【正文】 文件名稱：不合格藥品操作規(guī)程編號(hào)：XZLSQP17104制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期： 目的：為加強(qiáng)藥品質(zhì)量，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程進(jìn)行控制性管理。適用范圍：適用于星洲公司和連鎖公司藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格藥品處理的全過(guò)程。職責(zé)：質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀全過(guò)程實(shí)施控制性管理；配送中心負(fù)責(zé)不合格藥品的報(bào)損、銷毀。程序：；，不得入庫(kù)，“質(zhì)量信息反饋表”，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)；，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，驗(yàn)收員填寫(xiě)“藥品拒收單”通知采購(gòu)管理部門(mén)，辦理退貨手續(xù)。，并按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核及售后環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題藥品。，填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋表”，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。，應(yīng)將不合格藥品移到不合格區(qū)，通知門(mén)店停止銷售，同時(shí)按銷售記錄追回不合格藥品。、檢驗(yàn)、發(fā)文、質(zhì)量公告中發(fā)布的不合格藥品。，并通知門(mén)店立即停止銷售，按銷售記錄退回公司。，移入不合格區(qū)。，應(yīng)拒收，不得購(gòu)進(jìn)入帳。，系統(tǒng)內(nèi)做好拒收記錄?！巴素泴徟怼?，按公司退貨操作規(guī)程進(jìn)行操作。、銷售中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題藥品，門(mén)店填寫(xiě)“信息反饋表”報(bào)公司質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。，公司質(zhì)量部門(mén)應(yīng)在電腦信息系統(tǒng)中鎖定，通知各門(mén)店停止銷售，同時(shí)追回銷出的藥品，將不合格藥品退回配送中心。，公司質(zhì)量管理人員應(yīng)在電腦信息系統(tǒng)中鎖定，通知各門(mén)店立即停止銷售，同時(shí)追回銷出的藥品，將不合格藥品退回配送中心?！八幤穲?bào)損單”經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核匯總，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。，由配送中心填寫(xiě)“藥品銷毀登記表”，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核，集中銷毀，并做好記錄。記錄保存不得少于5年。，質(zhì)量管理部門(mén)填寫(xiě)“不合格藥品原因分析、責(zé)任和措施表”，查明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，制定糾正和預(yù)防措施。，上報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。有疑問(wèn)藥品處理流程圖有疑問(wèn)藥品處理流程圖出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)貯存中發(fā)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定 質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)質(zhì)量問(wèn)題合格非質(zhì)量問(wèn)題入不合格品庫(kù)解除鎖定銷毀或退貨匯總分析退供貨方銷售無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程編號(hào)：XZLSQP17105制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：目的：對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作的全過(guò)程進(jìn)行控制，以保證質(zhì)量。適用范圍：適用于公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所有操作。職責(zé)：信息管理人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝，測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)等。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)進(jìn)行審核。規(guī)程：，各相關(guān)部門(mén)及門(mén)店必須填寫(xiě)用戶權(quán)限申請(qǐng)表，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核后由信息人員執(zhí)行。、轉(zhuǎn)崗或其他方式不在其當(dāng)前崗位工作時(shí)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)提交“崗位權(quán)限申請(qǐng)表”，經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審批后由信息管理人員將相關(guān)帳號(hào)進(jìn)行調(diào)整或撤銷。，產(chǎn)生的備份文件，在條件允許下應(yīng)存放異地。，并登記備份記錄。：服務(wù)器超級(jí)用戶的密碼要每半年更換，密碼設(shè)定要有一定的規(guī)定，信息管理人員不得對(duì)任何無(wú)關(guān)人員泄露。知道超級(jí)用戶和密碼的人員不得超過(guò)兩人。 對(duì)服務(wù)器用戶的權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格、詳細(xì)的審核，用戶記錄進(jìn)數(shù)據(jù)庫(kù)，以便查詢，用戶密碼的設(shè)定不得少于六位字母或數(shù)字。 信息管理人員要嚴(yán)守保密制度，不得泄漏用戶密碼。 為了保證系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，系統(tǒng)管理員不得在應(yīng)用服務(wù)器上做軟件或系統(tǒng)功能試驗(yàn)，不得在應(yīng)用服務(wù)器上隨意安裝與應(yīng)用無(wú)關(guān)的軟件，不得在服務(wù)器上安裝盜版軟件。 服務(wù)器防病毒：網(wǎng)絡(luò)內(nèi)所有的服務(wù)器必須安裝網(wǎng)絡(luò)防病毒軟件，并及時(shí)升級(jí)病毒定義文件，在網(wǎng)絡(luò)接入口加裝防火墻。 、筆記本、打印機(jī)、發(fā)票機(jī)等智能終端設(shè)備。 ，根據(jù)“誰(shuí)使用，誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，落實(shí)用戶終端的負(fù)責(zé)人。 ，必須嚴(yán)格按照設(shè)備原廠商使用說(shuō)明書(shū)，以及公司相關(guān)的應(yīng)用系統(tǒng)操作規(guī)范進(jìn)行操作和使用。 、拆遷、重裝、調(diào)試、網(wǎng)絡(luò)配置或硬件升級(jí)，必須是由信息管理的專業(yè)人員執(zhí)行，嚴(yán)禁私自進(jìn)行上述行為。 、IP 地址網(wǎng)絡(luò)配置信息，嚴(yán)禁用戶自行修改。 ，接入公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)。存儲(chǔ)介質(zhì)包括：移動(dòng)硬盤(pán)、光盤(pán)、U 盤(pán)、手機(jī)、PDA、數(shù)碼相機(jī)等等。因工作需要必須時(shí)，需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和專業(yè)人員安檢后，方可準(zhǔn)入。 、郵件備份、定期殺毒等，以保障數(shù)據(jù)安全和終端安全。 ： ，應(yīng)立即聯(lián)系信息管理人員，以得到更為專業(yè)的技術(shù)支持；不允許終端用戶私自或請(qǐng)非專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)。 ，信息管理人員應(yīng)對(duì)之作出及時(shí)的響應(yīng)，以保障終端用戶的正常工作；故障嚴(yán)重或不能及時(shí)解決等，信息管理人員應(yīng)及時(shí)與終端用戶溝通，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以獲取更好更快的解決方案。 ，必要時(shí)申請(qǐng)硬件升級(jí)或部件更換。 ，并負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況開(kāi)展定期或不定期的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)工作。 ，對(duì)機(jī)房設(shè)備進(jìn)行操作、管理和日常維護(hù)保養(yǎng)。 ，定期進(jìn)行清理，對(duì)機(jī)器設(shè)備應(yīng)吸塵清潔。 、易爆、腐蝕、強(qiáng)磁性物品，應(yīng)保證機(jī)房防靜電、防火、防潮、防塵、防熱。禁止將機(jī)房?jī)?nèi)的電源引出挪做他用，確保機(jī)房安全。 、驅(qū)動(dòng)程序、保修卡及重要隨機(jī)文件等應(yīng)統(tǒng)一管理。 ，確保人身和設(shè)備的安全。 ，都應(yīng)有備份計(jì)劃。 ，在條件容許的情況下，應(yīng)存放在異地。 ，并登記備份記錄。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 溫度計(jì)的校準(zhǔn)比對(duì)操作規(guī)程文件名稱：溫度計(jì)的校準(zhǔn)比對(duì)操作規(guī)程編號(hào)：XZLSQP17106制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：目的：使門(mén)店使用的溫、濕度儀所測(cè)溫、濕度準(zhǔn)確，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。適用范圍：本規(guī)程適用于溫濕儀的溫、濕度校準(zhǔn)比對(duì)。職責(zé)：公司質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)門(mén)店使用的溫、濕度儀按操作規(guī)程進(jìn)行比對(duì)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)溫度儀比對(duì)管理及比對(duì)結(jié)果的審核。規(guī)程： 技術(shù)要求 所用溫、濕度儀應(yīng)有制造計(jì)量器具許可證標(biāo)識(shí)，制造廠名、合格證等。 技術(shù)參數(shù)：測(cè)量范圍：溫度10℃～+35℃。最小分格：溫度 1℃。 比對(duì)操作步驟 比對(duì)條件：固定一臺(tái)精密溫度儀計(jì)，經(jīng)計(jì)量局檢定合格的溫、濕度儀為比對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)溫、濕度儀；以下簡(jiǎn)稱為標(biāo)準(zhǔn)溫、濕度儀。 環(huán)境條件：環(huán)境溫度在10～35℃，相對(duì)濕度在45～75％RH，無(wú)風(fēng)、相對(duì)密閉的養(yǎng)護(hù)室內(nèi)，有平整、潔凈的操作臺(tái)。 比對(duì)方法 、濕度儀放置在平整潔凈的操作臺(tái)上，同時(shí)將已檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)放于中間位置。 將養(yǎng)護(hù)室門(mén)窗緊閉，關(guān)閉通排風(fēng)設(shè)施及有可能影響室內(nèi)空氣流動(dòng)的冷、熱源裝置。 持續(xù)30分鐘后，對(duì)以上標(biāo)準(zhǔn)溫、濕度儀和比對(duì)的溫、濕度儀進(jìn)行讀數(shù)。 讀數(shù)采用目測(cè)法，連續(xù)讀數(shù)N次，取其算術(shù)平均值，并記錄其溫度數(shù)值。 比對(duì)結(jié)果處理 比對(duì)要求被測(cè)溫、濕度儀兩次讀數(shù)平均值與標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的數(shù)值進(jìn)行比較。 溫度誤差177?！嬉暈楹细?，否則為不合格。 當(dāng)溫、濕度儀視為不合格時(shí)，需進(jìn)行更換，然后再進(jìn)行比對(duì)，直到合格才能使用。 比對(duì)周期：溫、濕度儀比對(duì)周期一般一年。，未經(jīng)比對(duì)或比對(duì)不符合規(guī)定的溫度計(jì)，門(mén)店不得使用。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 運(yùn)輸操作規(guī)程文件名稱：運(yùn)輸操作規(guī)程編號(hào)：XZLSQP17107制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：目的：保證藥品運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量安全適用范圍：星洲公司配送藥品運(yùn)輸過(guò)程的管理。職責(zé)：配送中心負(fù)責(zé)運(yùn)輸管理和委托運(yùn)輸?shù)膶?shí)施；連鎖公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)委托運(yùn)輸承運(yùn)方質(zhì)量保證能力的審核及運(yùn)輸過(guò)程藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理。規(guī)程：，選用適宜的運(yùn)輸工具和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式，并查驗(yàn)車輛狀況。，清點(diǎn)藥品數(shù)量，查看包裝完好及防護(hù)情況后與復(fù)核員辦理確認(rèn)交接手續(xù)。，正確搬運(yùn)、裝卸、堆碼、捆扎等作業(yè)，保證車箱嚴(yán)密、車況良好。、異常天氣、交通擁堵等，應(yīng)采取應(yīng)急措施。，要嚴(yán)格遵守委托協(xié)議，做好相關(guān)記錄（含：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、數(shù)量、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位、車輛號(hào)及駕駛?cè)藛T證件復(fù)印件等），記錄至少保存5年。，簽好運(yùn)輸回單帶回交復(fù)核員保管。 運(yùn)輸流程圖 委托運(yùn)輸自行運(yùn)輸 索取資料、確定承運(yùn)商 車輛選擇 辦理承運(yùn)手續(xù)簽訂協(xié)議 裝運(yùn)藥品運(yùn)送 委托運(yùn)輸記錄交接待運(yùn)藥品 交付藥品藥品交付門(mén)店，回單交回被委托方 運(yùn)輸記錄無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 計(jì)算機(jī)操作規(guī)程文件名稱：計(jì)算機(jī)操作規(guī)程編號(hào)：XZLSQP17108制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：目的：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)、保證公司各部門(mén)、各環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)的正常運(yùn)行。適用范圍：適用于本公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。職責(zé)：質(zhì)量管理部門(mén)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能及操作權(quán)限的審核，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、維護(hù)和安全管理；各使用崗位精心操作使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。規(guī)程：，作好各崗位操作人員的密碼設(shè)置，履行系統(tǒng)的日常維護(hù)，建立檔案。，作好質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定。，提出使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的申請(qǐng)，由質(zhì)量管理部門(mén)與各相關(guān)崗位的主管部門(mén)協(xié)商后審批，信息管理人員負(fù)責(zé)落實(shí)到具體崗位。，信息管理人員負(fù)責(zé)落實(shí)到具體崗位。，嚴(yán)格按“計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度”進(jìn)行管理和使用，嚴(yán)禁外來(lái)介質(zhì)接入本公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。，確保系統(tǒng)安全。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 部門(mén)職責(zé)文件名稱：部門(mén)職責(zé)編號(hào)：XZLSQD17101制訂部門(mén)：質(zhì)量管理部門(mén)起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：2017年版起草日期：審閱日期：批準(zhǔn)日期：質(zhì)量管理部門(mén)： 督促企業(yè)相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”； 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行； 負(fù)責(zé)門(mén)店藥品采購(gòu)計(jì)劃單的審核； 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理； 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品門(mén)店采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，監(jiān)督其處理過(guò)程； 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和假劣藥品的報(bào)告； 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、審核其操作權(quán)限，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和更新； 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 負(fù)責(zé)藥品的召回、追回管理和藥品不良反應(yīng)報(bào)告； 組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； 組織對(duì)藥品購(gòu)、銷單位質(zhì)量管理體系考察和評(píng)價(jià)； 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方條件和質(zhì)量保證能力的審查； 協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。、更新及上報(bào)、數(shù)據(jù)采集傳送工作；。市場(chǎng)運(yùn)行部門(mén) 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，制訂各門(mén)店?duì)I銷辦法、完成營(yíng)銷任務(wù)； 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研，匯總分析相關(guān)信息，拓展市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)； 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種和近效期品種的促銷、推廣； 負(fù)責(zé)門(mén)店的聯(lián)系溝通，加強(qiáng)市場(chǎng)維護(hù)； 負(fù)責(zé)門(mén)店信息查詢和投訴接待、處理和藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告； 負(fù)責(zé)所屬部門(mén)及營(yíng)銷人員的管理、培訓(xùn)、提高其營(yíng)銷水平。、換證、注銷和新門(mén)店的開(kāi)發(fā).。財(cái)務(wù)管理部門(mén) 嚴(yán)格遵守國(guó)家財(cái)稅政策和公司財(cái)務(wù)管理制度，加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員管理，確保公司經(jīng)營(yíng)正常運(yùn)作； 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和市場(chǎng)需求，負(fù)責(zé)測(cè)算合理的經(jīng)營(yíng)資金，選擇合適的融資渠道； 負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)家稅收政策做好公司交稅工作； 負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)貨款的收取及支付，確保資金流向準(zhǔn)確、合理、合法； 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理，認(rèn)真做好財(cái)務(wù)分析和審計(jì)工作，確保資金安全中，提高資金使用效率； 參與公司財(cái)產(chǎn)和庫(kù)存商品的清查盤(pán)點(diǎn)，防止資產(chǎn)流失。，確保資金流向準(zhǔn)確、合理、合法；。綜合管理部門(mén) 負(fù)責(zé)公司行政管理和相關(guān)制度的制訂、督促執(zhí)行、檢查考核； 負(fù)責(zé)公司的人事管理、員工的教育，并建立檔案； 負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)的購(gòu)制、房屋租賃和管理，并建立檔案； 負(fù)責(zé)企業(yè)環(huán)境管理和員工健康檢查，并建立檔案； 負(fù)責(zé)公司相關(guān)文件的起草、制訂、收發(fā)、銷毀等管理及相關(guān)檔案的保存； 負(fù)責(zé)企業(yè)文化建設(shè)的具體實(shí)施。無(wú)錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司 崗位職責(zé)文件名稱：崗位職責(zé)編號(hào)：XZLS