生產(chǎn)管理資料匯集53-資料下載頁
2025-04-08 01:18本頁面
【正文】 市場部技術(shù)部物流部采購部生產(chǎn)技術(shù)部LPI/LSD分系統(tǒng)負責(zé)人：SW分系統(tǒng)負責(zé)人：ME分系統(tǒng)負責(zé)人：EE 圖4 項 目 設(shè) 計/ 開 發(fā) 組 織 結(jié) 構(gòu)項目組成員由各部門的代表組成，綜合負責(zé)項目開發(fā)任務(wù)。設(shè)計開發(fā)小組，由設(shè)計人員組成，進行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計。項目組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動。部門經(jīng)理和項目經(jīng)理確定開發(fā)系統(tǒng)工程師和分系統(tǒng)開發(fā)工程師，并將系統(tǒng)的設(shè)計、驗證任務(wù)分配給相應(yīng)人員。各 部 門、 各 設(shè) 計/ 開 發(fā) 小 組 之 間 的 技 術(shù) 及 工 作 信 息 應(yīng) 以 文 件 或 會 議 的 形 式 進 行 溝 通 和 傳 達。當 以 會 議 形 式 進 行 時， 應(yīng) 有 會 議 記 錄 并 予 以 保 存。文件變更履歷16全面調(diào)整，將開發(fā)過程與PRD的對應(yīng)關(guān)系以圖形的形式列出15按照QA手冊調(diào)整各階段順序，設(shè)計驗證中增加configuration的要求2001072014HTS04004變更為024；Q/SJ00298升為2000版；流程圖中LSD屬于Core team。增EHS list200012011300072812新增11章；糾正個別筆誤00042811全面考慮FDA要求，將技術(shù)評審和項目評審分離99042610與PRD適應(yīng)， 修 ,圖1，圖2,9711209與PRD適應(yīng)， 修 ,圖1，圖2,9711208與PRD適應(yīng)，修改流程圖9705307根 據(jù) 公 司 發(fā) 展 需 要， 全 面 細 化 各 章 內(nèi) 容9703246因 國 產(chǎn) 化 及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移內(nèi) 容 單 列, 修 改 了 1, 2, 3, 5 章,刪除第99607195修 改 了 第 2 章， 增 加 了 第9 章9509274修 改 、 條 和7 章， 增 加 條9509043增 加 條 ， 修 改 條。9508082增 加 了 有 關(guān) 設(shè) 計/ 開 發(fā) 管 理 的 內(nèi) 容。9505311修 改 了 適 用 范 圍 和 圖1。9501240新版發(fā)行。941205RevisionDescriptionIssue date6 / 6
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