【正文】 媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 規(guī)范 specification闡明要求（）的文件（）注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與產(chǎn)品（）有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual規(guī)定組織（）質(zhì)量管理體系（）的文件（）注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan對(duì)特定的項(xiàng)目（）、產(chǎn)品（）、過(guò)程（）或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序（）和相關(guān)資源的文件（）注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（）的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃（）的結(jié)果之一。 記錄 record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（）注1：記錄可用于可追溯性（）提供文件，并提供驗(yàn)證（）、預(yù)防措施（）和糾正措施（）的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 客觀證據(jù) objective evidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)（）或其他手段獲得。 檢驗(yàn) inspection通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)[ISO/IEC指南2] 試驗(yàn) test按照程序（）確定一個(gè)或多個(gè)特性（） 驗(yàn)證 verification通過(guò)提供客觀證據(jù)（）對(duì)規(guī)定要求（）已得到滿足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——將新設(shè)計(jì)規(guī)范（）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)（）和演示；——文件發(fā)布前的評(píng)審。 確認(rèn) validation通過(guò)提供客觀證據(jù)（）對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求（）已得到滿足的認(rèn)定注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 鑒定過(guò)程 qualification process證實(shí)滿足規(guī)定要求（）的能力的過(guò)程（）注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品（）、過(guò)程或體系（）。示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。 評(píng)審 review為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性（）所進(jìn)行的活動(dòng)注：評(píng)審也可包括確定效率（）示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)注：，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程（）注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織（）自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格（）聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T240011996）的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系（）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方（）時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 審核方案 audit programme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（） 審核準(zhǔn)則 audit criteria用作依據(jù)的一組方針、程序（）或要求（） 審核證據(jù) audit evidence與審核準(zhǔn)則（）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄（）、事實(shí)陳述或其他信息（）注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核證據(jù)（）對(duì)照審核準(zhǔn)則（）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核結(jié)論 audit conclusion審核組（）考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)（）后得出的最終審核（）結(jié)果 審核委托方 audit client要求審核（）的組織（）或人員 受審核方 auditee被審核的組織（） 審核員 auditor有能力（）實(shí)施審核（）的人員 審核組 audit team實(shí)施審核（）的一名或多名審核員（）注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)或包含技術(shù)專家（）。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 技術(shù)專家 technical expert審核提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（）、過(guò)程（）或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組（）中，技術(shù)專家不作為審核員（）。 能力 petence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)注：，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 測(cè)量控制體系 measurement control system為完成計(jì)量確認(rèn)（）并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程（）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測(cè)量過(guò)程 measurement process確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation為確保測(cè)量設(shè)備（）符合預(yù)期使用要求（）所需要的一組操作注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定[驗(yàn)證（）]、各種必要的調(diào)整或維修[返修（）]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程（）所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特性 metrological characteristic能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1：測(cè)量設(shè)備（）通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 計(jì)量職能 metrological function組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量控制體系（）的職能15 /