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淺析飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求-資料下載頁(yè)

2025-04-09 03:19本頁(yè)面
  

【正文】 作的記錄應(yīng)予以保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)驗(yàn)證其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力。驗(yàn)證應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。5測(cè)量、分析、改進(jìn)企業(yè)應(yīng)證明為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行所采取的措施,應(yīng)包括策劃、實(shí)施與監(jiān)視證明產(chǎn)品符合性的過(guò)程。監(jiān)視過(guò)程應(yīng)包括測(cè)量結(jié)果的收集、數(shù)據(jù)分析與結(jié)論和有關(guān)改進(jìn)質(zhì)量體系程序的發(fā)布。 內(nèi)部審核企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并驗(yàn)證質(zhì)量安全體系的符合性。保持審核記錄。實(shí)施內(nèi)審的方案應(yīng)形成文件并包括策劃,報(bào)告和建議的改進(jìn)細(xì)節(jié)。審核方案應(yīng)詳細(xì),至少包括:a審核計(jì)劃的編制與發(fā)布;b審核范圍;c審核頻次;d實(shí)施審核的方法;e報(bào)告審核發(fā)現(xiàn);f審核報(bào)告的分發(fā);g糾正措施與跟蹤活動(dòng)的實(shí)施;h具備能力審核員的培訓(xùn)與選擇。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。工廠(chǎng)應(yīng)制定并保持文件化的出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。所有產(chǎn)品在放行前應(yīng)根據(jù)書(shū)面程序進(jìn)行檢驗(yàn)以確保滿(mǎn)足規(guī)定的要求。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。從每批產(chǎn)品所抽取的樣品,最短的留存時(shí)間應(yīng)等同于確定的產(chǎn)品保質(zhì)期。企業(yè)應(yīng)建立文件化的程序處置不符合預(yù)期要求的產(chǎn)品。程序應(yīng)包括:a產(chǎn)品及批號(hào)的識(shí)別;b任何不符合的記錄、糾正措施與驗(yàn)證步驟;c不符合原因的分析;d受影響的批或批次的隔離;e必要時(shí),產(chǎn)品處置的準(zhǔn)備;f相關(guān)方內(nèi)部信息的記錄。應(yīng)確定評(píng)審與處置不合格品的職責(zé)。應(yīng)根據(jù)文件化程序評(píng)審不合格品并按下列的方式處理:a返工;b重新分級(jí);c拒收或銷(xiāo)毀。必須根據(jù)文件控制程序保持所有不符合的記錄并以恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間存檔。應(yīng)有正式的形成文件的關(guān)于投訴處理的程序,并應(yīng)包括以下要求:a控制投訴職責(zé)的分配;b記錄投訴客戶(hù)的名稱(chēng);c記錄產(chǎn)品名稱(chēng)及識(shí)別代碼;d分析與記錄每個(gè)投訴的原因;e回復(fù)投訴的客戶(hù)??紤]到投訴的頻次及嚴(yán)重程度,應(yīng)以及時(shí)有效的方式實(shí)施糾正措施。如可能,應(yīng)利用投訴信息以避免重復(fù)發(fā)生,并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。應(yīng)有正式的形成文件的召回程序以及時(shí)將任何危及產(chǎn)品安全的信息通知客戶(hù)。應(yīng)定期評(píng)審召回程序以確保與質(zhì)量體系及法規(guī)要求的符合性。召回程序應(yīng)包括的要求:a確定與分配召回過(guò)程的職責(zé);b確定不合格產(chǎn)品和批次,包括與其他產(chǎn)品,批次或原料的關(guān)系;c確定受影響批次的最終去向;d描述退回產(chǎn)品處置的程序,包括與其他產(chǎn)品的隔離;e保持追溯產(chǎn)品及其組成部分從生產(chǎn)到顧客的信息的登記。召回程序應(yīng)包括當(dāng)出現(xiàn)對(duì)人類(lèi)或動(dòng)物健康有嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的情況時(shí),按相關(guān)法律法規(guī)確定的要求通知當(dāng)?shù)貦?quán)威主管部門(mén)。為確保召回,至少應(yīng)每年對(duì)召回程序進(jìn)行試驗(yàn)。應(yīng)記錄和評(píng)估上述試驗(yàn)加以改進(jìn)。企業(yè)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與經(jīng)抽樣檢驗(yàn)合格的認(rèn)證申請(qǐng)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使獲得認(rèn)證的產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)飼料產(chǎn)品的原材料、營(yíng)養(yǎng)成分和添加劑成分等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。對(duì)于可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,或產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)樣本的一致性的認(rèn)證產(chǎn)品的變更,在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。適用時(shí),企業(yè)應(yīng)評(píng)估和識(shí)別使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。5.6改進(jìn)企業(yè)應(yīng)利用質(zhì)量安全方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
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