【正文】 EQA的樣品處理不當(6) EQA樣品本質存在質量問題(7) EQA評價問題
3. 改進分析能力和實驗方法如果實驗室要改變實驗室方法和選購新儀器時，EQA的信息可以幫助實驗室做出選擇。?變異并非漫無邊際，而是在一定的范圍內(nèi)按照一定的統(tǒng)計規(guī)律變異，如計量數(shù)值服從正態(tài)分布，計件數(shù)值服從二項分布。TE＝系統(tǒng)誤差(SE) ＋隨機誤差（RE）TE＝偏倚（bias%）＋不精密度(CV%)
目前國內(nèi)通常以美國CLIA88能力驗證(室間質量評價）分析質量要求和生物變異作為允許總誤差(TEa)。 定量測定規(guī)范的質量控制云南省臨床檢驗中心孫虹
117 / 117 第一部份質量管理的基本概念
第二部份規(guī)范的室內(nèi)質量控制
臨床實驗室檢測的目的：為疾病的診斷、預防、治療和療效觀察，或對健康狀況評估提供必要的信息。
分析系統(tǒng)的總誤差（TE）必須在臨床可接受的水平范圍內(nèi)（允許總誤差TEa），這種檢測方法才能用于臨床常規(guī)檢驗。?用途診斷：評估一個過程的穩(wěn)定性控制：決定某一過程何時需要調(diào)整，何時需要保持原有狀態(tài)確認：確認某一過程的改進效果判斷：判斷過程正常還是異常
?產(chǎn)品質量變異遵循一定的統(tǒng)計規(guī)律，具有變異性，變異具有統(tǒng)計規(guī)律性。
EQA結果綜合比較了每個參加實驗室檢測項目的終末質量,可幫助實驗室確定自己在參加實驗室中檢測水平的高低，如果自身檢測結果與靶值有顯著差異，需分析每一個實驗室過程，找出存在的問題并采取相應的改進措施。25%靶值177。20%Γ－GT采用CLIA88采用CLIA88可接受準則其余生化項目靶值177。：與使用者有關，涉及到設備操作或方法執(zhí)行。2 個稀釋100%準確RF抗O靶值177。2/3s
CLIA88可接受準則項目評價區(qū)間評價區(qū)間(云南省)(部中心)靶值177。作為一種質量控制工具幫助實驗室提高檢驗質量，分析實驗中存在的問題，采取相應措施進行改進。(2)假失控概率Pfr當分析批除了本身固有的隨機誤差外沒有其他誤差時，判斷分析批失控的概率，理想的Pfr應為0。?到實驗室后的有效期在1年以上。
校準確定檢驗結果的準確性校準
校準是非常重要的，它確定了分析方法學產(chǎn)生的信號與報告的試驗結果之間的關系，校準通常由檢測兩個或更多個已知要檢測物濃度的操作來執(zhí)行。?常用靶值最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)的累積均值。2)單個項目:首先考慮試劑因素,其次是質控品,最后是儀器.
?分析原始數(shù)據(jù)查看未經(jīng)計算換算的檢測數(shù)據(jù)如吸光度，對該項目同批測定的全部原始數(shù)據(jù)（校準品、試劑空白、質控品、樣本）結合近期室內(nèi)質控和平時經(jīng)驗進行分析，可估計失控大方向。
在實驗室認可領域, EQA越來越受到各國及國際認可組織的重視,成為實驗室認可活動中不可或缺的一項重要內(nèi)容，它反映實驗室是否勝任從事某項檢測的能力。2s靶值177。2/3s單位，可接受范圍比臨床需要寬很多。

,且距離靶值的較遠,提示實驗方法不夠精密重復性差。2s靶值177。8. 實驗室質量保證的外部監(jiān)督工具EQA成績可以作為衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院管理者對實驗室質量實施監(jiān)督的重要工具。?查看校準曲線關注校準曲線空白吸光度、K值等與以往校準曲線的不同。第1第5個月：以后逐月累積。校準規(guī)則：根據(jù)廠家的檢測系統(tǒng)說明書，使用其提供的或規(guī)定的校準品；根據(jù)廠家推薦的校準品的數(shù)量、類型和濃度，以及校準的可接受限和頻率進行校準。
決不能將一個校準品、一個校準值用于各種不同儀器否則，檢測結果不準確，不具有溯源性。TE = 5% CV = %
可能出現(xiàn)的問題如CV很小，假失控率太高，浪費人T E力物力。
常見的失控原因室內(nèi)質控方案設計不當導致的失控?靶值設置不當，偏離中心線，常見原因使用質控品標定值做靶值；?控制限設置不當，過窄或過寬，常見原因未使用本實驗室實測的標準差，直接使用1/4TEa或質控品標準差做控制限。4mmol/L)固定百分比（靶值177。3s靶值177。

六、EQA未通過原因分析：操作失誤、筆誤：與分析試驗系統(tǒng)（設備、試劑）、手工方法、文件程序本身相關。固定區(qū)間可接受準則
使用標準差的區(qū)間可能出現(xiàn)的兩種情況?評估區(qū)間不適當?shù)刈冋跇O精密方法上使用177。30%靶值177。通過分析EQA 的信息資料，可選擇更準確、更可靠、更穩(wěn)定或者說更適合于本實驗室特殊要求的實驗方法和/或儀器。
計量數(shù)值服從正態(tài)分布%%%%%μ3σμ2σμ1σμ μ+1σμ+2σμ+3σ產(chǎn)品質量特性值落在μ177。
美國與歐洲提出的一些生化項目的允