20xx年江西某醫(yī)藥銷售公司工作程序-資料下載頁
2025-05-26 08:16本頁面
【導讀】定編制部門或人員，明確進度。應及時收回，并作好記錄。整、準確、有效。文，并將審核計劃提前發(fā)至被審核部門。前召集審核預備會，布置審核有關(guān)事項。物，并核對到貨數(shù)量。收管理制度規(guī)定的驗收內(nèi)容對藥品逐批進行驗收。對有效期不足6個月的藥品無特殊原因不。批號藥品的樣品，在合格品庫或投訴方藥品存放處抽取。量問題的藥品，有權(quán)拒收，填寫拒收單報質(zhì)管部。防錯發(fā)、混發(fā)事故。藥品堆垛時應控制堆放高度，防止包裝
【正文】 日期： 十 二 、藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序 根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī)，拆零藥品由保管員置于拼箱發(fā)貨區(qū)，由復核員逐一核對無誤后進行拼箱加封、 藥品拼裝發(fā)貨應注意： ○ 1 盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)； ○ 2 若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱； ○ 3 若為 多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱； ○ 4 體重的藥品應放于下部，體輕、怕壓藥品放于上部； ○ 5 藥品不得倒置，固體藥品應盡量按其在正規(guī)包裝箱內(nèi)放置方式放置，安瓿針劑應標簽向上放置，拼裝液體藥品嚴禁平放或倒置。 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 藥品購進退出、銷后退回管理程序 編號： YDRQP013 起草部門： 質(zhì)量 管理部 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準時間： 執(zhí)行日期： 十 三 、藥品購進退出、銷后退回管理程序 根據(jù)《 藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī)，購進退出品種，應由業(yè)務部填寫購進退出通知單經(jīng)質(zhì)量管理部審核后與供應單位辦理退貨手續(xù)，保管員做好藥品退出記錄。 退出換回藥品按藥品質(zhì)量驗收程序，驗收員進行質(zhì)量驗收，并按藥品入庫儲存程序由驗收員與保管員交接入庫。 銷后退回藥品，業(yè)務部確認為本企業(yè)銷出的藥品后，填寫銷后退回通知單，保管員首先根據(jù)業(yè)務部填寫的銷后退回通知單收貨，并存于待驗庫（區(qū)），再將銷后退回通知單交質(zhì)量管理部人員，對銷后 退回藥品進行質(zhì)量驗收，驗收按購進藥品要求做好驗收記錄，驗收后，交主管領(lǐng)導簽署意見后辦理沖退手續(xù)。合格品憑銷后退回通知單和沖退憑證辦理入庫手續(xù)，退出的藥品入退貨庫，不合格品入不合格庫。 保管員做好退貨記錄，記錄應保存三年。 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 通用業(yè)： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 江西 ***醫(yī)藥 銷售 有限公司文件 文件名稱 不合格藥品的確認和處理程序 編號： YDRQP014 起草部門： 質(zhì)量 管理部 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準時間： 執(zhí)行日期： 十 四 、不合格藥品的確認 和處理程序 根據(jù)《藥品管理法》及 GSP 等法律法規(guī)，在藥品入庫驗收和退貨藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，驗收員應拒收，不得入庫，同時填寫藥品拒收報告單報質(zhì)量管理部，經(jīng)確認不合格的藥品，存放于不合格庫（區(qū)），業(yè)務部與供貨企業(yè)聯(lián)系處理。 在養(yǎng)護檢查或出庫復核過程中有質(zhì)量問題品種時，養(yǎng)護員填寫暫停發(fā)貨通知單，同時填寫藥品質(zhì)量復查報告單，報質(zhì)量管理部復檢，確認不合格品，質(zhì)量管理部填寫停售通知單，立即停止銷售，將藥品移入不合格庫（區(qū)），按銷售記錄發(fā)函至各購貨單位，退回銷出的不合格品。 藥監(jiān)部門抽查、檢驗判 定為不合格，藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，或供應商來函發(fā)現(xiàn)不合格品時，質(zhì)量管理部立即填寫停售通知單，停止銷售，將不合格品移入不合格庫（區(qū)），并按銷售記錄發(fā)函至各購貨單位，退回銷出的不合格品。 不合格藥品的確認、報損，首先由實物保管員填寫不合格藥品報損審批表申請清單部分，部門負責人復核后，交質(zhì)量管理部予以確認審核，經(jīng)質(zhì)量管理部長批準后由財務部核銷。 不合格藥品的銷毀，由質(zhì)量管理員組織業(yè)務部有關(guān)人員監(jiān)督銷毀，做好銷毀記錄，有關(guān)人員簽字。 養(yǎng)護員負責對確認為不合格藥品的管理與記錄，記錄保 持 5年。 質(zhì)量管理部每個季度對不合格藥品處理情況匯總分析，上報總公司領(lǐng)導。
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