質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)-資料下載頁(yè)
2025-04-12 08:42本頁(yè)面
【正文】 注2：通常記錄不需要控制版本。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 3。8。1客觀證據(jù)objectiveevidence 支持事物存在或其真實(shí)性的資料 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)()或其他手段獲得。 檢驗(yàn)inspection 通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) ［ISO/IEC指南2］ 試驗(yàn)test 按照程序()確定一個(gè)或多個(gè)特性() 驗(yàn)證verification 通過提供客觀證據(jù)()對(duì)規(guī)定要求()已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)()和演示； ——評(píng)審發(fā)布前的文件。 確認(rèn)validation 通過提供客觀證據(jù)()對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求()已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 鑒定過程qualificationprocess 證實(shí)滿足規(guī)定要求()的能力的過程() 注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品()、過程或體系()。 示例：審核員鑒定()、材料鑒定。 評(píng)審review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性()所進(jìn)行的活動(dòng) 注：評(píng)審也可包括確定效率()。 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審、顧客要求()評(píng)審和不合格評(píng)審。 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 注:，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可能變化。 審核audit 為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足經(jīng)協(xié)商的準(zhǔn)則()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程() 審核方案auditprogram 針對(duì)特定的時(shí)間框架和特定的目的所策劃的一組(一個(gè)或多個(gè))審核() 審核范圍auditscope 審核()的廣度和界限 注：范圍通常包括對(duì)地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程()以及被覆蓋的時(shí)間段的表述。 準(zhǔn)則criteria 確定為依據(jù)的一組方針、程序()或要求() 審核證據(jù)auditevidence 可多方查證的與經(jīng)協(xié)商的準(zhǔn)則()有關(guān)的記錄()、事實(shí)陳述或其他信息() 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn)auditfindings 審核()的結(jié)果 審核結(jié)論auditconclusions 審核組()在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)()以后得出的審核()結(jié)果 審核委托方auditclient 要求或請(qǐng)求審核()的組織()或個(gè)人 受審核方auditee 被審核的組織() 審核組auditteam 實(shí)施審核()的一個(gè)人或一組人 注1：審核組的一個(gè)或多個(gè)人通常是合格審核員()，并且其中之一通常被任命為審核組長(zhǎng)。審核組可包括接受培訓(xùn)的審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家()。 注2：觀察員可以陪同審核組，但不作為成員。 審核員auditor 被委派實(shí)施審核()的人員 注：對(duì)所考慮的特定審核，審核員通常要具有必要的資格。 技術(shù)專家technicalexpert 〈審核〉提供關(guān)于被審核的某個(gè)組織()、過程()、活動(dòng)或領(lǐng)域的專業(yè)支持的人員 審核員資格auditorqualifications 個(gè)人的綜合素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、審核()經(jīng)歷及能夠一個(gè)人作為審核員()被委派所需要證實(shí)的能力的組合 合格審核員qualifiedauditor 已成功通過了一個(gè)審核員鑒定過程()的人員 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 注：，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)它們有可能變化。 測(cè)量控制體系measurementcontrolsystem 為完成計(jì)量確認(rèn)（）并持續(xù)控制測(cè)量過程（）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測(cè)量過程measurementprocess 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation 為了確保測(cè)量設(shè)備()處在符合其預(yù)期使用要求()的狀態(tài)所要求的一組操作 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和(或)驗(yàn)證()、各種必要的調(diào)整或維修()及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品質(zhì)量要求不同，并不在產(chǎn)品要求()中規(guī)定。 測(cè)量設(shè)備measuringequipment 為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和(或)輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特性metrologicalcharacteristic 可影響測(cè)量結(jié)果的區(qū)分的特征 注1：測(cè)量設(shè)備()通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 計(jì)量職能metrologicalfunction 組織建立并實(shí)施測(cè)量控制體系()的職責(zé)13 / 1
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