藥品企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表-資料下載頁
2025-04-08 03:06本頁面
【正文】 核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理衛(wèi)生和人員健康狀況的管理保持個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)衣著整潔，不允許佩戴飾物。1次/季度離開工作現(xiàn)場，將工作服疊放整齊。1次/季度直接接觸藥品的工作人員必須持健康合格證上崗而且每年必須定期體檢，建立健康檔案。1次/季度發(fā)現(xiàn)患有不適宜直接接觸藥品疾病的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離本崗位，不得繼續(xù)從事直接接觸藥品的工作。因病離職員工持醫(yī)生開具的健康證明復(fù)崗。1次/季度有關(guān)記錄和憑證的管理經(jīng)營環(huán)節(jié)必須有記錄和憑證，記錄填寫要規(guī)范、真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確，并妥善保管。1次/季度退貨藥品管理制度購進(jìn)退出藥品執(zhí)行退貨良辰、流程，記錄及憑證齊全，內(nèi)容填寫準(zhǔn)確、完整。1次/季度銷售退回藥品執(zhí)行審批及驗(yàn)收程序，手續(xù)齊全，記錄完整。1次/季度藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度對每批購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐一驗(yàn)收并做好相關(guān)記錄。1次/季度藥品不良反應(yīng)報(bào)告對用戶反映藥品不良反應(yīng)情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，核實(shí)后填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》并上報(bào)有關(guān)部門，并妥善處理。1次/季度第 05頁負(fù)責(zé)人： 檢查人員： 檢查時(shí)間：7 / 7藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿年
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