中藥止咳糖漿的現(xiàn)代生產(chǎn)工藝-資料下載頁(yè)
2024-10-24 19:12本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】小兒咳嗽是兒科常見重。癥常引起肺炎，如果按常規(guī)的方法用普通的片劑或化學(xué)藥品是不能及時(shí)的，治療效果一般也不理想。利用中藥浸膏人工合成糖漿，治療小兒咳嗽，作用迅速，療效顯著。而本方為臨床治療熱咳嗽的醫(yī)院協(xié)定處方。經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，證明該處方的糖漿劑臨床療效確切，對(duì)急性支。氣管炎的常見癥狀改善明顯。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，小兒止咳糖漿祛痰、止咳和抗炎作。用明顯，并呈現(xiàn)出一定的量效關(guān)系。學(xué)鑒別法更為可靠；本生產(chǎn)工藝對(duì)微生物限度檢驗(yàn)方法能排除供試品的假陰性。實(shí)際工作情況，可行性高。小兒止咳糖漿是我廠科研室專業(yè)人員通力合作，研制出的一種純中藥糖漿劑，生產(chǎn)結(jié)束，按灌封機(jī)、鋁箔封口機(jī)清潔規(guī)程清廠，并填寫相關(guān)記錄。生產(chǎn)物料未徹底清潔前不得進(jìn)入潔凈區(qū)。量部要指定專人定期檢查本區(qū)域工藝衛(wèi)生及潔凈度，檢查后并記錄。
【正文】 功能主治】祛痰，鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。 清熱宣肺平喘利咽用于小兒外感邪毒內(nèi)盛發(fā)熱惡寒咳嗽痰黃氣促喘息口干音啞咽喉腫痛。 【規(guī) 格】每瓶裝 100 毫升 【用法用量】 口服一歲至二歲一次 3～ 5 毫升，三歲至五歲一次 5～ 10 毫升，六歲至十四歲一次 10～ 15 毫升，一日 3 次用時(shí)搖勻 。 【不良反應(yīng)】尚不明確。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項(xiàng)】 、生冷、油膩食物。 。 。 、心臟病患兒慎用。糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 ℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 。 3 天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 ，過敏體質(zhì)者慎用。 浙江經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 第 8 頁(yè) 。 。 。 ，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 【藥 物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作 用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 【貯 藏】遮光，密封，置陰涼處（不超過 30℃）保存。 【包 裝】口服液體藥用聚酯瓶 100 毫升 /瓶 【有 效 期】暫定 36 個(gè)月。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè) WS3B088991 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 Z19991069 【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱凱程制藥有限公司 [7] 討 論 ： 咳嗽是呼吸系統(tǒng)主要重癥之一。而本方為臨床治療熱咳嗽的醫(yī)院協(xié)定處方。處方中藥物的主要成分是水溶性的，運(yùn)用水提取的 方法就可以把藥 物的主要有效成分提取出來。經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，證明該處方的糖漿劑臨床療效確切，對(duì) 急性支氣 管炎的常見癥狀改善明顯。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，小兒止咳糖漿祛痰、止咳和抗炎作用明顯，并呈現(xiàn)出一定的量效關(guān)系。 小兒止咳糖漿的質(zhì)量控制主藥采用了專屬性較強(qiáng)的薄層色譜鑒別法，較以前的化學(xué)鑒別法更為可靠；本生產(chǎn)工藝對(duì)微生物限度檢驗(yàn)方法能排除供試品的假陰性。此法通過對(duì) 7 到 10 批樣品及陰性對(duì)照品的檢驗(yàn)，證實(shí)提高后的鑒別及檢查方法重現(xiàn)性好、干擾少，而且試驗(yàn)所用設(shè)備、儀器、試劑簡(jiǎn)單，時(shí)間較短，并且符合化驗(yàn)室的實(shí)際工作情況，可行性高。 總 結(jié) :本制劑組合理，制備方法簡(jiǎn)單，服用方便，質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切，臨床應(yīng)用十余年，未見不良反應(yīng)，值得推廣使用。 浙江經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院 第 9 頁(yè) 參考文獻(xiàn)： [1] 國(guó)家藥典委員會(huì) ． 中華人民共和國(guó)藥典 (一部 ) ． 北京化工出版社 ． 2020 年 [2] 胡興娥 劉素蘭 ． 藥劑學(xué) ． 高等教育出版社 ． 2020 年 [3] 王永利 ． 《中國(guó)藥物大全》 ． 人民衛(wèi)生出版社 ． 2020 年 [4] 李振肅 ．《 藥物化學(xué) 》． 化學(xué)工業(yè)出版社 ． 2020 年． [5] 國(guó)家藥典委員會(huì) ． 《中國(guó)藥典》 ． 化學(xué)工業(yè)出版社 ． 2020 年 [6] 哈爾濱凱程制藥有限公司小兒止咳糖漿生 產(chǎn)工藝流程 [7] 王靜 . 徐燕紅 . 陶春風(fēng) . 感冒止咳沖劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 [J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥 ,2020， 14（ 8）： 47
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