【正文】 3 潛在不安全產(chǎn)品的處理 ①本公司建立和實施《不合格品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進行管理。 ②根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置： ，如滿足如下要求，產(chǎn)品均可放行。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ◆盡管不符合，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行。 ，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。 ◆除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效。◆證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預(yù)期效果。 ◆抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)產(chǎn)品安全危害確定的可接受水平。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日，如認為產(chǎn)品不能放行，則需： ◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ◆銷毀和（或）按廢物處理。 ◆對已交付的產(chǎn)品，應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴散。7．10．4 撤回 ①本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)品召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)。當出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。 ②本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項措施的順序。 ③食品安全小組組長每年進行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進行必要的修改。 ④本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標識，并按《不合格品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進行評價和處理。 ⑤產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對產(chǎn)品召回的情況進行總結(jié)。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟損失等情況?？偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報總經(jīng)理，作為管理評審的輸入。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進8．1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應(yīng)按《確認、驗認、驗證結(jié)果的評估與分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進行確認，對食品安全管理管理體系進行驗證。 ②產(chǎn)品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對產(chǎn)品安全管理體系進行改進。8．2控制措施組合的確認 ①在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后，產(chǎn)品安全小組按《確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制措施》的要求對它們進行確認，確保它們（或它們的組合）能將產(chǎn)品安全危害控制在預(yù)期的水平。 ②當確認結(jié)果表明OPRP和HACCP計劃不能對產(chǎn)品安全危害進行預(yù)期的控制時，應(yīng)對它們進行修改、重新評價和確認。 修改還可能包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴格度和（或）其組合]的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8．3 監(jiān)視和測量的控制 ①公司建立和實施《監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。 ②根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。 ③按照國家發(fā)布的有關(guān)校準規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準的依據(jù)寫成文件。 ④監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定的效期及檢定人。標識由專人保管、發(fā)放、防止濫用。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 ⑤發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，品管部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對產(chǎn)品安全可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定以為應(yīng)該對被檢產(chǎn)品進行重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進行重新監(jiān)測。同時，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進行故障分析、維修并重新校準。 ⑥采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。 ⑦保證監(jiān)測設(shè)備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。 ⑧對監(jiān)測設(shè)備進行調(diào)整和再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當而使其校準定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)質(zhì)量部批準，不得擅自修理。 ⑨本公司無法校準的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送廠外法定檢定機構(gòu)校準。 ⑩當軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)加以確認，以證明其能用于驗證生產(chǎn)和安裝過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進行再確認。 （11）當顧客要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備資料，以證實監(jiān)測設(shè)備的功能是適宜的。 （12）按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準、檢定記錄。8．4 產(chǎn)品安全管理體系的驗證8．4．1 內(nèi)部審核 ①公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定產(chǎn)品管理體系是否： ，ISO22000標準的要求及本公司確定的產(chǎn)品安全管理體系的要求； ； ②產(chǎn)品安全小組組長進行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 ③內(nèi)部審核每年不少于兩次，同時也應(yīng)考慮到組織變化、相關(guān)方投訴、市場反饋，產(chǎn)品安全事故等因素，適時地進行內(nèi)部審核。 ④內(nèi)部管理體系審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格并經(jīng)公司總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。 ⑤每次進行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件（包括審核檢查表、審核實施計劃、不合格項報告表）以及準備審核所依據(jù)的文件。審核組長負責(zé)編制每次管理體系審核的實施計劃。 ⑥確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作我客觀與公正。 ⑦按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進行。 ⑧審校員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓該項工作負責(zé)人（或操作員）確認。 ⑨每次審核結(jié)束均要編制審核報告，做出審核結(jié)論。審核報告應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負責(zé)人。 ⑩受審核部門要按要求對不合格項采取糾正措施。審核組對糾正措施的實施進行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證結(jié)果報告給食品安全小組組長及相關(guān)部門。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日（11）內(nèi)部審核的記錄及報告移交給產(chǎn)品安全小組組長保存。8．4．2 單項驗證結(jié)果評價 ①產(chǎn)品安全小組按《確認、驗認、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》的要求對各項驗證結(jié)果進行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。評價的責(zé)任如下： （PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP計劃的驗證結(jié)果進行評價； b品管部主管（產(chǎn)品安全小組組長）對CCP的驗證結(jié)果進行評價；. 、外部審核的結(jié)果進行評價； （食品安全小組組長）對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進行評價。②當驗證表明不符合時，相關(guān)驗證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正措施和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時，應(yīng)至少考慮對下列方面進行評審，看看是否這些方面出現(xiàn)問題： ； 、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃； ； ；8．4．3 驗證活動結(jié)果的分析 ①在每次管理評審前以及必要時，產(chǎn)品安全小組組長組織小組成員對驗證的結(jié)果（包括內(nèi)部審校和外部審核的結(jié)果）進行分析： ； ； ； ，便于策劃與受審區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ； ②將驗證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動記錄在相應(yīng)的報告中。應(yīng)將報告提交給公司總經(jīng)理作為管理評審的輸入，同時應(yīng)根據(jù)驗證分析的結(jié)果適時對食品安全管理體系進行更新。8．5 改進8．5．1 持續(xù)改進 ①本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進產(chǎn)品安全管理體系，以提高產(chǎn)品安全管理體系的有效性。 ②本公司在實施產(chǎn)品安全管理體系的持續(xù)改進時，將充分利用下列活動與方法： 、內(nèi)部審核、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認，不斷尋求改進的機會，并做出適當?shù)母倪M活動安排； ，確定新的改進目標和改進措施； 。8．5．2 產(chǎn)品安全管理體系的更新 ①產(chǎn)品安全小組按《更新控制程序》的要求，定期對下列信息進行分析： ；產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 ； ； 、充分性和有效性的信息。 ②在信息分析的基礎(chǔ)上，對產(chǎn)品安全管理體系做出評價（必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進行評價），以決定是否對其進行更新。 ③要做好產(chǎn)品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。應(yīng)將產(chǎn)品安全管理體系的更新情況形成報告，作為管理評審的輸入。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日附錄1：程序文件清單 序號 程 序 文 件 名 稱責(zé) 任 部 門 COP01 文件控制程序 ISO辦 COP02 記錄控制程序ISO辦 COP03 溝通控制程序ISO辦 COP04 顧客服務(wù)控制程序 外貿(mào)部 COP05 應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序 行政部 COP06 管理評審控制程序行政部COP07 人力資源管理程序行政部 COP08 設(shè)施、設(shè)備管理程序生產(chǎn)部 COP09 工作環(huán)境管理控制程序生產(chǎn)部 COP10 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序生產(chǎn)部 COP11 危害分析與HACCP計劃建立控制程序品管部 COP12 確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序 品管部 COP13 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序品管部 COP14 糾正和糾正措施控制程序品管部 COP15 不合格品控制程序品管部 COP16 產(chǎn)品召回控制程序品管部 COP17 監(jiān)視、測量設(shè)備控制程序品管部 COP18 內(nèi)部審核控制程序 ISO辦 COP19 更新控制程序品管部COP20認證標志使用控制程序行政部51 / 51