消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范-資料下載頁(yè)
2025-04-12 07:35本頁(yè)面
【正文】 包括包外滅菌化學(xué)批示物監(jiān)測(cè)、包內(nèi)滅菌化學(xué)批示物監(jiān)測(cè)和批量化學(xué)批示物監(jiān)測(cè)。 每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)批示膠帶或包外批示卡，高危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物，通過(guò)觀(guān)察批示膠帶或指示卡顏色的變化,判定是否經(jīng)過(guò)滅菌和滅菌是否合格。③ 生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周一次,采用嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株)對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)包放在排氣口的上方,并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照。滅菌植入型器械,嚴(yán)重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB182782000的有關(guān)要求。 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí),應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍實(shí)驗(yàn),如均合格,只需分析前次不合格的原因,如仍有不合格,則需追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有滅菌物品,重新滅菌。④ BD試驗(yàn) 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行BD測(cè)試,BD測(cè)試合格后方可使用。BD測(cè)試失敗,應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)。新安裝和大修后的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行BD試驗(yàn)并重復(fù)3次,合格后方可使用。⑤ PCD(滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置):對(duì)滅菌物品進(jìn)行批量監(jiān)測(cè)以及空腔器械的滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)。 ⑵ 快速壓力蒸汽滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 快速壓力蒸汽滅菌必須使用物理監(jiān)測(cè)法,化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法按照生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。 ⑶ 干熱滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 干熱滅菌應(yīng)每鍋進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)、每包進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)和每周采用枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。另外每年進(jìn)行一次物理監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)時(shí)將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn),關(guān)好柜門(mén),將導(dǎo)線(xiàn)引出,由記錄儀中觀(guān)察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。若所示溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度,則滅菌溫度合格. 新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法和生物檢測(cè)法(重復(fù)5次)進(jìn)行監(jiān)測(cè),合格后方可使用。⑷ 低溫滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè):,低溫甲醛蒸汽滅菌法,過(guò)氧乙酸低溫滅菌法等,其滅菌質(zhì)量按照生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明書(shū)使用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 第三十七條 消毒供應(yīng)中心應(yīng)定期對(duì)清洗、消毒用水的電導(dǎo)率進(jìn)行觀(guān)測(cè),以確定其是否符合使用要求。 第三十八條 滅菌器安裝,大修后的驗(yàn)證與定期檢測(cè) ,包括滅菌過(guò)程參數(shù)的測(cè)定,如各點(diǎn)的溫度,壓力與濃度等,預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器還應(yīng)進(jìn)行BD測(cè)試。被驗(yàn)證的滅菌器必須通過(guò)生物學(xué)監(jiān)測(cè)。 、壓力表、計(jì)時(shí)裝置和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn),并對(duì)滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。 、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。 。 。 第三十九條 設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng) 應(yīng)該按照產(chǎn)品的使用說(shuō)明對(duì)滅菌器進(jìn)行日常的檢查和清潔。 第七章 質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求第四十條 消毒供應(yīng)中心應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與追蹤,記錄應(yīng)易于識(shí)別和追溯。滅菌質(zhì)量記錄保留的期限應(yīng)大于或等于三年。第四十一條 應(yīng)建立清洗,消毒設(shè)備和操作的過(guò)程記錄,包括: 。 。 ⑴ 記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期,滅菌器鍋號(hào),鍋次,裝載的主要物品、滅菌程序號(hào),數(shù)量,操作員簽名或代號(hào)等。 ⑵ 記錄每次滅菌運(yùn)行程序的運(yùn)行參數(shù)。⑶ 記錄滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果并存檔。 第四十二條 手術(shù)器械包外應(yīng)貼有信息卡。信息卡內(nèi)容包括滅菌日期、滅菌鍋號(hào)、鍋次、打包人姓名或編號(hào),滅菌包的名稱(chēng)或代號(hào),失效日期。 使用者在核對(duì)后將其貼于手術(shù)護(hù)理記錄上。第四十三條 建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并建立滅菌物品召回制度。第四十四條 消毒供應(yīng)中心逐步實(shí)現(xiàn)過(guò)程記錄的信息化管理,以實(shí)現(xiàn)無(wú)菌物品的完整記錄與追蹤。 第八章 附則第四十五條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)本規(guī)范和本地區(qū)的實(shí)際情況,對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)工作的管理作出規(guī)定。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒供應(yīng)工作暫未實(shí)行集中管理的,其手術(shù)室的消毒供應(yīng)工作應(yīng)參照本規(guī)范執(zhí)行。社會(huì)消毒供應(yīng)中心的管理參照本規(guī)范執(zhí)行. 第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒,可以依據(jù)本部2002005年頒布的《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》進(jìn)行管理,也可以集中由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒處理。 本部1988年頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》同時(shí)廢止,其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準(zhǔn)。 第四十八條 本規(guī)范自頒布之日起施行。 附錄 名詞術(shù)語(yǔ) :承擔(dān)醫(yī)院所有重復(fù)使用診療器械、器具、物品清洗消毒、滅菌以及滅菌物品供應(yīng)的部門(mén)。 :用于回收可以重復(fù)用的器械與物品,進(jìn)行分類(lèi)、清洗消毒的區(qū)域,含回收、器械清洗消毒和污染物品處理的區(qū)域。 :經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒后的可復(fù)用的器具在滅菌前經(jīng)檢查,配套,包裝,使用滅菌裝置進(jìn)行滅菌的區(qū)域。:對(duì)滅菌物品的冷卻、存放、保管、發(fā)放的區(qū)域。 :去污就是通過(guò)物理或化學(xué)方法將被洗物品上有機(jī)物,無(wú)機(jī)物和微生物盡可能地降低到比較安全的水平。 :用于完成各種清洗,消毒所需要的輔助設(shè)施,應(yīng)保證經(jīng)處理的器材不遭再污染,清洗槽的材質(zhì)具有防酸、防堿、防腐蝕、易打理、不損傷器械、不易污染等性能,應(yīng)配套設(shè)置管道灌洗器,壓力水槍、壓力氣槍和控水臺(tái)。:主要用于對(duì)污染器具的清洗,清洗裝置有噴淋清洗器和全自動(dòng)超聲波噴淋清洗器、半自動(dòng)超聲波清洗器、全自動(dòng)長(zhǎng)龍超聲波清洗裝置等均配有熱消毒功能。 :通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)的噴臂噴射出來(lái)一定壓力的水流,完成器械的清洗消毒的機(jī)器。不同的器械和物品應(yīng)采用相應(yīng)的清洗架,還可通過(guò)泵入清洗劑提高清洗效果。 :利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生的”空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的機(jī)器,超聲波清洗器有全自動(dòng),半自動(dòng)和臺(tái)式等類(lèi)型。 :是將全院所有需要復(fù)用的醫(yī)療用品,器械的再處理過(guò)程,包括回收,清洗,消毒,滅菌,發(fā)放等集中由消毒供應(yīng)中心完成的管理模式。 :對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄,保存?zhèn)洳?實(shí)現(xiàn)可追蹤。:由表面活性劑和輔助成分組成的,具有增強(qiáng)和提高清洗效果的制劑,應(yīng)不含研磨劑,具有無(wú)毒、無(wú)腐蝕性、自然降解、無(wú)附著、無(wú)殘留等特點(diǎn)。 (滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置):對(duì)滅菌過(guò)程有一定抵抗力的模擬裝置。其內(nèi)部可放置化學(xué)或生物指示物,用于滅菌物品的批量監(jiān)測(cè)。BD測(cè)試、腔體器材的滅菌監(jiān)測(cè)等。:為材料、設(shè)計(jì)、,材質(zhì)應(yīng)為不帶有靜電感應(yīng)的材料。硬質(zhì)容器應(yīng)該設(shè)計(jì)和制造成可安全堆疊裝載的形式,進(jìn)入滅菌器時(shí),在硬質(zhì)容器之間可使蒸汽和/,性能參數(shù)不會(huì)發(fā)生改變。最大允許滅菌負(fù)載量為10公斤。使用壽命不少于500次使用循環(huán)的要求。墊圈的使用壽命周期應(yīng)該不少于100個(gè)使用循環(huán)或者6個(gè)月。容器表面應(yīng)該標(biāo)有制造商或者供應(yīng)商的名稱(chēng)或商標(biāo)。 30
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