品質(zhì)管理之a(chǎn)pqp實(shí)例-資料下載頁(yè)
2025-04-12 12:25本頁(yè)面
【正文】 作。五. 根據(jù)特性矩陣圖和流程圖等，由工藝部門(mén)人員為主的PFMEA小組著手制定PFMEA。為準(zhǔn)備該工作，小組人員收集了以下資料：通用過(guò)程流程圖（包括確定的過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程參數(shù)）；工序過(guò)程的各操作的風(fēng)險(xiǎn)分析（PFMEA主要針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作）；小組決定對(duì)所有通用過(guò)程流程圖中所闡述的工序過(guò)程納入PFMEA考慮，但不對(duì)各工序過(guò)程所有的操作進(jìn)行PFMEA分析。只將上述風(fēng)險(xiǎn)分析中風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的操作納入。六． 根據(jù)PFMEA和相關(guān)資料，小組討論并制定了“試生產(chǎn)控制計(jì)劃”以指導(dǎo)未來(lái)的試生產(chǎn)活動(dòng)。在試生產(chǎn)控制計(jì)劃中重要的是需要將有關(guān)的特殊特性標(biāo)識(shí)和試生產(chǎn)后樣品的試驗(yàn)（如型式試驗(yàn)，生產(chǎn)定型試驗(yàn)等）進(jìn)行闡述。七． 根據(jù)相關(guān)的控制計(jì)劃和PFMEA等資料，由工藝部門(mén)制定了過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)部門(mén)制定了檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，設(shè)備部門(mén)制定了設(shè)備作業(yè)和保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)（包括日常保養(yǎng)和一級(jí)保養(yǎng)），如下所示：XX工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目的：范圍：參考文件：材料和設(shè)備：附件目錄：作業(yè)準(zhǔn)備要求：闡述開(kāi)機(jī)前和作業(yè)變更時(shí)需進(jìn)行的準(zhǔn)備工作操作要求闡述操作步驟和要求維護(hù)要求：闡述員工的預(yù)防性維護(hù)要求安全要求：闡述與安全操作有關(guān)的內(nèi)容，包括產(chǎn)品安全和操作安全職責(zé)：闡述相關(guān)部門(mén)的職責(zé)附錄1：記錄表格等附錄2：反應(yīng)計(jì)劃（過(guò)程失控反應(yīng)計(jì)劃）闡述過(guò)程失控的情況有哪些，針對(duì)這些過(guò)程失控的反應(yīng)流程是什么，對(duì)受影響的產(chǎn)品如何處置，不合格報(bào)告的渠道和時(shí)間要求等。例如：針對(duì)XX工序的外觀缺陷不良的反應(yīng)計(jì)劃為：NG是OK是附件3：偶發(fā)性事件的反應(yīng)計(jì)劃附件4：返工指導(dǎo)書(shū)闡述返工流程和處理的步驟，可包括返工后的檢驗(yàn)范圍。附錄5：作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證方法闡述針對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備后產(chǎn)品驗(yàn)證的具體方法和過(guò)程，如采用首檢，則包括首檢的產(chǎn)品個(gè)數(shù)，首檢通過(guò)的準(zhǔn)則（如SPC方法），首檢的職責(zé)等。XX工序檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)XX工序設(shè)備及工裝預(yù)防性保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)八. 為明確對(duì)試生產(chǎn)樣品的分析工作，小組討論并確定如下過(guò)程及特性進(jìn)行初始能力研究，計(jì)劃如下：過(guò)程特性SPC方法職責(zé)精加工A尺寸工具:均值極差圖對(duì)象:對(duì)精加工的三臺(tái)設(shè)備進(jìn)行分別的控制目的:對(duì)工序中的異常進(jìn)行早期的判斷,并據(jù)此進(jìn)行反應(yīng)方法:初始采取每小時(shí)抽5個(gè)產(chǎn)品為一子組,連續(xù)進(jìn)行25組后,對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性判斷并計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)品管部九. 對(duì)相關(guān)的測(cè)量系統(tǒng)分析,MSA計(jì)劃如下:過(guò)程特性測(cè)量系統(tǒng)MSA方法職責(zé)精加工A尺寸螺旋測(cè)微儀GRamp。R:由品管部測(cè)量系統(tǒng)分析員進(jìn)行策劃和分析。進(jìn)行測(cè)量的三個(gè)測(cè)量員,選10個(gè)樣品分別測(cè)3次.偏倚:…線性:…穩(wěn)定性:…品管部十. 在完成以上工作后,小組安排進(jìn)行了過(guò)程質(zhì)量體系審核,檢查表參見(jiàn)APQP手冊(cè).十一. 在審核完成后,小組對(duì)本階段進(jìn)行了總結(jié),總結(jié)報(bào)告略.APQP第四步,產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)一. 小組將試生產(chǎn)計(jì)劃通知到相關(guān)部門(mén). 試生產(chǎn)通知書(shū)產(chǎn)品名稱：型號(hào)：數(shù)量：批號(hào)：生產(chǎn)線：工裝準(zhǔn)備：生產(chǎn)日期：擬制/日期：審批/日期：CC：生產(chǎn)部，檢查部，業(yè)務(wù)部，采購(gòu)部二. 試生產(chǎn)階段進(jìn)行的初始能力研究結(jié)果(略)三. MSA報(bào)告(略)四. 試生產(chǎn)樣品被提供到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全項(xiàng)目的型式試驗(yàn),依據(jù)為試生產(chǎn)控制計(jì)劃和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(報(bào)告略)五. 試生產(chǎn)樣品進(jìn)行包裝后的包裝試驗(yàn)報(bào)告如下:包裝試驗(yàn)的項(xiàng)目根據(jù)產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,由自己的測(cè)量室進(jìn)行(報(bào)告略)六. 根據(jù)結(jié)果生成生產(chǎn)控制計(jì)劃(也可以在PPAP顧客批準(zhǔn)后批量生產(chǎn)前編制),生產(chǎn)控制計(jì)劃略.七. 根據(jù)PPAP檢查單檢查所有資料齊全后,小組進(jìn)行了質(zhì)量策劃總結(jié).PPAP檢查單見(jiàn)PPAP手冊(cè). 質(zhì)量策劃總結(jié)引用APQP手冊(cè)的總結(jié)表,(略).八,小組將樣品和資料進(jìn)行整理(保存一份)按等級(jí)3要求寄給顧客,時(shí)間為2002年2月1日.九 2個(gè)月后,收到了顧客的批準(zhǔn)通知.
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