消毒供應中心管理規(guī)范-資料下載頁
2025-04-12 07:35本頁面
【正文】 包括包外滅菌化學批示物監(jiān)測、包內滅菌化學批示物監(jiān)測和批量化學批示物監(jiān)測。 每一滅菌包包外均應貼有包外化學批示膠帶或包外批示卡，高危險性物品包內應放置包內滅菌化學指示物，通過觀察批示膠帶或指示卡顏色的變化,判定是否經過滅菌和滅菌是否合格。③ 生物監(jiān)測法應每周一次,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株)對滅菌器的滅菌質量進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測包放在排氣口的上方,并設陽性對照。滅菌植入型器械,嚴重污染物時必須每鍋進行生物監(jiān)測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應進行生物監(jiān)測。新安裝的設備和大修后設備應該進行生物監(jiān)測,監(jiān)測方法應符合GB182782000的有關要求。 生物監(jiān)測不合格時,應立即連續(xù)重做兩遍實驗,如均合格,只需分析前次不合格的原因,如仍有不合格,則需追溯召回上次監(jiān)測合格以來所有滅菌物品,重新滅菌。④ BD試驗 預真空壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前進行BD測試,BD測試合格后方可使用。BD測試失敗,應及時查找原因進行改進。新安裝和大修后的設備應該進行BD試驗并重復3次,合格后方可使用。⑤ PCD(滅菌過程挑戰(zhàn)裝置):對滅菌物品進行批量監(jiān)測以及空腔器械的滅菌質量監(jiān)測。 ⑵ 快速壓力蒸汽滅菌質量的監(jiān)測 快速壓力蒸汽滅菌必須使用物理監(jiān)測法,化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測。監(jiān)測方法按照生產廠家的使用說明書進行。 ⑶ 干熱滅菌質量的監(jiān)測 干熱滅菌應每鍋進行溫度監(jiān)測、每包進行化學監(jiān)測和每周采用枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)進行生物監(jiān)測。另外每年進行一次物理監(jiān)測。監(jiān)測時將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內、中、外各點,關好柜門,將導線引出,由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。若所示溫度在設定時間內均達到預置溫度,則滅菌溫度合格. 新安裝的設備和大修后設備也應該進行物理監(jiān)測法和生物檢測法(重復5次)進行監(jiān)測,合格后方可使用。⑷ 低溫滅菌質量的監(jiān)測:,低溫甲醛蒸汽滅菌法,過氧乙酸低溫滅菌法等,其滅菌質量按照生產廠家的使用說明書使用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測。 第三十七條 消毒供應中心應定期對清洗、消毒用水的電導率進行觀測,以確定其是否符合使用要求。 第三十八條 滅菌器安裝,大修后的驗證與定期檢測 ,包括滅菌過程參數的測定,如各點的溫度,壓力與濃度等,預真空壓力蒸汽滅菌器還應進行BD測試。被驗證的滅菌器必須通過生物學監(jiān)測。 、壓力表、計時裝置和安全閥進行檢測校驗,并對滅菌質量進行生物監(jiān)測。 、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。 。 。 第三十九條 設備的維護與保養(yǎng) 應該按照產品的使用說明對滅菌器進行日常的檢查和清潔。 第七章 質量控制過程的記錄與可追溯要求第四十條 消毒供應中心應進行質量控制過程的記錄與追蹤,記錄應易于識別和追溯。滅菌質量記錄保留的期限應大于或等于三年。第四十一條 應建立清洗,消毒設備和操作的過程記錄,包括: 。 。 ⑴ 記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期,滅菌器鍋號,鍋次,裝載的主要物品、滅菌程序號,數量,操作員簽名或代號等。 ⑵ 記錄每次滅菌運行程序的運行參數。⑶ 記錄滅菌質量的監(jiān)測結果并存檔。 第四十二條 手術器械包外應貼有信息卡。信息卡內容包括滅菌日期、滅菌鍋號、鍋次、打包人姓名或編號,滅菌包的名稱或代號,失效日期。 使用者在核對后將其貼于手術護理記錄上。第四十三條 建立持續(xù)質量改進制度及措施,發(fā)現問題及時處理,并建立滅菌物品召回制度。第四十四條 消毒供應中心逐步實現過程記錄的信息化管理,以實現無菌物品的完整記錄與追蹤。 第八章 附則第四十五條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門可根據本規(guī)范和本地區(qū)的實際情況,對縣以下醫(yī)療機構消毒供應工作的管理作出規(guī)定。第四十六條 醫(yī)療機構的消毒供應工作暫未實行集中管理的,其手術室的消毒供應工作應參照本規(guī)范執(zhí)行。社會消毒供應中心的管理參照本規(guī)范執(zhí)行. 第四十七條 醫(yī)療機構內鏡、口腔診療器械的清洗消毒,可以依據本部2002005年頒布的《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范(2004年版)》,《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》進行管理,也可以集中由消毒供應中心統(tǒng)一清洗、消毒處理。 本部1988年頒布的《醫(yī)院消毒供應室驗收標準(試行)》同時廢止,其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準。 第四十八條 本規(guī)范自頒布之日起施行。 附錄 名詞術語 :承擔醫(yī)院所有重復使用診療器械、器具、物品清洗消毒、滅菌以及滅菌物品供應的部門。 :用于回收可以重復用的器械與物品,進行分類、清洗消毒的區(qū)域,含回收、器械清洗消毒和污染物品處理的區(qū)域。 :經嚴格清洗消毒后的可復用的器具在滅菌前經檢查,配套,包裝,使用滅菌裝置進行滅菌的區(qū)域。:對滅菌物品的冷卻、存放、保管、發(fā)放的區(qū)域。 :去污就是通過物理或化學方法將被洗物品上有機物,無機物和微生物盡可能地降低到比較安全的水平。 :用于完成各種清洗,消毒所需要的輔助設施,應保證經處理的器材不遭再污染,清洗槽的材質具有防酸、防堿、防腐蝕、易打理、不損傷器械、不易污染等性能,應配套設置管道灌洗器,壓力水槍、壓力氣槍和控水臺。:主要用于對污染器具的清洗,清洗裝置有噴淋清洗器和全自動超聲波噴淋清洗器、半自動超聲波清洗器、全自動長龍超聲波清洗裝置等均配有熱消毒功能。 :通過轉動的噴臂噴射出來一定壓力的水流,完成器械的清洗消毒的機器。不同的器械和物品應采用相應的清洗架,還可通過泵入清洗劑提高清洗效果。 :利用超聲波在水中振蕩產生的”空化效應”進行清洗的機器,超聲波清洗器有全自動,半自動和臺式等類型。 :是將全院所有需要復用的醫(yī)療用品,器械的再處理過程,包括回收,清洗,消毒,滅菌,發(fā)放等集中由消毒供應中心完成的管理模式。 :對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄,保存?zhèn)洳?實現可追蹤。:由表面活性劑和輔助成分組成的,具有增強和提高清洗效果的制劑,應不含研磨劑,具有無毒、無腐蝕性、自然降解、無附著、無殘留等特點。 (滅菌過程挑戰(zhàn)裝置):對滅菌過程有一定抵抗力的模擬裝置。其內部可放置化學或生物指示物,用于滅菌物品的批量監(jiān)測。BD測試、腔體器材的滅菌監(jiān)測等。:為材料、設計、,材質應為不帶有靜電感應的材料。硬質容器應該設計和制造成可安全堆疊裝載的形式,進入滅菌器時,在硬質容器之間可使蒸汽和/,性能參數不會發(fā)生改變。最大允許滅菌負載量為10公斤。使用壽命不少于500次使用循環(huán)的要求。墊圈的使用壽命周期應該不少于100個使用循環(huán)或者6個月。容器表面應該標有制造商或者供應商的名稱或商標。 30
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