶值（排除極端值的影響）?不適當(dāng)評(píng)估區(qū)間（評(píng)估區(qū)間不適當(dāng)?shù)刈冋?，如在極精確方法上使用+/_2SD單位，可接受范圍比臨床需要窄）
質(zhì)量管理只有起點(diǎn)沒(méi)有終點(diǎn)關(guān)鍵在于持續(xù)改進(jìn)
謝謝
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