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正文內(nèi)容

20xx年江西某醫(yī)藥銷售公司工作程序-資料下載頁

2025-05-26 08:16本頁面

【導(dǎo)讀】定編制部門或人員,明確進度。應(yīng)及時收回,并作好記錄。整、準確、有效。文,并將審核計劃提前發(fā)至被審核部門。前召集審核預(yù)備會,布置審核有關(guān)事項。物,并核對到貨數(shù)量。收管理制度規(guī)定的驗收內(nèi)容對藥品逐批進行驗收。對有效期不足6個月的藥品無特殊原因不。批號藥品的樣品,在合格品庫或投訴方藥品存放處抽取。量問題的藥品,有權(quán)拒收,填寫拒收單報質(zhì)管部。防錯發(fā)、混發(fā)事故。藥品堆垛時應(yīng)控制堆放高度,防止包裝

  

【正文】 日期: 十 二 、藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序 根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī),拆零藥品由保管員置于拼箱發(fā)貨區(qū),由復(fù)核員逐一核對無誤后進行拼箱加封、 藥品拼裝發(fā)貨應(yīng)注意: ○ 1 盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi); ○ 2 若為多個品種,應(yīng)盡量分劑型進行拼箱; ○ 3 若為 多個劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱; ○ 4 體重的藥品應(yīng)放于下部,體輕、怕壓藥品放于上部; ○ 5 藥品不得倒置,固體藥品應(yīng)盡量按其在正規(guī)包裝箱內(nèi)放置方式放置,安瓿針劑應(yīng)標簽向上放置,拼裝液體藥品嚴禁平放或倒置。 通用業(yè): 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè): 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 藥品購進退出、銷后退回管理程序 編號: YDRQP013 起草部門: 質(zhì)量 管理部 起草人: 審閱人: 批準人: 起草日期: 批準時間: 執(zhí)行日期: 十 三 、藥品購進退出、銷后退回管理程序 根據(jù)《 藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī),購進退出品種,應(yīng)由業(yè)務(wù)部填寫購進退出通知單經(jīng)質(zhì)量管理部審核后與供應(yīng)單位辦理退貨手續(xù),保管員做好藥品退出記錄。 退出換回藥品按藥品質(zhì)量驗收程序,驗收員進行質(zhì)量驗收,并按藥品入庫儲存程序由驗收員與保管員交接入庫。 銷后退回藥品,業(yè)務(wù)部確認為本企業(yè)銷出的藥品后,填寫銷后退回通知單,保管員首先根據(jù)業(yè)務(wù)部填寫的銷后退回通知單收貨,并存于待驗庫(區(qū)),再將銷后退回通知單交質(zhì)量管理部人員,對銷后 退回藥品進行質(zhì)量驗收,驗收按購進藥品要求做好驗收記錄,驗收后,交主管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后辦理沖退手續(xù)。合格品憑銷后退回通知單和沖退憑證辦理入庫手續(xù),退出的藥品入退貨庫,不合格品入不合格庫。 保管員做好退貨記錄,記錄應(yīng)保存三年。 通用業(yè): 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè): 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 不合格藥品的確認和處理程序 編號: YDRQP014 起草部門: 質(zhì)量 管理部 起草人: 審閱人: 批準人: 起草日期: 批準時間: 執(zhí)行日期: 十 四 、不合格藥品的確認 和處理程序 根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī),在藥品入庫驗收和退貨藥品驗收過程中,發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,驗收員應(yīng)拒收,不得入庫,同時填寫藥品拒收報告單報質(zhì)量管理部,經(jīng)確認不合格的藥品,存放于不合格庫(區(qū)),業(yè)務(wù)部與供貨企業(yè)聯(lián)系處理。 在養(yǎng)護檢查或出庫復(fù)核過程中有質(zhì)量問題品種時,養(yǎng)護員填寫暫停發(fā)貨通知單,同時填寫藥品質(zhì)量復(fù)查報告單,報質(zhì)量管理部復(fù)檢,確認不合格品,質(zhì)量管理部填寫停售通知單,立即停止銷售,將藥品移入不合格庫(區(qū)),按銷售記錄發(fā)函至各購貨單位,退回銷出的不合格品。 藥監(jiān)部門抽查、檢驗判 定為不合格,藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時,或供應(yīng)商來函發(fā)現(xiàn)不合格品時,質(zhì)量管理部立即填寫停售通知單,停止銷售,將不合格品移入不合格庫(區(qū)),并按銷售記錄發(fā)函至各購貨單位,退回銷出的不合格品。 不合格藥品的確認、報損,首先由實物保管員填寫不合格藥品報損審批表申請清單部分,部門負責人復(fù)核后,交質(zhì)量管理部予以確認審核,經(jīng)質(zhì)量管理部長批準后由財務(wù)部核銷。 不合格藥品的銷毀,由質(zhì)量管理員組織業(yè)務(wù)部有關(guān)人員監(jiān)督銷毀,做好銷毀記錄,有關(guān)人員簽字。 養(yǎng)護員負責對確認為不合格藥品的管理與記錄,記錄保 持 5年。 質(zhì)量管理部每個季度對不合格藥品處理情況匯總分析,上報總公司領(lǐng)導(dǎo)。
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