【正文】 其它 EMS的技木領域 ISOI7021:，術語“技術領域與影響空氣、水、土壤、自然資源、植物、動物和人類的環(huán)境因素涉及的活動、產品和服務類別有關。探討對 EMS的技術領域分析與專業(yè)能力準則應該包括哪些要求（如：服裝和其他紡織成品的制作）第二節(jié)審核方法研討 APG指南文件 APGCAuditingPracticesGroup39。)審核工作小組是一個非正式組織，成員包含來自 ISO/TG176以及國際認證論壇（IAF)的管理體系專家，審核人員和操作人員。該組織已推出了一系列指導文件（指南文件），包含對審核的理念，范例和解釋。這些體現了過程為基礎的方法對于審核管理體系——要求是必需的。 —、過裎方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 CISO/TC176/SC2/N544R32008年 10月 15日） ?理解過程方式 (APG指南理解過程方式 2009年 6月 5日） ? (ISO/TC176/SC2/N544R32008年 10月 15日） A吸指南理解過程方式 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 CISO9000介紹及支持文件包 ISO/TC176/SC2/N544R3) ?引言 ?什么是過程 ?過程的類型 ?過程方法的理解 ?實施過程方法 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 ?引言 在任何管理體系中采用過程方法時也可使用本指南，不論組織的類型和規(guī)模。包括（但不限于）以下方面的管理體系： ——環(huán)境（ISO14000族標準）； ——職業(yè)健康和安全； ——風險管理； ——社會責任。 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 ?什么是過程一、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 ?過程的類型 ISO9001/ISO14001有關過程的參考內容可確定的典型過程： 組織管理過程資源管理過程 實現過程 測量、分析和改進過程 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 ?過程方法的理解 —、過程方式的理解 ?管理體系過程方法的概念及應用指南 ?實施過程方法 Z組織過程的識別Z過程的策劃 Z過程的實施和測量 z過程的分析 z過程的糾正和改進措施 ?理解過程方式 CAPG指南理解過程方式 2009年 6月 5日） (1)幫助審核人員詮釋過程方式 Z明確所需過程和責任來達成組織質量目標； Z明確并提供所需資源和信息： Z建立并應用方法來監(jiān)督和/或評估并分析每項過程； Z建立并應用過程幫助管理體系效果的持續(xù)性改進。（2）幫助受審核方詮釋過程方式受審核方應當對于以下事項給予足夠重視： 過程目標的建立， 過程策劃， 合適記錄的可用性。一、法律法規(guī)要求的審核 (APG指南法律法規(guī)要求審核 200965) ?組織應當展示其法規(guī)和監(jiān)管要求適用子其產品 /服務，并已明確，且易于獲取和檢索。 ?審核員需要了解法律、特定法規(guī)和監(jiān)管要求適用于產品 /服務屬于 MS范疇。在審核準備階段，審核人員應當從內部或外部資源中獲取這些法規(guī)和監(jiān)管要求的相關信息 這將允許他們對于 MS的適用性作出評價來闡述該要求。在組織的資源管理和產品實現活動中，需要明確并結合這些要求》二、法律法規(guī)要求的審核 ?在審核過程中，審核人員應當： ； Z為了符合該要求：當監(jiān)督 “過程輸出 ”時，保證這些法規(guī)和監(jiān)管要求作為 “過程輸入”來使用： Z保證組織對任何符合標準，法規(guī)和監(jiān)管要求等已作出適當聲明： Z在審核過程中，若發(fā)現證據，特別是有關于忽視法規(guī)和監(jiān)管要求的信息，審核人員應當視其為不一致； Z若發(fā)現不符合該要求的情況，審核人員應當視其為不一致。 ?審核員應當避免對于組織產品 /服務的法規(guī)和監(jiān)管要求，或允諾方法作出評論而發(fā)生責任的可能性。 ?當發(fā)現體系缺陷或直接違反與組織的產品 /服務相關的法規(guī)和監(jiān)管要求的^不一致的情況應當提出 ?在審核進程中 若其他類型的法規(guī)要求〈例如：健康安全，環(huán)境等）中偶爾出現不一致的情況，該情況不得被忽視《該情況應當上報至被審核方（不得拖延）并且，若必要，同樣上報至審核客戶》?若審核員逐漸了解任何蓄意造成法律上的不一致情況的，將會影響 MS之前，目前，以后在審核中的形象和信譽（包栝，舉例來說：違反反壟斷法：勞動法；健康和安全或環(huán)境法規(guī)），若適當，這將會在未來的調査中考慮 ?除了監(jiān)管授權，這會幫助審核人員對 MS效益進行評估，來滿足客戶要求（已作陳述或通常包含）以及向認證/注冊機構管理匯報并采取適當措施。二、 顧客反饋過程的審核 ?(APG指南顧客反饋過程的審核 200965) (1)概述（2）要求（3）注意事項 (1)，應當檢查以下： ?組織顧客溝通渠道提高對顧客反饋過程（顧客能夠通過該過程提供反饋）的意識； ?顧客反饋過程的輸入包括相關的、有代表性的和可靠的數據： ?該數據進行有效分析 ?過程的輸出為管理審查和其他質量管理體系過程提供了有用的信息，以提高顧客滿意度并推動持續(xù)改進。（2）要求 1）ISO9001的整體目標（見條款 )是為有下列需求的組織規(guī)定了質蜃管理體系的要求： 2）ISO9001條款 “組織應對以下有關方面確定并實施與頤客溝通的有效安排：……顧客反饋，包括顧客抱怨。” 3）ISO9001條款 ： “作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息，并確定獲取和利用這種信息的方法” (3)注意事項 1)在審核顧客反饋過程之前的工作（準備階段）審核員需要了解組織產品的可能影響顧客滿意度的具體特性。 2)過程評估中審核員在審核顧客反饋過程時應當關注： ?過程的預期輸出是什么？ ?如何收集數據來輸入過程 ?信息的可靠程度有多少？ ?如何分析數據？ ?怎樣將顧客反饋過程產生的信息作為一個整體反饋到質量管理體系中？ ?與其他質量管理體系過程有什么聯系？(1)概述 (2)審核指導 ?經常混淆糾正、糾正措施和預防措施三個術語之間的區(qū)別，以及組織與它們有關的活動。 ?對組織的糾正和糾正措施過程進行審核相對比較簡單，因為通常能夠比較好地確定這些四、預防措施的審核(APG指南預防措施的審核 200965) 過程的結果和有效性（即如果組織識別出了不符合，那么審核員去評價組織已經采取或計劃采取的糾正過程，以及該過程是否將有效避免不符合再次發(fā)生，就相對簡單一些）； ?對預防措施過程的審核通常較為復雜 1 )標準要求組織制定形成文件的預防措施程序。 2 )形成文件的預防措施程序包括： ?組織怎樣確定潛在的不符合及其原因 ?評估對預防措施的需求（風險分析、 FMEA) ?組織怎樣確定需要采取措施以及怎樣實施？ ?所采取措施結果的記錄審查所采取的預防措施五、資源管理的審核(APG指南資源管理的審核 20051212) ?對于資源管理的審核，建議不要單獨操作。無論組織流程的方式，審核人員應當能夠檢查有來達成既定的結果。 ?當決定資源分配時，對審核人員來說，檢查組織是否對例如：使用成本效益分析，風險評估）是非常重要的。 ?證據可從審核的不同階段獲取 ——。當審核所有過程和相關體系及過程文件時，需要收集，如下： ?管理層承諾和責任； ?管理審查流程； ?產品實現流程，包括不合格產品控制，糾正和預防措施 ,以及持續(xù)改進。 ?審核人員應當避免對組織分配的適當資源進行主觀評價，并應當限制自身在對資源管理流程的有效性評估中的作用。 ?審核人員應當檢查人力資源，基礎設施（能源、水、設備和裝備維護、溝通、信息技術等），和工作環(huán)境（溫度，照明，震動，噪音等）是否按照方針和目標，以及符合產品要求提供并維護。 ?若發(fā)現組織并未考慮到資源管理的有效性，則可能造成不滿足產品要求，這應當視為不一致，在相關風險中等級評定為重大。六、環(huán)境因素審核 (ISO14004原則、體系和支持技術通用指南） ?附表 、產品和服務與環(huán)境因素及實際或潛在環(huán)境影響之間的關系。這些示例中包含多種情境、運行條件和可能的影響類型。 ?附表 、產品和服務為例，闡明它們如何在組織的環(huán)境管理體系得到體現，并給出了一些關于環(huán)境因素、目標、指標、方案、績效參數、運行控制、監(jiān)測和測量過程要素之間關系的示例。七、如何在審核過程中増值(APG指南如何在審核過程中増值 ) ? “増值”的含義？ ? “增值的”質量/環(huán)境管理體系 ?如何在審核過程中增值？ ?對審核人員如何増值的一些提示（1）“増值”的含義？ ?對于在管理體系審核過程中 “增加價值 ”的重要性，我們聽過很多，但究竟是什么含義呢？是否有可能不彩響審核可信性和完整性或不提供咨詢而増值呢？原則上講，所有審核都應當增值，但實際上并不總是這樣?針對審核怎樣才能為審核涉及的各方面增值，以及第二方或第三方審核中可能遇到的不同情況提供了指導。（2）“増值的”質量/環(huán)境管理體系 ?詞典中對“價值”有幾種定義，但所有定義都著眼于一個概念：有用的事物。因此“提供增值”意味著使某物更有用。 ?一些組織已經使用 ISO9000/ISO14001系列標準建立了融入其經營方式的 QMS和 EMS，這些 MS對幫助組織實現經營戰(zhàn)略目標是有用的 ——換句話說，MS為組織増加了價值。 (3)如何在審核過程中增值？ ?為了“增值”，第三方審核應當通過以下方式為各方提供幫助. ?對于獲得認證的組織： Z使最高管理層了解組織實現戰(zhàn)略目標的能力； Z發(fā)現和解決影響組織績效的問題，從而提高組織的績效： Z發(fā)現改進機會和可能存在風險的領域 ?對組織的客戶：增強組織提供合格產品的能力。 ?對認證機構：提高第三方認證過程的可信性。如何在審核過程中增值？ “增值”方法很像是一個組織的質里文化成熟度和 MS成熟度的函數。 ?通過圖,我們可以從概念上把組織歸入以下四個區(qū)域： ?區(qū)域 1(“質量文化”成熟度低：OMS不成熱，不符合 ISO9001) ?區(qū)域 2:(“質量文化”成熟：QMS不成熟，不符合 ISO9001) ?區(qū)域 3:(“質量文化”成熟度低；QMS成熟，符合 ISO9001) ?區(qū)域 4:(“質量文化”成熟；QMS成熟，符合 ISO9001 (2)對審核人員如何增值的一些提示 ?審核策劃 Z理解受審核方的期望/公司文化； Z有沒有需要關注的具體問題（參考以前審核的輸出）？ Z分析組織所屬行業(yè)的風險；Z預先評估法律/法規(guī)要求： Z為實現審核目標而正確選擇審核小組； Z安排足夠的審核時間。 ?審核方法 Z多關注過程，而非程序，有些程序文件、作業(yè)指導書、檢査單等對組織策劃和控制過程可能是必要的，但是內在動力應當是過程績效； Z多關注結果，而非記錄。有些記錄對組織提供過程有效(能夠實現所策劃的結果）的客觀證據可能是必要的。但是為了增加價值，審核人員應當了解和肯定其他的證 Z牢記 8項質量管理原則 Z采用 PDCA方法評價組織過程的有效性： Z在審核中采用“整體”的方式來收集證據，而不是關注 ISO9001/14001的單個條款 D ?分析和決策 Z全面地評價審核發(fā)現（使用風險評估/ff常識”） Z將審核發(fā)現與組織提供合格產品的能力聯系起來。 ?報告和跟進 Z敏銳地報告審核發(fā)現 Z報告應當客觀，并關注真正的“讀者”。（高級管理層的期望很可能與管理層代表不同）30 / 30